Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Levofloxacin 0.5 H<2>O
TEVA GmbH (3086597)
J01MA12
Levofloxacin 0.5 H <2> O
Infusionslösung
Teil 1 - Infusionslösung; Levofloxacin 0.5 H<2>O (26909) 5,125 Milligramm
intravenöse Anwendung
erloschen
2010-10-10
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER LEVOFLOXACIN TEVA 5 MG/ML INFUSIONSLÖSUNG Levofloxacin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Levofloxacin Teva Infusionslösung und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Levofloxacin Teva Infusionslösung beachten? 3. Wie ist Levofloxacin Teva Infusionslösung anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Levofloxacin Teva Infusionslösung aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST LEVOFLOXACIN TEVA INFUSIONSLÖSUNG UND WOFÜR WIRD ES ANGWENDET? Die Bezeichnung Ihres Arzneimittels lautet Levofloxacin Teva Infusionslösung. Levofloxacin Teva Infusionslösung enthält einen Wirkstoff mit der Bezeichnung Levofloxacin. Dieser gehört zu einer Gruppe von Arzneimittel-Wirkstoffen, die als Antibiotika bezeichnet werden. Levofloxacin ist ein Chinolon-Antibiotikum. Es wirkt, indem es die Bakterien tötet, die in Ihrem Körper Infektionen hervorrufen. LEVOFLOXACIN TEVA INFUSIONSLÖSUNG EIGNET SICH ZUR BEHANDLUNG VON INFEKTIONEN: • der Lungen, bei Patienten mit Lungenentzündung, • der Harnwege, einschließlich Nieren und Harnblase, • der Prostata, bei lange bestehender Infektion, • der Haut und des Unterhautgewebes, einschließlich der Muskeln. Dieses wird manchmal als „Weichteilgewebe“ bezeichnet. Unter bestimmten Umständen kann Levofloxacin Teva Infusionslösung verwendet werden, um das Risiko zu Lesen Sie das vollständige Dokument
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Levofloxacin Teva 5 mg/ml Infusionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml der Infusionslösung enthält 5 mg Levofloxacin (als Hemihydrat). Jede 50 ml-Flasche Levofloxacin Teva 5 mg/ml Infusionslösung enthält 250 mg Levofloxacin (als Hemihydrat). Jede 100 ml-Flasche Levofloxacin Teva 5 mg/ml Infusionslösung enthält 500 mg Levofloxacin (als Hemihydrat). Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 1 ml Infusionslösung enthält 0,15 mmol (3,546 mg) Natrium (als Chlorid). 50 ml Infusionslösung enthalten 7,63 mmol (177,3 mg) Natrium (als Chlorid). 100 ml Infusionslösung enthalten 15,26 mmol (354,6 mg) Natrium (als Chlorid). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Infusionslösung Klare, grünlich-gelbe Lösung, frei von sichtbaren Partikeln. pH: 4,3-5,3; Osmolarität: 287-327 mOsmol/l 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Levofloxacin Teva Infusionslösung ist angezeigt bei Erwachsenen zur Behandlung der folgenden Infektionen (siehe Abschnitte 4.4 und 5.1): - komplizierte Haut- und Weichteilinfektionen / Komplizierte Haut- und Weichgewebeinfektionen. Levofloxacin Teva sollte bei den oben genannten Infektionen nur angewendet werden, wenn andere Antibiotika, die üblicherweise zur Behandlung dieser Infektionen empfohlen werden, als ungeeignet erachtet werden. - Akute Pyelonephritis und komplizierte Harnwegsinfektionen, - chronische bakterielle Prostatitis, - ambulant erworbene Pneumonie, - Lungenmilzbrand: zur Prophylaxe nach einer Exposition und als kurative Behandlung (siehe Abschnitt 4.4). Offizielle Empfehlungen zum angemessenen Gebrauch von Antibiotika sollten berücksichtigt werden. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Levofloxacin Teva Infusionslösung wird einmal oder zweimal täglich langsam intravenös infundiert. Die Dosierung richtet sich nach Art und Schwere der Infektion und der Empfindlichkeit des vermuteten ursächlichen Erregers. Eine Behandlung mit Levofloxacin kann n Lesen Sie das vollständige Dokument