Leios überzogene Tabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Levonorgestrel; Ethinylestradiol

Verfügbar ab:

Pfizer Pharma GmbH (8075658)

INN (Internationale Bezeichnung):

Levonorgestrel, ethinylestradiol

Darreichungsform:

überzogene Tablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - überzogene Tablette; Levonorgestrel (03335) 0,1 Milligramm; Ethinylestradiol (02200) 0,02 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Produktbesonderheiten:

PZN: 03025472 Darreichung: Überzogene Tabletten Menge: 6x21 St; PZN: 07451941 Darreichung: Überzogene Tabletten Menge: 21 St; PZN: 07451958 Darreichung: Überzogene Tabletten Menge: 3x21 St

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2004-10-29

Gebrauchsinformation

GI Leios 
pal-2065-2007-12-18-gi-clear.doc
1/10
GEBRAUCHSINFORMATION
LEIOS® ÜBERZOGENE TABLETTEN
Wirkstoffe: Levonorgestrel 100 µg und Ethinylestradiol 20 µg
LESEN  SIE  DIE  GESAMTE  PACKUNGSBEILAGE  SORG FÄLTIG  DURCH,  BEVOR  SIE  MIT  DER  EINNAHME
DIESES ARZ NEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möch ten Sie diese später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
-
Dieses  Arzneimittel  wurde  Ihnen  persönlich  ver schrieben.  Geben  Sie  es  nicht  an  Dritte
weiter.  Es  kann  anderen  Menschen  schaden,  auch  wenn  diese  ebenso  wie  Sie  eine
Schwangerschaft verhüten wollen.
1.
WAS IST LEIOS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON LEIOS BEACHTEN?
3.
WIE IST LEIOS EINZUNEHMEN?
4.
WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5.
WIE IST LEIOS AUFZUBEWAHREN?
6.
WEITERE INFORMATIONEN
1. WAS IST LEIOS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Leios  ist  ein  hormonales  Kombinationspräparat  zur  Schwangerschaftsverhütung  (kombiniertes  orales
Kontrazeptivum  [KOK],  „Pille“).  Es  enthält  ein  Gelbkörperhormon  (Levonorgestrel)  und  ein  Estrogen
(Ethinylestradiol).
Leios wird angewendet zur Schwangerschaftsverhütung.
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON LEIOS BEACHTEN?
_LEIOS DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN:_
· bei  bestehenden  oder  vorausgegangenen  Blutgerinnseln  (Thrombose,  Thromboembolie)  in
Venen (z. B. tiefe Venenthrombose, Lungenembolie)
· bei  bestehenden  oder  vorausgegangenen  Blutgerinnseln  in  Arterien  (z.B.  Schlaganfall  oder
Herzinfarkt) oder bei Vorläufern von Blutgerinnseln (z.B. anfallsartiges Engegefühl im Brustkorb,
so  genannte  Angina  pectoris,  oder  anfallsweise  auftretende,  durch  Mangel

Fachinformation

LEIOS
®

Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels 
Z
USAMMENFASSUNG

DER
 M
ERKMALE

DES
 A
RZNEIMITTELS
1. B
EZEICHNUNG

DES
 A
RZNEIMITTELS
Leios überzogene Tabletten
2. Q
UALITATIVE

UND

QUANTITATIVE
 Z
USAMMENSETZUNG
Eine Tablette enthält 100 µg Levonorgestrel und 20 µg Ethinylestradiol. 
Sonstige Bestandteile siehe unter Abschnitt 6.1.
3. D
ARREICHUNGSFORM

Überzogene Tablette
Weiße, runde, konvexe und dragierte Tablette. 
4. K
LINISCHE
 A
NGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Orale Kontrazeption
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Dosierung und Art der Anwendung von Leios
Die  Tabletten   müssen   jeden  Tag   etwa   zur   gleichen   Zeit,   falls   erforderlich   mit 
etwas   Flüssigkeit,   in   der   auf   der   Blisterpackung   angegebenen   Reihenfolge 
eingenommen   werden.   An   21   aufeinander   folgenden   Tagen   muss   jeweils   1 
Tablette täglich eingenommen werden. Mit der Einnahme der Tabletten aus der 
nächsten Packung wird nach einer 7-tägigen Einnahmepause begonnen, in der 
es üblicherweise zu einer Abbruchblutung kommt. Diese beginnt in der Regel 2 
bis 3 Tage nach Einnahme der letzten Tablette und kann noch andauern, wenn 
mit der Einnahme aus der nächsten Packung begonnen wird.
Beginn der Einnahme von Leios
_Keine vorherige Verwendung hormonaler Kontrazeptiva [im letzten Monat]_
FI Leios
de_34118
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LEIOS
®

Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels 
Mit der Tabletteneinnahme ist am 1. Tag des natürlichen Zyklus (d.h. am 1. 
Tag der Menstruationsblutung) zu beginnen. Wenn die Einnahme zwischen 
Tag   2   und   5   begonnen   wird,   wird   während   der   ersten   7   Tage   des 
Einnahmezyklus   eine   zusätzliche   empfängnisverhütende   Maßnahme 
empfohlen.