LEVOCETIRIZINE TEVA 5 mg, comprimé pelliculé

Land: Frankreich

Sprache: Französisch

Quelle: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Wirkstoff:

dichlorhydrate de lévocétirizine 5 mg

Verfügbar ab:

TEVA SANTE

ATC-Code:

R06AE09.

INN (Internationale Bezeichnung):

dichlorhydrate de lévocétirizine 5 mg

Dosierung:

5 mg

Darreichungsform:

Comprimé

Zusammensetzung:

pour un comprimé > dichlorhydrate de lévocétirizine 5 mg

Verabreichungsweg:

orale

Einheiten im Paket:

plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 14 comprimé(s)

Verschreibungstyp:

liste II

Therapiebereich:

Antihistaminique à usage systémique

Anwendungsgebiete:

Classe pharmacothérapeutique : Antihistaminique à usage systémique, Code ATC : R06AE09.Le dichlorhydrate de lévocétirizine est la substance active de LEVOCETIRIZINE TEVA.LEVOCETIRIZINE TEVA est un médicament utilisé dans le traitement de l’allergie.LEVOCETIRIZINE TEVA est indiqué pour le traitement des symptômes associés à : la rhinite allergique (incluant la rhinite allergique persistante) ; des démangeaisons et rougeurs (urticaire).Les antihistaminiques tels que LEVOCETIRIZINE TEVA soulagent les symptômes et la gêne associés aux états allergiques, comme les éternuements, le nez irrité qui coule et qui est bouché, les yeux rouges larmoyants et qui démangent, et les éruptions cutanées.

Produktbesonderheiten:

LEVOCETIRIZINE (DICHLORHYDRATE DE) 5 mg – XYZALL 5 mg, comprimé pelliculé.

Berechtigungsstatus:

Valide

Berechtigungsdatum:

2009-03-18

Gebrauchsinformation

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 05/04/2024
Dénomination du médicament
LEVOCETIRIZINE TEVA 5 mg, comprimé pelliculé
Adultes et enfants à partir de 6 ans
Dichlorhydrate de lévocétirizine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que LEVOCETIRIZINE TEVA 5 mg, comprimé pelliculé et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
LEVOCETIRIZINE TEVA 5 mg, comprimé
pelliculé ?
3. Comment prendre LEVOCETIRIZINE TEVA 5 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver LEVOCETIRIZINE TEVA 5 mg, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE LEVOCETIRIZINE TEVA 5 mg, comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Antihistaminique à usage systémique,
Code ATC : R06AE09.
Le dichlorhydrate de lévocétirizine est la substance active de
LEVOCETIRIZINE TEVA.
LEVOCETIRIZINE TEVA est un médicament utilisé dans le traitement de
l’allergie.
LEVOCETIRIZINE TEVA est indiqué pour le traitement des symptômes
associés à :
·
la rhinite allergique (incluant la rhinite allergique persistante) ;
·
des démangeaisons et rougeurs (urticaire).
Les antihistaminiques tels que LEVOCETIRIZINE TEVA soulagent les
symptômes et la gêne associés aux
état

Fachinformation

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 05/04/2024
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
LEVOCETIRIZINE TEVA 5 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé pelliculé contient 5 mg de dichlorhydrate de
lévocétirizine
Excipient à effet notoire : chaque comprimé pelliculé contient 63,5
mg de lactose monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimés pelliculés blanc à blanc cassé, de forme ovale, gravés
« LC5 » sur une face, l'autre face étant
lisse.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
LEVOCETIRIZINE TEVA est indiqué dans le traitement symptomatique de
la rhinite allergique (incluant la
rhinite allergique persistante) et de l'urticaire chez l'adulte et
l’enfant de 6 ans et plus.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Adultes et adolescents âgés de 12 ans et plus :
La dose recommandée est de 5 mg par jour (1 comprimé pelliculé).
Sujets âgés
Un ajustement de la dose est recommandé chez le sujet âgé s'il
présente une insuffisance rénale modérée à
sévère (voir rubrique « Insuffisance rénale » ci-dessous).
Insuffisance rénale :
L’intervalle entre les prises doit être ajusté selon la fonction
rénale (DFGe - débit de filtration glomérulaire
estimé). La posologie doit être ajustée comme indiqué dans le
tableau ci-après.
Adaptation posologique chez les patients présentant une altération
de la fonction rénale :
Groupe
DFGe
Dose et fréquence
(mL/min)
d'administration
Fonction rénale normale
≥ 90
1 comprimé une fois par jour
Fonction rénale légèrement
diminuée
60 - < 90
1 comprimé une fois par jour
Fonction rénale modérément
diminuée
30 - < 60
1 comprimé tous les 2 jours
Fonction rénale sévèrement
diminuée
15 - < 30
(ne nécessitant pas de
dialyse)
1 comprimé tous les 3 jours
Insuffisance rénale au stade terminal
(IRT) et patients dialysés
< 15
(nécessitant un
traitement par dialyse)
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