Laxbene Junior 4 g Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen, in Beuteln, für Kinder von 6 Monaten bis 8 Jahre

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Macrogol ((mit Angaben zur mittleren Molmasse))

Verfügbar ab:

Casen Recordati SL (8161671)

ATC-Code:

A06AD15

INN (Internationale Bezeichnung):

Macrogol

Darreichungsform:

Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen im Beutel

Zusammensetzung:

Teil 1 - Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen im Beutel; Macrogol ((mit Angaben zur mittleren Molmasse)) (00265) 4000 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2014-05-19

Gebrauchsinformation

WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
LAXBENE JUNIOR 4 G PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER LÖSUNG ZUM EINNEHMEN,
IN
BEUTELN, FÜR KINDER VON 6 MONATEN BIS 8 JAHRE
Macrogol 4000
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage
beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes, Apothekers oder
des
medizinischen Fachpersonals ein.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat
benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
-
Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie
sich an
Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Laxbene junior und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Laxbene junior beachten?
3. Wie ist Laxbene junior einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Laxbene junior aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST LAXBENE JUNIOR UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Der Name dieses Arzneimittels lautet Laxbene junior 4 g Pulver zur
Herstellung
einer Lösung zum Einnehmen, in Beuteln, für Kinder von 6 Monaten bis
8 Jahre.
Laxbene junior gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als
osmotische
Abführmittel bezeichnet werden. Osmotische Abführmittel bewirken
eine
Erhöhung des Wasseranteils im Stuhl und erleichtern so den Stuhlgang.
Laxbene junior ist angezeigt zur symptomatischen Behandlung von
Verstopfung
bei Kindern zwischen 6 Monaten und 8 Jahren. Es soll in Verbindung mit
geeigneten Veränderungen der Lebensführung und Ernährung angewendet
w

Fachinformation

WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Laxbene junior 4 g Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen,
in
Beuteln, für Kinder von 6 Monaten bis 8 Jahre
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jeder Beutel enthält 4 g Macrogol 4000.
SONSTIGE BESTANDTEILE MIT BEKANNTER WIRKUNG:
Dieses Arzneimittel enthält 0,00064 mg Schwefeldioxid pro Beutel und
weniger
als 1 mmol Natrium pro Beutel.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen, in Beuteln.
Weißes Pulver mit Erdbeergeschmack.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Symptomatische Behandlung der Obstipation bei Kindern im Alter
zwischen 6
Monaten und 8 Jahren.
Insbesondere bei Kindern unter 2 Jahren muss vor Beginn der Behandlung
ärztlicherseits eine organische Erkrankung ausgeschlossen werden. Die
Behandlung der Obstipation mit Laxbene junior darf nur vorübergehend
über
höchstens 3 Monate und nur zusammen mit einer gesunden Lebensführung
und
Ernährung durchgeführt werden. Wenn die Symptome trotz gesunder
Lebensführung und Ernährung fortbestehen, ist davon auszugehen, dass
eine
organische Ursache zu Grunde liegt, die zu behandeln ist.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Kinder und Jugendliche _
Ab einem Alter von 6 Monaten bis zu 1 Jahr: 1 Beutel pro Tag.
1 bis 4 Jahre: 1 bis 2 Beutel pro Tag.
4 bis 8 Jahre: 2 bis 4 Beutel pro Tag.
Bei Kindern sollte die Behandlungsdauer 3 Monate nicht überschreiten,
da zu
länger als 3 Monate dauernden Behandlungen keine klinischen Daten
vorliegen.
Die durch die Behandlung erreichte Verbesserung der Darmpassage wird
durch
Änderungen der Lebensführung und diätetische Maßnahmen
aufrechterhalten.
Die Behandlung sollte schrittweise abgesetzt werden. Bei erneutem
Auftreten
von Obstipation sollte sie wieder aufgenommen werden.
Art der Anwendung
Zum Einnehmen.
Der Inhalt eines Beutels ist unmittelbar vor der Einnahme in ca. 50