Ketotifen Stulln 0,25 mg/ml Augentropfen, Lösung

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

KETOTIFEN HYDROGENFUMARAT

Verfügbar ab:

Pharma Stulln GmbH

ATC-Code:

S01GX08

INN (Internationale Bezeichnung):

KETOTIFEN HYDROGEN FUMARATE

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2023-12-18

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
KETOTIFEN STULLN 0,25 MG/ML AUGENTROPFEN, LÖSUNG
Wirkstoff: Ketotifen
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Ketotifen Stulln und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Ketotifen Stulln beachten?
3.
Wie ist Ketotifen Stulln anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Ketotifen Stulln aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST KETOTIFEN STULLN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Ketotifen Stulln enthält den Wirkstoff Ketotifenhydrogenfumarat,
welcher ein antiallergischer
Wirkstoff ist. Ketotifen Stulln wird zur Behandlung von
Augenbeschwerden als Folge von
Heuschnupfen angewendet.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON KETOTIFEN STULLN BEACHTEN?
KETOTIFEN STULLN DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
•
wenn Sie allergisch gegen Ketotifenhydrogenfumarat oder einen der in
Abschnitt 6.1 genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Ketotifen
Stulln anwenden.
KINDER
Die Sicherheit und Wirksamkeit bei Kindern unter 3 Jahren ist nicht
erwiesen.
ANWENDUNG VON KETOTIFEN STULLN ZUSAMMEN MIT ANDEREN ARZNEIMITTELN
Wenn Sie zusätzlich zu Ketotifen Stulln andere Augentropfen anwenden
müssen, warten

Fachinformation

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Ketotifen Stulln 0,25 mg/ml Augentropfen, Lösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Ein ml Lösung enthält 0,25 mg Ketotifen (als
Ketotifenhydrogenfumarat).
Jeder Tropfen enthält ungefähr 9,3 Mikrogramm Ketotifen (als
Hydrogenfumarat).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt
6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Augentropfen, Lösung
Klare, farblose Lösung mit einem pH-Wert von 5,0 – 6,0 und einer
Osmolalität von
230 - 300 mOsm/kg.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Symptomatische Behandlung von saisonaler allergischer Konjunktivitis.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Erwachsene, ältere Menschen und Kinder ab 3 Jahren:
Zweimal täglich einen Tropfen Ketotifen Stulln in den Bindehautsack.
_Kinder und Jugendliche_
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Ketotifen Stulln bei Kindern unter
3 Jahren ist nicht erwiesen.
Art der Anwendung
Zur Anwendung am Auge.
Ketotifen Stulln ist ein unkonserviertes steriles Arzneimittel in
einem Mehrdosenbehältnis. Die
Patienten sind anzuweisen, eine Kontamination zu vermeiden und das
Auge oder andere Oberflächen
nicht mit der Flaschenspitze zu berühren. Der erste Tropfen vor jeder
Anwendung ist zu verwerfen
(siehe Abschnitt 4.4).
4.3
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt
6.1 genannten sonstigen
Bestandteile.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Vor jeder Anwendung ist der erste aus der Flasche abgegebene Tropfen
vom Patienten zu verwerfen.
Nach Gebrauch muss die restliche Flüssigkeit von der Tropferspitze
der Flasche abgeschüttelt werden.
Der Patient darf die Tropferspitze nicht berühren, um eine
mikrobiologische Kontamination zu
vermeiden.
4.5
WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN ARZNEIMITTELN UND SONSTIGE
WECHSELWIRKUNGEN
Wenn Ketotifen Stulln gemeinsam mit anderen Augenarzneimitteln
angewendet wird, muss ein
Abstand von mindestens 5 Minuten zwischen den beiden Anwendungen
lie