Laxatract 667 mg/ml Sirup für Hunde und Katzen

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Lactulose-Sirup ((mit Angaben zum Gehalt))

Verfügbar ab:

Dechra Regulatory B.V. (4405076)

ATC-Code:

QA06AD11

INN (Internationale Bezeichnung):

Lactulose syrup

Darreichungsform:

Sirup

Zusammensetzung:

Lactulose-Sirup ((mit Angaben zum Gehalt)) (17334) Information nicht vorhanden

Verabreichungsweg:

Zum Eingeben; Zum Eingeben

Therapiegruppe:

Katze; Hund

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2019-01-11

Gebrauchsinformation

WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION
Laxatract 667 mg/ml Sirup für Hunde und Katzen
1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH,
DES
HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Dechra Regulatory B.V.
Handelsweg 25
5531 AE Bladel
Niederlande
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Feramed
Veemweg 1
3771 MT Barneveld
Niederlande
2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Laxatract 667 mg/ml Sirup für Hunde und Katzen
Lactulose
3. WIRKSTOFF UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 ml enthält:
Wirkstoffe:
Lactulose
667,0 mg
(Als Lactulose-Sirup)
Sonstige Bestandteile, deren Kenntnis für eine zweckgemäße
Verabreichung des
Mittels erforderlich ist:
Benzylalkohol (E1519)
2,0 mg
Klare, zähflüssige Flüssigkeit, farbloser bis blass
bräunlich-gelber Sirup.
4 . ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung von Obstipation (z. B. aufgrund von Darmatonie nach
einer
Operation, Haarballen, massiven Darminhalten).
Zur symptomatischen Behandlung von Erkrankungszuständen, die eine
erleichterte
Defäkation erfordern (z. B. partielle Verstopfungen aufgrund von
bspw. Tumoren und
Frakturen, rektalen Divertikeln, Proktitis und Vergiftungen).
5. GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Tieren mit vollständigem Magen-Darm-Verschluss,
Darmperforation oder dem Risiko für eine Darmperforation.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder
einem der sonstigen Bestandteile.
6. NEBENWIRKUNGEN
Zu Beginn der Behandlung kommt es häufig zu Anzeichen von Flatulenz,
Magenblähungen, Krämpfen usw., die jedoch in der Regel mit der Zeit
wieder
abklingen. Diarrhö und Dehydratation sind Anzeichen einer (relativen)
Überdosierung; in diesem Fall ist ein Tierarzt hinzuziehen.
Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen
definiert:
- Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen
Nebenwirkungen)
- Häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren)
- Gelegentlich (mehr als 1 aber w

Fachinformation

FACHINFORMATION
IN
FORM
DER
ZUSAMMENFASSUNG
DER
MERKMALE
DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
Laxatract 667 mg/ml Sirup für Hunde und Katzen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
1 ml enthält:
WIRKSTOFF:
Lactulose
667,0 mg
(Als Lactulose-Sirup)
SONSTIGER BESTANDTEIL:
Benzylalkohol (E1519)
2,0
mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter
Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM:
Sirup
Klare, zähflüssige Flüssigkeit, farblos bis blass bräunlich-gelb.
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
ZIELTIERARTEN:
Hund und Katze
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERARTEN:
Zur Behandlung von Obstipation (z. B. aufgrund von Darmatonie nach
einer
Operation, Haarballen, massiven Darminhalten).
Zur symptomatischen Behandlung von Erkrankungszuständen, die eine
erleichterte Defäkation erfordern (z. B. partielle Verstopfungen
aufgrund von
bspw.
Tumoren
und
Frakturen,
rektalen
Divertikeln,
Proktitis
und
Vergiftungen).
4.3
GEGENANZEIGEN:
Nicht anwenden bei Tieren mit vollständigem Magen-Darm-Verschluss,
Darmperforation oder dem Risiko für eine Darmperforation.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff
oder einem der sonstigen Bestandteile.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART:
Keine.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG:
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:
Lactulose Lösung enthält eine gewisse Menge an freier Lactose und
Galactose
und
kann
den
Insulinbedarf
bei
diabetischen
Patienten
beeinflussen. Vorsichtig anwenden bei Tieren mit bestehenden
Dysbalancen
im Flüssigkeits- und Elektrolythaushalt, da Lactulose diese Zustände
verschlimmern kann, falls Durchfall auftritt.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender:
Dieses Tierarzneimittel kann Flatulenz und Diarrhö verursachen. Zur
Vermeidung einer versehentlichen Einnahme muss das Tierarzneimittel
außerhalb der Reichweite von Kindern angewendet und aufbewahrt
werden.
Nach der Anwendung stets d