Lincoral-S 222 mg/g + 444,7 mg/g Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser für Schweine und Hühner

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

LINCOMYCIN HYDROCHLORID MONOHYDRAT; SPECTINOMYCIN SULFAT TETRAHYDRAT

Verfügbar ab:

Huvepharma N.V.

ATC-Code:

QJ01FF52

INN (Internationale Bezeichnung):

LINCOMYCIN HYDROCHLORIDE MONOHYDRATE; SPECTINOMYCIN SULPHATE TETRAHYDRATE

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2023-07-31

Gebrauchsinformation

1
2
PACKUNGSBEILAGE
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Lincoral-S 222 mg/g + 444.7 mg/g Pulver zum Eingeben über das
Trinkwasser für Schweine
und Hühner
2.
ZUSAMMENSETZUNG
Jedes Gramm enthält:
WIRKSTOFFE:
Lincomycin
222 mg
(entspricht 251,7 mg Lincomycinhydrochlorid-Monohydrat)
Spectinomycin
444,7 mg
(entspricht 672,4 mg Spectinomycinsulfat-Tetrahydrat)
Weißes bis beinahe weißes Pulver.
3.
ZIELTIERART(EN)
Schweine und Hühner.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Schweine
Zur Behandlung und Metaphylaxe der proliferativen Enteropathie bei
Schweinen (Ileitis), die
durch Lawsonia intracellularis und begleitende Darmerreger
(Escherichia coli) verursacht
werden.
Das Vorliegen der Erkrankung in der Gruppe muss vor der Anwendung des
Tierarzneimittels
nachgewiesen werden.
Hühner
Zur Behandlung und Metaphylaxe der chronischen Atemwegserkrankung
(CRD), die durch
_Mycoplasma gallisepticum_ und _ Escherichia coli_ verursacht wird und
mit einer niedrigen
Sterblichkeitsrate einhergeht.
Das Vorliegen der Erkrankung in der Gruppe muss vor der Anwendung des
Tierarzneimittels
nachgewiesen werden.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff
oder einen der
sonstigen Bestandteile.
Nicht anwenden bei Leberfunktionsstörungen.
Kaninchen, Nagetiere (z.B. Chinchillas, Hamster, Meerschweinchen),
Pferde und Wiederkäuer
dürfen keinen Zugang zu Wasser oder Futtermitteln haben, die
Lincomycin enthalten. Die
Aufnahme kann bei diesen Tierarten zu schweren gastrointestinalen
Störungen führen.
Nicht bei Legehennen anwenden.
3
6.
BESONDERE WARNHINWEISE
Besondere Warnhinweise
Bei
_E. _
_coli _
zeigt
ein
erheblicher
Teil
der
Stämme
hohe
MHK-Werte
(minimale
Hemmkonzentrationen) gegen die Lincomycin-Spectinomycin-Kombination
auf und könnte
daher klinisch resistent sein, auch wenn kein Schwellenwert definiert
wurde.
Aus technischen Gründen ist die in vitro-Empfindlichkeit von L.
intracellularis schwer
nachzuweisen.
Daten
zur
Resistenz
dieser
Bakterienspezies
gegen
Lincomycin-
Spectinomycin fehlen.Zwischen Li

Fachinformation

ANHANG
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Lincoral-S 222 mg/g + 444,7 mg/g Pulver zum Eingeben über das
Trinkwasser für Schweine
und Hühner
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jedes Gramm enthält:
WIRKSTOFFE:
Lincomycin
222 mg
(entspricht 251,7 mg Lincomycinhydrochlorid-Monohydrat)
Spectinomycin
444,7 mg
(entspricht 672,4 mg Spectinomycinsulfat-Tetrahydrat)
SONSTIGER BESTANDTEIL:
QUALITATIVE ZUSAMMENSETZUNG SONSTIGER BESTANDTEILE UND ANDERER
BESTANDTEILE
Lactose-Monohydrat
Weißes bis beinahe weißes Pulver.
3.
KLINISCHE ANGABEN
3.1
ZIELTIERART(EN)
Schweine und Hühner.
3.2
ANWENDUNGSGEBIETE FÜR JEDE ZIELTIERART
Schweine
Zur Behandlung und Metaphylaxe der proliferativen Enteropathie bei
Schweinen (Ileitis), die durch
_Lawsonia intracellularis_ und begleitende Darmerreger (_Escherichia
coli_) verursacht werden.
Das Vorliegen der Erkrankung in der Gruppe muss vor der Anwendung des
Tierarzneimittels
nachgewiesen werden.
Hühner
Zur Behandlung und Metaphylaxe der chronischen Atemwegserkrankung
(CRD), die durch
_Mycoplasma _
_gallisepticum_
und
_Escherichia _
_coli_
verursacht
wird
und
mit
einer
niedrigen
Sterblichkeitsrate einhergeht.
Das Vorliegen der Erkrankung in der Gruppe muss vor der Anwendung des
Tierarzneimittels
nachgewiesen werden.
3.3 GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff
oder einen der sonstigen
Bestandteile.
Nicht anwenden bei Leberfunktionsstörungen.
Kaninchen, Nagetiere (z.B. Chinchillas, Hamster, Meerschweinchen),
Pferde und Wiederkäuer
dürfen keinen Zugang zu Wasser oder Futtermitteln haben, die
Lincomycin enthalten. Die
Aufnahme kann bei diesen Tierarten zu schweren gastrointestinalen
Störungen führen.
Nicht bei Legehennen anwenden.
3.4
BESONDERE WARNHINWEISE
Bei
_E. _
_coli_
zeigt
ein
erheblicher
Teil
der
Stämme
hohe
MHK-Werte
(minimale
Hemmkonzentrationen) gegen die Lincomycin-Spectinomycin-Kombination
auf und könnte
daher klinisch resistent sein, auch wenn kein Schwellenwert