Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Prednison
SkyePharma Production SAS (8058542)
H02AB07
prednisone
Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung
Teil 1 - Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung; Prednison (01755) 5 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
2009-03-17
Lodotra_DE_v22.0_ April 2021 Seite 1 von 10 WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER LODOTRA 1 MG TABLETTEN MIT VERÄNDERTER WIRKSTOFFFREISETZUNG LODOTRA 2 MG TABLETTEN MIT VERÄNDERTER WIRKSTOFFFREISETZUNG LODOTRA 5 MG TABLETTEN MIT VERÄNDERTER WIRKSTOFFFREISETZUNG PREDNISON LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Lodotra und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Lodotra beachten? 3. Wie ist Lodotra einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Lodotra aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST LODOTRA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Bei Lodotra handelt es sich um Tabletten, die den Wirkstoff Prednison, ein Glucocorticoid, verzögert freisetzen. Glucocorticoide wirken entzündungshemmend. Entzündungshemmende Arzneimittel verringern Schmerzen, Schwellungen, Steifigkeit, Rötung und Wärme in den betroffenen Gelenken. Lodotra wird angewendet bei Erwachsenen zur Behandlung • der mäßigen bis schweren, aktiven rheumatoiden Arthritis, insbesondere wenn diese mit morgendlicher Gelenksteifigkeit einhergeht. Lodotra sind Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung. Dies bedeutet, sie sind darauf ausgelegt, Prednison mit einer Verzögerung von rund 4 Stunden nach der Einnahme Lesen Sie das vollständige Dokument
Skyepharma Production SAS de-spc-clean.docx 2021 Seite 1/15 WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL Lodotra 1 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung Lodotra 2 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung Lodotra 5 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Lodotra 1 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung _ Eine Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung enthält 1 mg Prednison. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Lactose Eine Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung enthält 42,80 mg Lactose. _Lodotra 2 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung _ Eine Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung enthält 2 mg Prednison. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Lactose Eine Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung enthält 41,80 mg Lactose. _Lodotra 5 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung _ Eine Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung enthält 5 mg Prednison. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Lactose Eine Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung enthält 38,80 mg Lactose. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung _ _ _Lodotra 1 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung _ Blassgelblich-weiße, zylinderförmige Tablette, 5 mm hoch mit 9 mm Durchmesser, mit veränderter Wirkstofffreisetzung mit der Prägung „NP1“ auf einer Seite. _ _ _Lodotra 2 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung _ Gelblich-weiße, zylinderförmige Tablette, 5 mm hoch mit 9 mm Durchmesser, mit veränderter Wirkstofffreisetzung mit der Prägung „NP2“ auf einer Seite. _ _ _Lodotra 5 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung _ Hellgelbe, zylinderförmige Tablette, 5 mm hoch mit 9 mm Durchmesser, mit veränderter Wirkstofffreisetzung mit der Prägung „NP5“ auf einer Seite. Skyepharma Pr Lesen Sie das vollständige Dokument