Laxbene Junior 500 mg/ml Lösung zum Einnehmen, für Kinder von 6 Monaten bis 8 Jahre

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Macrogol ((mit Angaben zur mittleren Molmasse))

Verfügbar ab:

Casen Recordati SL (8161671)

ATC-Code:

A06AD15

INN (Internationale Bezeichnung):

Macrogol

Darreichungsform:

Lösung zum Einnehmen

Zusammensetzung:

Teil 1 - Lösung zum Einnehmen; Macrogol ((mit Angaben zur mittleren Molmasse)) (00265) 500 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2015-11-23

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
LAXBENE JUNIOR 500 MG/ML LÖSUNG ZUM EINNEHMEN, FÜR KINDER VON 6
MONATEN BIS 8 JAHRE
Macrogol 4000
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben
bzw.
genau
nach
Anweisung
Ihres
Arztes,
Apothekers
oder
des
medizinischen
Fachpersonals ein.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische
Fachpersonal.
Dies
gilt
auch
für
Nebenwirkungen,
die
nicht
in
dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
-
Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie
sich an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Laxbene junior und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Laxbene junior beachten?
3. Wie ist Laxbene junior einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Laxbene junior aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST LAXBENE JUNIOR UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Der Name dieses Arzneimittels ist Laxbene junior 500 mg/ml Lösung zum
Einnehmen, für
Kinder von 6 Monaten bis 8 Jahre.
Laxbene
junior
gehört
zur
Arzneimittelgruppe
der
osmotisch
wirkenden
Abführmittel
(Laxanzien). Osmotische Abführmittel erhöhen den Wassergehalt im
Stuhl und erleichtern so
den Stuhlgang.
Laxbene junior wird zur symptomatischen Behandlung von Verstopfung bei
Kindern zwischen
6 Monaten und 8 Jahren angewendet. Laxbene junior sollte nur im Rahmen
einer Umstellung
der Lebensführung und Ernährung angewendet werden (siehe Abschnitt
2).
Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie
sich an Ihren Arzt.
Dieses Arzneimittel enthält Macrogol (Polye

Fachinformation

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
FACHINFORMATION
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Laxbene junior 500 mg/ml Lösung zum Einnehmen, für Kinder von 6
Monaten bis 8 Jahre
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jeder ml der Lösung zum Einnehmen enthält 500 mg Macrogol 4000.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Lösung zum Einnehmen
Klare farblose, geruchs- und geschmacksneutrale Lösung.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Symptomatische Behandlung der Obstipation bei Kindern im Alter
zwischen 6 Monaten und 8
Jahren.
Vor Behandlungsbeginn muss eine organische Funktionsstörung vom Arzt
ausgeschlossen
werden, besonders bei Kindern unter 2 Jahren. Die Behandlung der
Obstipation mit Laxbene
junior darf nur vorübergehend nicht länger als drei Monate und
zusammen mit einer gesunden
Lebensführung und Ernährung durchgeführt werden. Wenn die Symptome
trotz gesunder
Lebensführung
und
Ernährung
bestehen
bleiben,
sollte
abgeklärt
werden,
ob
eine andere
Ursache zugrundeliegt, die zu behandeln ist.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Kinder und Jugendliche _
6 Monate bis 1 Jahr: 8 ml pro Tag.
1 Jahr bis 4 Jahre: 8 ml bis 16 ml pro Tag.
4 Jahre bis 8 Jahre: 16 ml bis 32 ml pro Tag.
Bei Kindern sollte die Behandlungsdauer 3 Monate nicht überschreiten,
da zu länger als 3
Monate dauernden Behandlungen keine klinischen Daten vorliegen. Die
behandlungsbedingte
Verbesserung
der
Darmtätigkeit
wird
durch
eine
gesunde
Lebensführung
und
diätetische
Maßnahmen aufrechterhalten.
Die Dosis sollte schrittweise verringert und beim erneuten Auftreten
einer Obstipation wieder
aufgenommen werden.
Art der Anwendung
Zum Einnehmen.
Es wird empfohlen, die Lösung zum Einnehmen mithilfe der im Umkarton
beigepackten Spritze
zu dosieren.
Bei einer Dosierung von 8 ml erfolgt die Gabe morgens, höhere Dosen
werden auf morgens und
abends aufgeteilt.
Die Wirkung von Laxbene junior setzt innerhalb von 24 bis 48 Stunden
nach der Einnahme ein.
Die täg