Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
PEFORELIN
Veyx Pharma GmbH
QH01CA
Peforelin
1 farblose Durchstechflasche (10 ml) aus Glas, Typ I, mit fluoriertem Brombutylgummistopfen und Aluminiumbördelkappe, Laufzeit:
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2009-07-01
Seite 1 von 3 GEBRAUCHSINFORMATION Maprelin 75 µg/ml Injektionslösung für Schweine 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Veyx-Pharma GmbH Söhreweg 6 D-34639 Schwarzenborn 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Maprelin 75 µg/ml Injektionslösung für Schweine 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE Maprelin ist eine klare, farblose wässrige Injektionslösung, die enthält: _Wirkstoff: _ Peforelin 75,0 µg/ml _Sonstige Bestandteile:_ Chlorocresol 1,0 mg/ml 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Zur biotechnischen Anwendung, zur Gruppen- oder Herdenbehandlung. Brunststimulation bei Sauen nach Absetzen der Ferkel Brunststimulation bei geschlechtsreifen Jungsauen nach Medikation zur Zyklusblockade mittels Progestagenen 5. GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei noch nicht geschlechtsreifen Jungsauen, Fruchtbarkeitsstörungen und Störungen des Allgemeinbefindens. Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der sonstigen Bestandteile. 6. NEBENWIRKUNGEN Keine beobachtet. Falls Sie eine Nebenwirkung bei Ihrem Tier/Ihren Tieren feststellen, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt ist, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt oder Apotheker mit. 7. ZIELTIERART(EN) Schweine (Sauen und Jungsauen) 8. DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Angaben in µg Peforelin und ml Produkt pro Tier. Die Dosierung ist abhängig von der Wurfnummer. _Primipare Sauen_ 24 Stunden nach dem Absetzen der Ferkel: 37,5 µg = 0,5 ml _Pluripare Sauen_ 24 Stunden nach dem Absetzen der Ferkel: 150 µg = 2,0 ml _Jungsauen_ 48 Stunden nach Ende der Medikation zur Zyklusblockade: 150 µg = 2,0 ml Seite 2 von 3 Zur intramuskulären Injektion. Zur einmaligen Anwendung. Für die 50-ml- und 100-ml-Durchstechflaschen ist eine automatische Dosiereinrichtung zu verwenden. 9. HINWEISE FÜR DIE RICHTIGE ANWENDUNG Keine. 10. WARTEZEIT Schwein: Essbare Gewebe: Null Tage 11. BESONDERE LAGERUNGSHINWEISE Arzneimittel unzug Lesen Sie das vollständige Dokument
Seite 1 von 4 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Maprelin 75 µg/ml Injektionslösung für Schweine 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml Injektionslösung enthält: WIRKSTOFF(E): Peforelin 75,00 µg SONSTIGE BESTANDTEILE: Chlorocresol 1,00 mg Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionslösung. Klare, farblose wässrige Lösung. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERART(EN) Schweine (Sauen und Jungsauen) 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN) Zur biotechnischen Anwendung, zur Gruppen- oder Herdenbehandlung. Brunststimulation bei Sauen nach Absetzen der Ferkel Brunststimulation bei geschlechtsreifen Jungsauen nach Medikation zur Zyklusblockade mittels Progestagenen 4.3 GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei noch nicht geschlechtsreifen Jungsauen, Fruchtbarkeitsstörungen und Störungen des Allgemeinbefindens. Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der sonstigen Bestandteile. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISEKeine. 4.5 BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BEI TIEREN Keine. Seite 2 von 4 BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DEN ANWENDER Das Produkt kann Reizungen und Empfindlichkeitsreaktionen auslösen. Personen mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber GnRH-Analoga oder einem der sonstigen Bestandteile sollten den Kontakt mit dem Tierarzneimittel vermeiden. Das Tierarzneimittel sollte nicht von schwangeren Frauen verabreicht werden, da eine versehentliche Selbstinjektion des Anwenders nicht ausgeschlossen werden kann und gezeigt wurde, dass GnRH- Analoga bei Labortieren foetotoxisch waren. Frauen im gebärfähigen Alter sollten das Produkt mit besonderer Vorsicht verabreichen. Bei versehentlicher Selbstinjektion ist unverzüglich ein Arzt zu Rate zu ziehen und die Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen. Im Fall eines versehentlichen Kontaktes mit der Haut soll der entsprechende Lesen Sie das vollständige Dokument