Lenea 20 µg/75 µg überzogene Tabletten

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

ETHINYLESTRADIOL; GESTODEN

Verfügbar ab:

Gynial GmbH

ATC-Code:

G03AA10

INN (Internationale Bezeichnung):

ethinyl estradiol; gestodene

Einheiten im Paket:

21 Stück in Blister (PVC/Al), Laufzeit: 60 Monate,3 x 21 Stück in Blister (PVC/Al), Laufzeit: 60 Monate,6 x 21 Stück in Blister

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Therapiebereich:

Gestoden und Estrogen

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2010-03-22

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
LENEA 20 ΜG/75 ΜG ÜBERZOGENE TABLETTEN
Wirkstoffe: Gestoden und Ethinylestradiol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS
BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen
Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie
Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Lenea und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Lenea beachten?
3.
Wie ist Lenea einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Lenea aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST LENEA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
WICHTIGE INFORMATIONEN ÜBER KOMBINIERTE HORMONALE KONTRAZEPTIVA
(KHK):
•
Bei korrekter Anwendung zählen sie zu den zuverlässigsten
reversiblen Verhütungsmethoden.
•
Sie bewirken eine leichte Zunahme des Risikos für ein Blutgerinnsel
in den Venen und Arterien, insbesondere
im ersten Jahr der Anwendung oder bei Wiederaufnahme der Anwendung
eines kombinierten hormonalen
Kontrazeptivums nach einer Unterbrechung von 4 oder mehr Wochen.
•
Achten Sie bitte aufmerksam auf Symptome eines Blutgerinnsels und
wenden Sie sich an ihren Arzt, wenn Sie
vermuten, diese zu haben (siehe Abschnitt 2, „Blutgerinnsel“).
Lenea ist ein Arzneimittel zur hormonalen Schwangerschaftsverhütung
(orales Kontrazeptivum), häufig einfach die
„Pille“ genannt.
Jede überzogene Tablette enthält eine geringe Menge von zwei
verschiedenen weiblichen Hormonen, und zwar
GESTODEN
, e

Fachinformation

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Lenea 20 μg/75 μg überzogene Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 überzogene Tablette enthält 20 Mikrogramm Ethinylestradiol und 75
Mikrogramm Gestoden.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung
36,865 mg Lactose-Monohydrat und 19,631 mg Saccharose
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
überzogene Tablette
_Aussehen_: weiße, bikonvexe, runde und glatte überzogene Tabletten.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Hormonale Konzeptionsverhütung
Bei der Entscheidung, Lenea zu verschreiben, sollten die aktuellen,
individuellen Risikofaktoren der
einzelnen Frauen, insbesondere im Hinblick auf venöse Thromboembolien
(VTE), berücksichtigt
werden. Auch sollte das Risiko für eine VTE bei Anwendung von Lenea
mit dem anderer,
kombinierter hormonaler Kontrazeptiva (KHK) verglichen werden (siehe
Abschnitt 4.3 und 4.4).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Jeweils 1 überzogene Tablette muss täglich über 21
aufeinanderfolgenden Tagen eingenommen
werden.
Mit der Einnahme der überzogenen Tablette aus dem nächsten Blister
wird nach einer 7-tägigen
Einnahmepause begonnen, in der es üblicherweise zu einer
Abbruchblutung kommt. Diese setzt in der
Regel 2 – 3 Tage nach der Einnahme der letzten überzogenen Tablette
ein und ist möglicherweise
noch nicht beendet, wenn mit der Einnahme aus der nächsten Packung
begonnen wird.
BEGINN DER EINNAHME
_KEINE VORANGEGANGENE EINNAHME HORMONALER KONTRAZEPTIVA (IM
VERGANGENEN MONAT)_
Mit der Tabletten-Einnahme muss am 1. Tag des natürlichen Zyklus
(d.h. am 1. Tag der
Menstruationsblutung) begonnen werden. Ein Beginn ist auch vom 2. –
5. Tag an möglich, wobei
während der ersten 7 Tage der Tabletten-Einnahme im 1. Zyklus die
zusätzliche Anwendung eines
lokalen Verhütungsmittels empfohlen wird.
_UMSTELLUNG VON EINEM ANDEREN KOMBINIERTEN HORMONALEN KONTRAZEPTIVUM -
KOMBINIERTES ORALES _
_KONTRAZEPTIVUM