L-Carn Trinklösung

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Levocarnitin

Verfügbar ab:

Alfasigma S.p.A. - Geschäftsanschrift -

ATC-Code:

A16AA01

INN (Internationale Bezeichnung):

Levocarnitine

Darreichungsform:

Lösung

Zusammensetzung:

Levocarnitin 1.g

Berechtigungsstatus:

gültig

Gebrauchsinformation

GI L-Carn Trinklsg.
12.2018
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
L-CARN TRINKLÖSUNG
1 g Levocarnitin/ 10 ml Lösung
Wirkstoff : Levocarnitin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau
nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packunsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist L-Carn Trinklösung und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von L-Carn Trinklösung beachten?
3.
Wie ist L-Carn Trinklösung einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist L-Carn Trinklösung aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST L-CARN TRINKLÖSUNG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
L-Carn Trinklösung wird zur Therapie von Carnitinmangelerkrankungen
(Levocarnitin-
Substitutionstherapie) angewendet:
-
zum Ausgleich von Levocarnitin-Verlusten durch Defekte des sog.
Carnitin-Transporters in der
Zellmembran (Substitution bei primärem systemischen Carnitinmangel).
-
zum Ausgleich von Levocarnitin-Verlusten, welche durch verschiedene
Erkrankungen und als
Nebenwirkungen bestimmter Behandlungsarten hervorgerufen sein können
(Substitution bei
sekundärem systemischen Carnitinmangel).
-
zum Ausgleich von behandlungsbedingten Levocarnitin-Verlusten, welche
als Folge einer
Dauerbehandlung durch Blutwäsche bei Patienten mit Nierenversagen
entstehen können (Substitution
dialysebedingter Levocarnitin-Verluste bei chronischer Hämodialyse,
d.h. als Folge eines sekundären
Levocarnitin-Mangels)

Fachinformation

L-Carn SmPC_DE
12.2018
1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
L-Carn Trinklösung
L-Carn 1 g
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Levocarnitin
_L-Carn Trinklösung _
1 Trinkfläschchen mit 10 ml Lösung enthält1 g Levocarnitin.
_L-Carn 1 g _
1 Ampulle mit 5 ml Injektionslösung enthält 1 g Levocarnitin.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
_L-Carn Trinklösung_
: Natriumbenzoat
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
L-Carn Trinklösung: Lösung zum Einnehmen
L-Carn 1 g: Injektionslösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
-
Zur Substitution bei primärem und sekundärem systemischen
Carnitinmangel.
-
Zum Ersatz dialysebedingter Levocarnitin-Verluste bei chronischer
Hämodialyse (sekundärer
Carnitinmangel).
-
Als Behandlungsversuch bei Sonderformen der Muskeldystrophie mit
Lipidakkumulation, die
auf einem primären muskulären Carnitinmangel beruhen.
Die parenterale Darreichungsform ist nur dann angezeigt, wenn die
orale Zufuhr von Levocarnitin
nicht möglich ist.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Soweit nicht anders verordnet, erhalten Erwachsene durchschnittlich 3
g Levocarnitin pro Tag auf 3
Einzelgaben verteilt. Diese Tagesdosis entspricht 3 mal 1 Fläschchen
L-Carn Trinklösung oder 3 mal
1 Ampulle L-Carn 1 g. Die Tageshöchstdosis beträgt 5 g Levocarnitin.
_Kinder _
Kinder erhalten 25 bis 100 mg/kg Körpergewicht Levocarnitin täglich
in mehreren Einzelgaben.
_Dosierungsempfehlungen bei Nierenfunktionsstörungen _
Da Levocarnitin eine körpereigene Substanz ist, die nach den
vorliegenden Untersuchungen nicht
metabolisiert, sondern nur renal eliminiert wird, kann es bei
Nierenfunktionsstörungen zu einer
Veränderung des dosisabhängigen Plasmaspiegels kommen. Daher sollte
in Fällen mit schwerer
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Einschränkung des Glomerulusfiltrats (unter 10 ml/ min) die Gabe
unter Serumspiegelkontrolle
erfolgen.
_Dosierung bei Hämodialyse _
Soweit nicht anders verordnet, we