Kytril 3 mg - Injektionslösung

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

GRANISETRON HYDROCHLORID

Verfügbar ab:

Atnahs Pharma Netherlands B.V

ATC-Code:

A04AA02

INN (Internationale Bezeichnung):

GRANISETRON HYDROCHLORIDE

Einheiten im Paket:

5 x 3 ml, Laufzeit: 36 Monate

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Therapiebereich:

Serotonin (5HT3) antagoni

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

1992-08-12

Gebrauchsinformation

- 1 -
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
KYTRIL 3 MG - INJEKTIONSLÖSUNG
Granisetron
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Kytril und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Kytril beachten?
3.
Wie ist Kytril anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Kytril aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST KYTRIL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Kytril enthält den Wirkstoff Granisetron. Dieser gehört zu einer
Gruppe von Arzneimitteln, die „5-
HT
3
-Rezeptorantagonisten“ oder „Antiemetika“ genannt werden.
Kytril wird zur Vorbeugung oder Behandlung von Übelkeit und Erbrechen
angewendet, das durch
andere medizinische Behandlungen hervorgerufen wird, darunter Chemo-
oder Strahlentherapie bei
Krebs oder nach einer Operation.
Die Injektionslösung ist bei Erwachsenen und Kindern im Alter ab 2
Jahren indiziert.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON KYTRIL BEACHTEN?
KYTRIL DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,

wenn Sie allergisch gegen Granisetron oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Wenn Sie sich nicht sicher sind, sprechen Sie vor der Injektion mit
Ihrem Arzt oder Ihrem Apotheker.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Si

Fachinformation

- 1 -
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
(FACHINFORMATION)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
KYTRIL 3 MG - INJEKTIONSLÖSUNG
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Der Wirkstoff ist Granisetron.
Jeder ml Injektionslösung enthält 1 mg Granisetron (als
Hydrochlorid).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Natrium
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung.
Die Injektionslösung ist eine klare, farblose Flüssigkeit.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Kytril Injektionslösungen werden angewendet bei Erwachsenen zur
Vorbeugung und Behandlung von
-
akuter Übelkeit und Erbrechen in Verbindung mit Chemo- und
Strahlentherapie,
-
postoperativer Übelkeit und Erbrechen.
Kytril Injektionslösung wird zur Vorbeugung von verzögerter
Übelkeit und Erbrechen in Verbindung
mit Chemo- und Strahlentherapie angewendet.
Kytril Injektionslösung wird angewendet bei Kindern im Alter von 2
Jahren und älter zur Vorbeugung
und Behandlung von akuter Übelkeit und Erbrechen in Verbindung mit
Chemotherapie.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Chemo- und Strahlentherapie-induzierte Übelkeit und Erbrechen (CINV
und RINV)_
_Vorbeugung (akute und verzögerte Übelkeit)_
5 Minuten vor Beginn der Chemotherapie sollte eine Dosis von 1 mg - 3
mg (10 µg/kg - 40 µg/kg)
Kytril Injektionslösung entweder als langsame intravenöse Injektion
oder nach Verdünnung als
intravenöse Infusion verabreicht werden. Die Lösung sollte auf 5 ml
pro mg verdünnt werden.
- 2 -
_Behandlung (akute Übelkeit)_
Eine
Dosis
von
1 mg - 3 mg
(10 µg/kg - 40 µg/kg)
Kytril
Injektionslösung
sollte
entweder
als
langsame intravenöse Injektion oder nach Verdünnung als intravenöse
Infusion über 5 Minuten
verabreicht werden. Die Lösung sollte auf 5 ml pro mg verdünnt
werden. Weitere Erhaltungsdosen
von Kytril Injektionslösung können im Abstand von mindestens 10
Minuten verabreicht werden. Die
maximal zu verabreichende Dosierung sollte innerhalb von 24