Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
LINCOMYCIN HYDROCHLORID MONOHYDRAT; SPECTINOMYCIN SULFAT TETRAHYDRAT
Laboratorios Maymo S.A.
QJ01FF52
LINCOMYCIN HYDROCHLORIDE MONOHYDRATE; SPECTINOMYCIN SULPHATE TETRAHYDRATE
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke; NE (Abgabemöglichkeit nicht eingeschränkt)
2020-01-28
1 KENNZEICHNUNG UND PACKUNGSBEILAGE KOMBINIERTE ETIKETTENBEILAGE FÜR 150 G UND 1,5 KG PACKUNGSGRÖSSEN: Lismay 444,7 mg/g + 222,0 mg/g Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser für Schweine 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist: Laboratorios Maymó, S.A. Via Augusta, 302 08017 Barcelona (Spanien) 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Lismay 444,7 mg/g + 222,0 mg/g Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser für Schweine Spectinomycin (als Spectinomycinsulfat-Tetrahydrat) Lincomycin (als Lincomycinhydrochlorid) 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE 1 g Pulver enthält: WIRKSTOFFE: Spectinomycin (als Spectinomycinsulfat-Tetrahydrat) …………… 444,7 mg Lincomycin (als Lincomycinhydrochlorid) ………………………. 222,0 mg SONSTIGE BESTANDTEILE: Natriumbenzoat (E-211) …..……………………………………… 10,67 mg Weißliches Pulver. 4. DARREICHUNGSFORM Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser 5. PACKUNGSGRÖSSEN Beutel mit 150 g und 1,5 kg 6. ANWENDUNGSGEBIETE Zur Behandlung und Metaphylaxe der porcinen proliferativen Enteropathie (Ileitis), die durch _Lawsonia _ _intracellularis_ und begleitende Darmerreger (_Escherichia _ _coli_), die gegenüber Lincomycin und Spectinomycin empfindlich sind, hervorgerufen wird. Das Vorliegen der Erkrankung in der Gruppe muss vor der Anwendung des Tierarzneimittels nachgewiesen werden. 7. GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber den Wirkstoffen oder einem der sonstigen Bestandteile. Nicht anwenden bei Leberfunktionsstörungen. Verhindern Sie den Zugang zu Lincomycin-medikiertem Futter und Trinkwasser bei Kaninchen, Nagern (z.B. Chinchillas, Hamstern, Meerschweinchen), Pferden und ruminierenden Tieren. Die Aufnahme des Tierarzneimittels kann bei diesen Tierarten zu schweren, gastrointestinalen Störungen führen. 8. NEBENWIRKUNGEN Es wurden Lesen Sie das vollständige Dokument
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Lismay 444,7 mg/g + 222,0 mg/g Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser für Schweine 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 g Pulver enthält: WIRKSTOFFE: Spectinomycin (als Spectinomycinsulfat-Tetrahydrat) …………… 444,7 mg Lincomycin (als Lincomycinhydrochlorid) ………………………. 222,0 mg SONSTIGE BESTANDTEILE: Natriumbenzoat (E-211) …..……………………………………… 10,67 mg Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser Weißliches Pulver 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERART(EN) Schweine 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN) Zur Behandlung und Metaphylaxe der porcinen proliferativen Enteropathie (Ileitis), die durch _Lawsonia _ _intracellularis_ und begleitende Darmerreger (_Escherichia _ _coli_), die gegenüber Lincomycin und Spectinomycin empfindlich sind, hervorgerufen wird. Das Vorliegen der Erkrankung in der Gruppe muss vor der Anwendung des Tierarzneimittels nachgewiesen werden. 4.3 GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber den Wirkstoffen oder einem der sonstigen Bestandteile. Nicht anwenden bei Leberfunktionsstörungen. Verhindern Sie den Zugang zu Lincomycin-medikiertem Futter und Trinkwasser bei Kaninchen, Nagern (z.B. Chinchillas, Hamstern, Meerschweinchen), Pferden und ruminierenden Tieren. Die Aufnahme des Tierarzneimittels kann bei diesen Tierarten zu schweren, gastrointestinalen Störungen führen. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART Bei _E. coli_ zeigt ein erheblicher Teil der Stämme eine hohe MHK (minimale Hemmstoffkonzentration) gegenüber der Lincomycin-Spectinomycin-Kombination und könnte daher klinisch resistent sein, auch wenn kein Schwellenwert definiert wurde. Aus technischen Gründen ist die _in vitro_-Empfindlichkeit von _L. intracellularis_ schwer nachzuweisen. Daten zur Resistenz d Lesen Sie das vollständige Dokument