MCP-ratiopharm 10mg Zäpfchen

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Metoclopramid

Verfügbar ab:

ratiopharm GmbH (3087881)

ATC-Code:

A03FA01

INN (Internationale Bezeichnung):

metoclopramide

Darreichungsform:

Zäpfchen

Zusammensetzung:

Teil 1 - Zäpfchen; Metoclopramid (00438) 10 Milligramm

Verabreichungsweg:

Einführen in den After

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

1984-07-11

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
_MCP-RATIOPHARM_
_®_
_ 10 MG ZÄPFCHEN _
Wirkstoff: Metoclopramid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist
_MCP-ratiopharm_
_®_
_ 10 mg_
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von
_MCP-ratiopharm_
_®_
_ 10 mg_
beachten?
3.
Wie ist
_MCP-ratiopharm_
_®_
_ 10 mg_
anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist
_MCP-ratiopharm_
_®_
_ 10 mg_
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST _MCP-RATIOPHARM_
_®_
_ 10 MG_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_MCP-ratiopharm_
_®_
_ 10 mg _
ist ein Mittel gegen Erbrechen (Antiemetikum). Es enthält einen
Wirkstoff
mit der Bezeichnung „Metoclopramid“. Dieser wirkt in dem Teil
Ihres Gehirns, der Sie davor schützt,
dass Ihnen schlecht wird (Übelkeit) oder Sie sich übergeben müssen
(Erbrechen).
_ _
_MCP-RATIOPHARM_
_®_
_ 10 MG_ WIRD BEI ERWACHSENEN ANGEWENDET:
-
zur Vorbeugung von nach einer Chemotherapie verzögert auftretender
Übelkeit und verzögert
auftretendem Erbrechen,
-
zur Vorbeugung gegen Übelkeit und Erbrechen, die durch
Strahlentherapie verursacht werden.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON _MCP-RATIOPHARM_
_®_
_ 10 MG_ BEACHTEN?
_MCP-RATIOPHARM_
_®_
_ 10 MG_ _ZÄPFCHEN_ DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN
-
wenn Sie allergisch gegen Metocl

Fachinformation

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_MCP-RATIOPHARM_
_®_
_ 10 MG ZÄPFCHEN _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jedes Zäpfchen enthält 10 mg Metoclopramid.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Zäpfchen
Weißes Zäpfchen
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
ERWACHSENE
_MCP-ratiopharm_
_®_
_ 10 mg _
wird angewendet bei Erwachsenen zur:
-
Vorbeugung von nach Chemotherapie verzögert auftretender Übelkeit
und verzögert
auftretendem Erbrechen (CINV)
-
Vorbeugung von Übelkeit und Erbrechen, die durch Strahlentherapie
verursacht werden (RINV)
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
SÄMTLICHE INDIKATIONEN (ERWACHSENE PATIENTEN)
Die empfohlene Einzeldosis beträgt 10 mg und kann bis zu dreimal
täglich gegeben werden.
Die maximale empfohlene Tagesdosis beträgt 30 mg oder 0,5 mg/kg
Körpergewicht.
Die maximale empfohlene Behandlungsdauer beträgt 5 Tage.
_ _
ART DER ANWENDUNG
Zäpfchen in den After einführen.
Ein Abstand von mindestens 6 Stunden zwischen zwei
Anwendungszeitpunkten muss eingehalten
werden, selbst im Fall von Erbrechen oder Abstoßen der Dosis (siehe
Abschnitt 4.4).
BESONDERE PATIENTENGRUPPEN
_Ältere Patienten _
Bei älteren Patienten sollte eine Dosisreduzierung auf der Grundlage
der Nieren- und Leberfunktion
und der Gebrechlichkeit insgesamt erwogen werden.
_Beeinträchtigte Nierenfunktion _
2
Bei Patienten mit einer Nierenerkrankung im Endstadium
(Kreatinin-Clearance ≤ 15 ml/min) sollte die
Tagesdosis um 75 % reduziert werden.
Bei Patienten mit mäßiger bis schwerer Beeinträchtigung der
Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance 15-
60 ml/min) sollte die Dosis um 50 % reduziert werden (siehe Abschnitt
5.2).
_Beeinträchtigte Leberfunktion _
Bei Patienten mit schwerer Leberfunktionsbeeinträchtigung muss die
Dosis um 50 % reduziert werden
(siehe Abschnitt 5.2).
Andere pharmazeutische Formen/Stärken können für diese
Patientengruppen besser geeignet sein.
_Kinder und Jugendliche _
Metoclopramid ist bei Kindern u