Levomethadon Molteni 5 mg/ml Lösung zum Einnehmen

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Levomethadonhydrochlorid

Verfügbar ab:

L. Molteni & C. Dei Fratelli Alitti - Societa di Esercizio - S.p.A. (8024342)

ATC-Code:

N07BC05

INN (Internationale Bezeichnung):

Levomethadonhydrochlorid

Darreichungsform:

Lösung zum Einnehmen

Zusammensetzung:

Teil 1 - Lösung zum Einnehmen; Levomethadonhydrochlorid (07540) 5 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2015-02-04

Gebrauchsinformation

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
LEVOMETHADON MOLTENI 5 MG/ML LÖSUNG ZUM EINNEHMEN
Levomethadonhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Levomethadon Molteni und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Levomethadon Molteni beachten?
3.
Wie ist Levomethadon Molteni einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Levomethadon Molteni aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST LEVOMETHADON MOLTENI UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Levomethadon Molteni enthält den Wirkstoff Levomethadonhydrochlorid.
Er gehört zu einer
Gruppe von Arzneimitteln, die auf das Nervensystem wirken.
Levomethadon Molteni wird angewendet zur Behandlung von Erwachsenen,
die von so
genannten „Opioiden“ oder „Narkoanalgetika“ - wie Heroin oder
Morphin - abhängig sind.
Das Arzneimittel wirkt als Ersatz für die die Abhängigkeit
auslösenden Substanzen.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON LEVOMETHADON MOLTENI BEACHTEN?
LEVOMETHADON MOLTENI DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN

wenn Sie allergisch gegen Levomethadon oder einen der in Abschnitt 6.
genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind

wenn Sie Arzneimittel gegen Depressionen, so genannte MAO-Hemmer
(Monoaminoxidase-Hemmer), einnehmen oder diese in den letzten

Fachinformation

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Levomethadon Molteni 5 mg/ml Lösung zum Einnehmen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Lösung zum Einnehmen enthält 5 mg Levomethadonhydrochlorid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
1 ml Lösung zum Einnehmen enthält 1,5 mg Methyl-4-hydroxybenzoat
(Ph.Eur.) (E 218).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Lösung zum Einnehmen
Klare und farblose Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Substitutionstherapie bei Opiat-/Opioidabhängigkeit bei Erwachsenen,
die eine geeignete
medizinische, soziale und psychologische Versorgung einbezieht.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Levomethadon soll bevorzugt in spezialisierten Behandlungszentren als
Teil eines
integrierten Behandlungskonzepts für die Substitutionstherapie bei
Opiat-/
Opioidabhängigkeit bei Erwachsenen, das die medizinische, soziale und
psychologische
Betreuung einschließt, verordnet werden.
Dieses Arzneimittel ist nur zum Einnehmen bestimmt, es darf nicht
injiziert werden.
DOSIERUNG
Erwachsene
Die Dosierung richtet sich nach dem Auftreten von Entzugssymptomen und
muss für jeden
Patienten entsprechend der jeweiligen individuellen Situation und dem
subjektiven
Empfinden eingestellt werden. Generell gilt, dass nach Einstellung der
Dosis die niedrigst
mögliche Erhaltungsdosis anzustreben ist.
Zur Vermeidung von Überdosierungen werden von der Anfangsdosis am 1.
Tag morgens 15-
20 mg Levomethadonhydrochlorid (entsprechend 3-4 ml Lösung)
eingenommen. Abhängig
von der subjektiven und objektiven Wirkung wird am Abend des 1. Tages
die zusätzlich
erforderliche Dosis von 10-25 mg Levomethadonhydrochlorid
(entsprechend 2-5 ml Lösung)
eingenommen. Bei Patienten mit niedriger oder unklarer
Toleranzschwelle (z. B. nach
2/13
Haftentlassung) sollte die Anfangsdosis 15 mg Levomethadonhydrochlorid
(3 ml Lösung)
nicht überschreiten.
Nach 1-6 Tagen wird die Tagesdosis einmalig morgens eingenommen. Die
Umstellung auf
die