MARBOVET 100 mg/ml Injektionslösung für Rinder und Schweine

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

MARBOFLOXACIN

Verfügbar ab:

Vet-Agro Multi-Trade Company Sp. z.o.o.

ATC-Code:

QJ01MA93

INN (Internationale Bezeichnung):

marbofloxacin

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2016-07-25

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION
MARBOVET 100 mg/ml Injektionslösung für Rinder und Schweine
1.
NAME
UND
ANSCHRIFT
DES
ZULASSUNGSINHABERS
UND,
WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe
verantwortlich ist:
Vet-Agro Multi-Trade Company Sp. z o.o.
Gliniana 32, 20-616 Lublin, Polen
Tel.[phone]
Fax [phone]
E-Mail [e-mail]
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
MARBOVET 100 mg/ml Injektionslösung für Rinder und Schweine
Marbofloxacin
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Jeder ml enthält:
WIRKSTOFF:
Marbofloxacin
100,0 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Metacresol
2,0 mg
Thioglycerin
1,0 mg
Dinatriumedetat
0,1 mg
Grünlich-gelbe bis braungelbe, klare Lösung.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Rinder:
Zur Behandlung von Atemwegsinfektionen, die durch
Marbofloxacin-empfindliche Stämme von
_Pasteurella multocida, Mannheimia haemolytica, Mycoplasma bovis_ und
_Histophilus somni_ verursacht
werden.
Zur
Behandlung
akuter
Mastitiden
während
der
Laktationsperiode,
die
durch
Marbofloxacin-
empfindliche Stämme von _Escherichia coli_ verursacht werden.
Schweine (Sauen):
Zur
Behandlung
des
durch
Marbofloxacin-empfindliche
Erreger
verursachten
Mastitis-Metritis-
Agalaktie-Syndroms (PPDS, postpartales Dysgalaktiesyndrom).
2
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Tieren mit bekannter Überempfindlichkeit
gegenüber Fluorchinolonen oder einem
der
sonstigen
Bestandteile.
Nicht
anwenden
bei
Resistenz
des
Erregers
gegenüber
anderen
Fluorchinolonen (Kreuzresistenz).
6.
NEBENWIRKUNGEN
Bei intramuskulärer oder subkutaner Verabreichung kann es zu
vorübergehenden entzündlichen
Reaktionen an der Injektionsstelle kommen, die nicht von klinischer
Bedeutung sind.
Die intramuskuläre Injektion kann vorübergehende lokale Reaktionen
wie Schmerzen und
Schwellungen an der Injektionsstelle und entzündliche Veränderungen
verursachen, die für mindestens
12 Tage nach der Injektion bestehen bleiben können.
Es wurde gezeigt, dass die s

Fachinformation

1
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
MARBOVET 100 mg/ml Injektionslösung für Rinder und Schweine
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jeder ml enthält:
WIRKSTOFF:
Marbofloxacin
100,0 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Metacresol
2,0 mg
Thioglycerin
1,0 mg
Dinatriumedetat
0,1 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung.
Grünlich-gelbe bis braungelbe, klare Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERARTEN
Rind und Schwein (Sau).
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Rinder:
Zur Behandlung von Atemwegsinfektionen, die durch
Marbofloxacin-empfindliche Stämme von
_Pasteurella multocida, Mannheimia haemolytica, Mycoplasma bovis_ und
_Histophilus somni_ verursacht
werden.
Zur
Behandlung
akuter
Mastitiden
während
der
Laktationsperiode,
die
durch
Marbofloxacin-
empfindliche Stämme von _Escherichia coli_ verursacht werden.
Schweine (Sauen):
Zur
Behandlung
des
durch
Marbofloxacin-empfindliche
Erreger
verursachten
Mastitis-Metritis-
Agalaktie-Syndroms (PPDS, postpartales Dysgalaktiesyndrom).
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Tieren mit bekannter Überempfindlichkeit
gegenüber Fluorchinolonen oder einem
der sonstigen Bestandteile.
Nicht anwenden bei Resistenz des Erregers gegenüber anderen
Fluorchinolonen (Kreuzresistenz).
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Keine.
2
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren
Bei der Anwendung des Tierarzneimittels sind die offiziellen und
örtlichen Richtlinien für Antibiotika
zu beachten. Fluorchinolone sollten der Behandlung klinischer
Erkrankungen vorbehalten bleiben, die
auf andere Klassen von Antibiotika unzureichend angesprochen haben
bzw. bei denen mit einem
unzureichenden Ansprechen zu rechnen ist. Fluorchinolone sollten
möglichst nur nach erfolgter
Empfindlichkeitsprüfung
angewendet
werden.
Eine
von
den
Vorgaben
in
der
Fachinformation
abweichende
Anwendung
des
Tierarzneimittels
kann