Lidocainhydrochlorid PUREN 10 mg/ml Injektionslösung

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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30-06-2016
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30-06-2016

Wirkstoff:

Lidocainhydrochlorid 1 H<2>O

Verfügbar ab:

Actavis Group PTC ehf. (8092378)

ATC-Code:

N01BB02

INN (Internationale Bezeichnung):

Lidocaine hydrochloride 1 H 2 O

Darreichungsform:

Injektionslösung

Zusammensetzung:

Teil 1 - Injektionslösung; Lidocainhydrochlorid 1 H<2>O (01693) 20 Milligramm

Verabreichungsweg:

Injektion intradermal; Injektion epidural; Injektion subkutan; Injektion intravenös; Injektion intrakutan; Injektion intramuskul

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

1999-02-19

Gebrauchsinformation

                                GI-950-05/16
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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
LIDOCAINHYDROCHLORID PUREN 10 MG/ ML INJEKTIONSLÖSUNG
Injektionslösung
Lidocainhydrochlorid 1 H
2
O
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie
Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Lidocainhydrochlorid PUREN und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Lidocainhydrochlorid PUREN
beachten?
3.
Wie ist Lidocainhydrochlorid PUREN anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Lidocainhydrochlorid PUREN aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST LIDOCAINHYDROCHLORID PUREN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Lidocainhydrochlorid PUREN ist ein Arzneimittel zur örtlichen
Betäubung (Lokalanästhetikum vom
Säureamid-Typ).
Anwendungsgebiete: Lokale und regionale Nervenblockade
Lidocainhydrochlorid PUREN wird bei Erwachsenen und Kindern
angewendet. Besondere Vorsicht
ist bei der Behandlung von Kindern unter 4 Jahren geboten.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON LIDOCAINHYDROCHLORID PUREN
BEACHTEN?
LIDOCAINHYDROCHLORID PUREN DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Lidocainhydrochlorid 1 H
2
O, andere Lokalanästhetika vom
Säureamid-Typ oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen
Bestandteile dieses
Arzneimittels sind,
-
bei
                                
                                Lesen Sie das vollständige Dokument
                                
                            

Fachinformation

                                FI-950-06/16
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FACHINFORMATION
1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Lidocainhydrochlorid PUREN 10 mg/ml Injektionslösung
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Lidocainhydrochlorid 1 H
2
O
1 ml Injektionslösung enthält 10 mg Lidocainhydrochlorid 1 H
2
O.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Lidocainhydrochlorid PUREN ist ein Arzneimittel zur örtlichen
Betäubung (Lokalanästhetikum vom
Säureamid-Typ).
Anwendungsgebiete: Lokale und regionale Nervenblockade
Lidocainhydrochlorid wird bei Erwachsenen und Kindern angewendet.
Besondere Vorsicht ist bei
der Behandlung von Kindern unter 4 Jahren geboten.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Lidocainhydrochlorid PUREN wird im Allgemeinen durch einen Arzt
angewendet.
Lidocainhydrochlorid PUREN wird in Abhängigkeit vom jeweiligen
Anästhesieverfahren intracutan,
subcutan,
zur
Regionalanästhesie
intravenös
oder
zur
rückenmarksnahen
Leitungsanästhesie
peridural injiziert, in einem umschriebenen Bezirk in das Gewebe
eingespritzt (Infiltration) oder in
Abhängigkeit von den anatomischen Verhältnissen nach gezielter
Punktion lokal appliziert.
Lidocainhydrochlorid
PUREN
sollte
nur
von
Personen
mit
entsprechenden
Kenntnissen
zur
erfolgreichen Durchführung der jeweiligen Anästhesieverfahren
angewendet werden.
Grundsätzlich gilt, dass bei kontinuierlicher Anwendung nur niedrig
konzentrierte Lösungen von
Lidocainhydrochlorid 1 H
2
O appliziert werden.
Die
Injektionslösung
ist
nur
zur
einmaligen
Entnahme
vorgesehen.
Die
Anwendung
muss
unmittelbar nach Öffnung des Behältnisses erfolgen. Nicht
verbrauchte Reste sind zu verwerfen.
FI-950-06/16
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Handhabung der One-Point-Cut-(OPC-) Glasampullen:
Zunächst die Flüssigkeit aus dem Ampullenhals nach unten schütteln.
Die Sollbruchstelle befindet
sich unterhalb der Markierung.
Den Ampullenhals von diesem
Punkt wegbrechen.
Handhabung der Luer-Lock

-System Ampullen:

                                
                                Lesen Sie das vollständige Dokument