Mannitol-Lösung 10

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Natriumchlorid; Mannitol (Ph.Eur.); Natriumacetat-Trihydrat

Verfügbar ab:

Deltamedica GmbH (8129325)

INN (Internationale Bezeichnung):

Sodium chloride, mannitol (Ph. Eur.), Sodium acetate trihydrate

Darreichungsform:

Infusionslösung

Zusammensetzung:

Teil 1 - Infusionslösung; Natriumchlorid (00211) 2,63 Gramm; Mannitol (Ph.Eur.) (00941) 100 Gramm; Natriumacetat-Trihydrat (01615) 2,722 Gramm

Verabreichungsweg:

intravenöse Anwendung

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2005-03-30

Gebrauchsinformation

DeltaSelect GmbH
Zul.-Datum
23.03.2005
MANNITOL-LÖSUNG 10
23.06.2005
Zul.-Nr.:
6781204.00.00
WORTLAUT DER GEBRAUCHSINFORMATION
23.06.05 
Sch 
GI - MANNITOL-LÖSUNG 10 
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Bitte lesen Sie die folgende Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie wichtige Informationen darüber
enthält, was bei der Anwendung dieses Arzneimittels zu beachten ist.
G E B R A U C H S I N F O R M A T I O N
MANNITOL-LÖSUNG 10
ZUSAMMENSETZUNG
1000 ml Infusionslösung enthalten:
ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE
Mannitol 
100 
g
Natriumacetat 3 H2O 
2,722 
g
Natriumchlorid 
2,63 
g
SONSTIGE BESTANDTEILE
Wasser für Injektionszwecke 
zu 1000  ml
Elektrolyte 
mmol/l
Na+
65
Acetat- 
20
Cl-
45
pH 
7,0 bis 8,3
Theoretische Osmolarität 
550 mosm/l
Titrierbare Azidität 
< 0,7 mmol/l (bis pH = 7,4)
DARREICHUNGSFORM UND MENGE
Die Infusionslösung MANNITOL-LÖSUNG 10 ist in Packungen mit
10 Flaschen zu 250 ml (Glas)  
(N3)
10 Flaschen zu 500 ml (Glas)  
(N3)
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23.06.2005
Zul.-Nr.:
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erhältlich.
Lösung zur Osmotherapie.
PHARMAZEUTISCHER UNTERNEHMER
DeltaSelect GmbH
Otto-Hahn-Straße 31-33
63303 Dreieich
Vertrieb:
Benzstraße 5
72793 Pfullingen
Tel.:  [phone]
FAX:  [phone]
HERSTELLER
DeltaSelect GmbH
Zweigniederlassung
Benzstraße 5
Betriebsstätte
Hermann-Burkhardt Straße 3
72793 Pfullingen
ANWENDUNGSGEBIETE
·
Therapie  und  Prophylaxe  eines  akuten  Nierenversagens  infolge  Trauma  oder  Schock  nach
vorangegangener Probeinfusion
·
Hirndrucksenkung bei intakter Blut-Hirn-Schranke
·
Osmotherapie zur Hirnödemprophylaxe und –therapie
·
Augeninnendrucksenkung (Glaukom)
·
Einleitung einer osmotischen Diurese bei Oligurie/Anurie
GEGENANZEIGEN
_Wann darf MANNITOL-LÖSUNG 10 nich

Fachinformation

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MANNITOL-LÖSUNG 10
MANNITOL-LÖSUNG 20
23.06.2005
ZUL.-DATUM
23.03.2005
ZUL.-NRN.:
6781204.00.00
6781339.00.00
WORTLAUT DER FACHINFORMATION
F   A   C   H   I   N   F   O   R   M   A   T   I   O   N
MANNITOL-LÖSUNG 10 
MANNITOL-LÖSUNG 20
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
MANNITOL-LÖSUNG 10 
MANNITOL-LÖSUNG 20 
2.
VERSCHREIBUNGSSTATUS / APOTHEKENPFLICHT
Apothekenpflichtig
3.
ZUSAMMENSETZUNG DES ARZNEIMITTELS
3.1
STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE:
Osmotherapeutikum
3.2
ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE 
1000 ml Infusionslösung enthalten:
_MANNITOL-LÖSUNG 10_
Mannitol 100        g
Natriumcacetat 3 H
2
O
2,722 g
Natriumchlorid2,63   g
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ZUL.-DATUM
23.03.2005
ZUL.-NRN.:
6781204.00.00
6781339.00.00
WORTLAUT DER FACHINFORMATION
_MANNITOL-LÖSUNG 20_
Mannitol
200        g
3.3
SONSTIGE BESTANDTEILE
Wasser für Injektionszwecke
zu 1000 ml
_MANNITOL-LÖSUNG 10_
Elektrolyte 
mmol/l
Na
+
65
Acetat
-
20
Cl
-
45
Theoretische Osmolarität 550 mosm/l
pH-Wert
7,0 – 8,3
Titrierbare Azidität (bis pH = 7,4)
< 0,7mmol/l
_MANNITOL-LÖSUNG 20_
Theoretische Osmolarität 
1100 mosm/l
pH-Wert
5,0 – 7,4
Titrierbare Azidität (bis pH = 7,4)
< 0,7
mmol/l
4.
ANWENDUNGSGEBIETE
–
Therapie und Prophylaxe eines akuten Nierenversagens infolge Trauma oder Schock 
nach vorangegangener Probeinfusion
–
Hirndrucksenkung bei intakter Blut-Hirn-Schranke
–
Osmotherapie zur Hirnödemprophylaxe und –therapie
–
Augeninnendrucksenkung (Glaukom)
–
Einleitung einer osmotischen Diurese bei Oligurie/Anurie
_MANNITOL-LÖSUNG 20_
_ zusätzlich_
_:_
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