Levofloxacin EVER Pharma 5 mg/ml Infusionslösung

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Levofloxacin 0.5 H<2>O

Verfügbar ab:

EVER Valinject GmbH (8168064)

ATC-Code:

J01MA12

INN (Internationale Bezeichnung):

Levofloxacin 0.5 H <2> O

Darreichungsform:

Infusionslösung

Zusammensetzung:

Teil 1 - Infusionslösung; Levofloxacin 0.5 H<2>O (26909) 5,13 Milligramm

Verabreichungsweg:

intravenöse Anwendung

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2017-06-08

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
LEVOFLOXACIN EVER PHARMA 5 MG/ML INFUSIONSLÖSUNG
Levofloxacin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker oder
das medizinische Fachpersonal.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker
oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in
dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Levofloxacin EVER Pharma-Infusionslösung und wofür wird sie
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Levofloxacin EVER
Pharma-Infusionslösung
beachten?
3.
Wie ist Levofloxacin EVER Pharma-Infusionslösung anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Levofloxacin EVER Pharma-Infusionslösung aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST LEVOFLOXACIN EVER PHARMA-INFUSIONSLÖSUNG UND WOFÜR WIRD SIE
ANGEWENDET?
Die Bezeichnung Ihres Arzneimittels lautet Levofloxacin EVER
Pharma-Infusionslösung.
Levofloxacin EVER Pharma-Infusionslösung enthält einen Wirkstoff mit
der Bezeichnung
Levofloxacin. Dieser gehört zu einer Gruppe von
Arzneimittelwirkstoffen, die als Antibiotika
bezeichnet werden.
Levofloxacin ist ein Chinolon-Antibiotikum. Es wirkt, indem es die
Bakterien tötet, die in Ihrem
Körper Infektionen hervorrufen.
LEVOFLOXACIN EVER PHARMA-INFUSIONSLÖSUNG EIGNET SICH ZUR BEHANDLUNG
VON INFEKTIONEN:

der Lungen, bei Patienten mit Lungenentzündung,

der Harnwege, einschließlich Nieren und Harnblase,

der Prostata, bei lange bestehender Infektion,

der Haut und des Unterhautgewebes, einschließlich der Muskeln. Dieses
wird
manchmal als „Weichteilgewebe“ bezeichnet.
Unter besti
mmten Umständen kann

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Levofloxacin EVER Pharma 5 mg/ml Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Infusionslösung enthält 5 mg Levofloxacin (als
Levofloxacinhemihydrat).
100 ml Infusionslösung enthalten 500 mg Levofloxacin als
Levofloxacinhemihydrat.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
1 ml Infusionslösung enthalten 3,54 mg Natrium (als Natriumchlorid).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Infusionslösung.
Klare, grünlich gelbe Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Die offiziellen Empfehlungen zum angemessenen Gebrauch von Antibiotika
sollten
beachtet werden.
Levofloxacin EVER Pharma Infusionslösung ist angezeigt bei
Erwachsenen zur
Behandlung der folgenden Infektionen (siehe Abschnitte 4.4 und 5.1):

ambulant erworbene Pneumonie,

Akute Pyelonephritis und komplizierte Harnwegsinfektionen (siehe
Abschnitt 4.4),

komplizierte Haut- und Weichteilinfektionen.
Levofloxacin EVER Pharma sollte bei den oben genannten Infektionen nur
angewendet werden,
wenn Antibiotika, die üblicherweise zur Initialbehandlung dieser
Infektionen empfohlen werden,
als nicht indiziert erachtet werden.

chronische bakterielle Prostatitis,

Lungenmilzbrand: zur Prophylaxe nach einer Exposition und als kurative
Behandlung (siehe
Abschnitt 4.4),
2
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Levofloxacin EVER Pharma-Infusionslösung wird einmal oder zweimal
täglich langsam
intravenös infundiert. Die Dosierung richtet sich nach Art und
Schwere der Infektion und
der Empfindlichkeit des vermuteten ursächlichen Erregers. Eine
Behandlung mit
Levofloxacin EVER Pharma kann nach der intravenösen Initialbehandlung
umgestellt
werden auf eine orale Darreichungsform, entsprechend der
Fachinformation für die
Filmtabletten und je nach Zustand des Patienten. Aufgrund der
Bioäquivalenz der
parenteralen und oralen Formen kann die gleiche Dosis verwendet
werden.
Dosierung
Für Levofloxacin EVER Pharma können fo