Marbodex Ohrentropfen, Suspension für Hunde

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

CLOTRIMAZOL; DEXAMETHASON ACETAT; MARBOFLOXACIN

Verfügbar ab:

Norbrook Laboratories (Ireland) Limited

ATC-Code:

QS02CA06

INN (Internationale Bezeichnung):

CLOTRIMAZOL; DEXAMETHASONE ACETATE; marbofloxacin

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2015-07-31

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION FÜR
Marbodex Ohrentropfen, Suspension für Hunde
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
ZULASSUNGSINHABER:
(EU) Norbrook Laboratories (Ireland) Limited
Rossmore Industrial Estate
Monaghan
Irland
(UK) Norbrook Laboratories Limited
Station Works, Camlough Road
Newry, Co. Down, BT35 6JP
Northern Ireland
HERSTELLER, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST:
(EU) Norbrook Manufacturing Ltd.
Rossmore Industrial Estate
Monaghan
Ireland
(UK) Norbrook Laboratories Limited
Station Works, Camlough Road
Newry, Co. Down, BT35 6JP
Northern Ireland
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Marbodex Ohrentropfen, Suspension für Hunde
Marbofloxacin/Clotrimazol/Dexamethason-Acetat
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 ml enthält:
WIRKSTOFF:
Marbofloxacin....................................................................3,0
mg
Clotrimazol
......................................................................10,0
mg
Dexamethason....................................................................0,9
mg
(entsprechend Dexamethason-Acetat ...............................1,0
mg)
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Propylgallat (E310)……………………………………… 1,0
mg
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur
Behandlung
von
Entzündungen
des
äußeren
Gehörgangs,
die
durch
gegenüber
Marbofloxacin
empfindliche Bakterien und durch Pilze, insbesondere gegenüber
Clotrimazol empfindliche _ Malassezia _
_pachydermatis_, hervorgerufen werden.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Hunden mit perforiertem Trommelfell.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber den
Wirkstoffen oder einem der
sonstigen Bestandteile.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Es können die bekannten unerwünschten Wirkungen der Corticoide
auftreten (Veränderungen der
klinisch-chemischen und hämatologischen Parameter wie eine Erhöhung
der alkalischen Phosphatase, der
Aminotransferase sowie eine limitierte Neutrophilie).
Eine länger dauernde und intens

Fachinformation

1
ANHANG I
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS
2
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Marbodex Ohrentropfen, Suspension für Hunde
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml enthält:
WIRKSTOFF:
Marbofloxacin....................................................................3,0
mg
Clotrimazol
......................................................................10,0
mg
Dexamethason....................................................................0,9
mg
(entsprechend Dexamethason-Acetat ...............................1,0
mg)
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Propylgallat (E310)……………………………………… 1,0
mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Ohrentropfen, Suspension
Homogene beige bis gelbe ölige Suspension.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Hunde.
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Zur Behandlung von Entzündungen des äußeren Gehörgangs, die durch
gegenüber Marbofloxacin
empfindliche Bakterien und durch Pilze, insbesondere gegenüber
Clotrimazol empfindliche _Malassezia _
_pachydermatis_, hervorgerufen werden.
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Hunden mit perforiertem Trommelfell.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber den
Wirkstoffen oder einem der
sonstigen Bestandteile.
Siehe auch Abschnitt 4.7.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Der äußere Gehörgang sollte vor der Behandlung sorgfältig
gereinigt und getrocknet werden.
Otitis verursacht durch Bakterien und Pilze tritt häufig als
Sekundärerkrankung auf. Daher sollte die
zugrunde liegende Ursache festgestellt und behandelt werden.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
3
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BEI TIEREN:
Nur zur äußerlichen Anwendung.
Jeglichen Kontakt mit den Augen vermeiden. Bei versehentlichem
Augenkontakt sofort mit viel Wasser
spülen.
Der häufige Einsatz einer Antibiotikaklasse kann bakterielle
Resistenzen induzieren. Fluorchino