Klüo 780 N

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation (PIL)
19-01-2022
Fachinformation Fachinformation (SPC)
19-01-2022

Wirkstoff:

Kaliumcitrat (Ph.Eur.)

Verfügbar ab:

Wörwag Pharma GmbH & Co. KG (3085787)

ATC-Code:

A12BA02

INN (Internationale Bezeichnung):

Potassium citrate (Ph.Eur.)

Darreichungsform:

Brausetablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Brausetablette; Kaliumcitrat (Ph.Eur.) (03827) 2157,3 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen nach Herstellung einer Suspension

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

1997-10-29

Gebrauchsinformation

                                1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
KLÜO
®
780 N
Wirkstoff: Kaliumcitrat
Brausetabletten
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau
nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
-
Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie
sich an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Klüo
®
780 N und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Klüo
®
780 N beachten?
3.
Wie ist Klüo
®
780 N einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Klüo
®
780 N aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST KLÜO
®
780 N UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Klüo
®
780 N ist ein Mineralstoffpräparat/ Kaliumpräparat
ANWENDUNGSGEBIET:
_Zur Kaliumsubstitution bei:_

ausgeprägtem
Kaliummangel
(Hypokaliämie;
Serumkalium
unter
3,2 mmol/l),
insbesondere
bei
gleichzeitig
bestehendem
Überschuss
an
sauren
Stoffwechselprodukten
im
Blut
(metabolische
Azidose);

kaliummangelbedingten neuromuskulären Störungen oder
Herzrhythmusstörungen;

Kaliummangel (Hypokaliämie) bei gleichzeitiger Behandlung mit
Herzglykosiden (Digitalistherapie).
_Zur Vorbeugung eines Kaliummangels (Prophylaxe einer Hypokaliämie)
bei:_

Übersäuerung des Blutes durch Ketonkörper (Ketoazidose).
_Zur Verhinderung der Bildung und zur Behandlung bei:_

Calciumsteinen (z.B. bei renaler tubulärer Azidose, bei
Hypocitraturie [kleiner als 320 mg/die]
verschiede
                                
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Fachinformation

                                1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Klüo
®
780 N
Wirkstoff: Kaliumcitrat
Brausetabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Brausetablette zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen enthält
2,157 g Kaliumcitrat 1 H
2
O
entsprechend 780 mg bzw. 20 mmol Kalium.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Sorbitol, Natriumverbindungen
Dieses
Arzneimittel
enthält
0,35
g
Sorbitol
(entsprechend
0,03
BE)
und 338 mg
Natrium pro
Brausetablette.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Brausetabletten
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
_Zur Kaliumsubstitution bei:_

ausgeprägter
Hypokaliämie
(Serumkalium
unter
3,2
mmol/l),
insbesondere
bei
gleichzeitig
bestehender metabolischer Azidose

hypokaliämischen neuromuskulären Störungen oder
Herzrhythmusstörungen;

Hypokaliämie bei gleichzeitiger Digitalistherapie.
_Zur Prophylaxe einer Hypokaliämie bei: _

Ketoazidose.
_Zur Nierensteinmetaphylaxe bei: _

Calciumsteinen (z.B. bei renaler tubulärer Azidose, bei
Hypocitraturie [kleiner als 320 mg/die]
verschiedener Genese).

Harnsäuresteinen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Zur Kaliumsubstitution:_
Soweit nicht anders verordnet, je nach dem zu ersetzenden Defizit, 2-5
mal täglich 1 Brausetablette
(4,314-10,785 g Kaliumcitrat 1 H
2
O entsprechend 1,56 – 3,90 g bzw. 40-100 mmol Kalium) einnehmen.
Es sollten nicht mehr als 5-7 Brausetabletten (10,785-15,099 g
Kaliumcitrat 1 H
2
O entsprechend 3,90 -
5,46 g bzw. 100-140 mmol Kalium) pro Tag eingenommen werden.
_Zur Nierensteinmetaphylaxe:_
Soweit nicht anders verordnet, 3 mal täglich 1 Brausetablette (6,471g
Kaliumcitrat 1 H
2
O entsprechend
2,340 g bzw. 60 mmol Kalium) einnehmen. Die Citratausscheidung soll
größer als 320 mg täglich sein
und der Urin-pH 6,2 - 6,8 betragen.
Art der Anwendung
Die Brausetablette ist mit mindestens 150 ml Flüssigkeit
(entsprechend einem großen Glas Wasser)
während oder nach den 
                                
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