Levofloxacin Farmaprojects 5 mg/ml Infusionslösung

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Levofloxacin 0.5 H<2>O

Verfügbar ab:

Farmaprojects, S.A.U. (8049543)

ATC-Code:

J01MA12

INN (Internationale Bezeichnung):

Levofloxacin 0.5 H <2> O

Darreichungsform:

Infusionslösung

Zusammensetzung:

Teil 1 - Infusionslösung; Levofloxacin 0.5 H<2>O (26909) 5,12 Milligramm

Verabreichungsweg:

intravenöse Anwendung

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2011-06-01

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
LEVOFLOXACIN EBERTH 5 MG/ML INFUSIONSLÖSUNG
Levofloxacin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Levofloxacin Eberth Infusionslösung und wofür wird sie
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Levofloxacin Eberth
Infusionslösung beachten?
3.
Wie ist Levofloxacin Eberth Infusionslösung anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Levofloxacin Eberth Infusionslösung aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST LEVOFLOXACIN EBERTH INFUSIONSLÖSUNG UND WOFÜR WIRD SIE
ANGEWENDET?
Die Bezeichnung Ihres Arzneimittels lautet Levofloxacin Eberth 5 mg/ml
Infusionslösung. Levofloxacin
Eberth 5 mg/ml Infusionslösung enthält einen Wirkstoff mit der
Bezeichnung Levofloxacin. Dieser gehört
zu einer Gruppe von Arzneimittel-Wirkstoffen, die als Antibiotika
bezeichnet werden. Levofloxacin ist
ein Chinolon-Antibiotikum. Es wirkt, indem es die Bakterien tötet,
die in Ihrem Körper Infektionen
hervorrufen.
LEVOFLOXACIN EBERTH INFUSIONSLÖSUNG EIGNET SICH ZUR BEHANDLUNG VON
INFEKTIONEN:
•
Lungenentzündung
•
Infektionen der Harnwege, einschließlich der Nieren und der Harnblase
•
Infektionen der Haut und unter der Haut, einschließlich der Muskeln.
Das wird manchmal als
„Weichteilinfektion“ bezeichnet.
•
lange bestehende Infektionen der Prostata
Unter bestimmten Umständen kann Levofloxacin Eberth Infusionslösung
verwende

Fachinformation

1
FACHINFORMATION / ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
2
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Levofloxacin Eberth 5 mg/ml Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
50 ml Infusionslösung enthalten 250 mg Levofloxacin als
Levofloxacinhemihydrat.
100 ml Infusionslösung enthalten 500 mg Levofloxacin als
Levofloxacinhemihydrat.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
50 ml Infusionslösung enthalten 7,7 mmol (177 mg) Natrium (als
Chlorid).
100 ml Infusionslösung enthalten 15,4 mmol (354 mg) Natrium (als
Chlorid).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Infusionslösung.
Klare, grünlich gelbe, isotonische Lösung mit einem pH-Wert von 4,3
- 5,3 und einer Osmolarität von
282 - 322 mOsmol/l.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Levofloxacin Eberth Infusionslösung ist angezeigt bei Erwachsenen zur
Behandlung der folgenden
Infektionen (siehe Abschnitte 4.4 und 5.1):
-
ambulant erworbene Pneumonie
-
komplizierte Haut- und Weichteilinfektionen.
Levofloxacin Eberth sollte bei den oben genannten Infektionen nur
angewendet werden, wenn
Antibiotika, die üblicherweise zur Initialbehandlung dieser
Infektionen empfohlen werden, als nicht
geeignet erachtet werden.
-
Pyelonephritis und komplizierte Harnwegsinfektionen (siehe Abschnitt
4.4)
-
chronische bakterielle Prostatitis
-
Inhalation von Milzbranderregern: Prophylaxe nach einer Exposition und
als kurative Behandlung
(siehe Abschnitt 4.4).
Die offiziellen Empfehlungen zum angemessenen Gebrauch von Antibiotika
sollten beachtet werden.
3
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Levofloxacin Eberth Infusionslösung wird einmal oder zweimal täglich
langsam intravenös infundiert. Die
Dosierung richtet sich nach Art und Schwere der Infektion und der
Empfindlichkeit des vermuteten
ursächlichen Erregers. Eine Behandlung mit Levofloxacin Eberth kann
nach der intravenösen
Initialbehandlung umgestellt werden auf eine orale Darreichungsform,
entsprechend der SPC für die
Filmtabletten und je