Budesonid - 1 A Pharma 64 Mikrogramm/Sprühstoß Nasenspray, Suspension
Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Gebrauchsinformation
(PIL)
15-04-2022
Fachinformation
(SPC)
15-04-2022
Wirkstoff:
Budesonid
Verfügbar ab:
1 A Pharma GmbH (8013083)
ATC-Code:
R01AD05
INN (Internationale Bezeichnung):
budesonide
Darreichungsform:
Nasenspray, Suspension
Zusammensetzung:
Teil 1 - Nasenspray, Suspension; Budesonid (18667) 1,28 Milligramm
Verabreichungsweg:
nasale Anwendung
Berechtigungsstatus:
verlängert
Berechtigungsdatum:
2008-09-17
Gebrauchsinformation
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
BUDESONID - 1 A PHARMA 64 MIKROGRAMM/SPRÜHSTOSS NASENSPRAY,
SUSPENSION
Budesonid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen
Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie
Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Budesonid - 1 A Pharma und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Budesonid - 1 A Pharma beachten?
3.
Wie ist Budesonid - 1 A Pharma anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Budesonid - 1 A Pharma aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1
WAS IST BUDESONID - 1 A PHARMA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Budesonid - 1 A Pharma enthält Budesonid, ein synthetisches
Kortikosteroid. Bei Kortikosteroiden handelt es sich um
eine Gruppe von Arzneimitteln, mit denen sich Entzündungen behandeln
lassen.
BUDESONID - 1 A PHARMA WIRD ANGEWENDET ZUR
•
Behandlung und Vorbeugung der Beschwerden von Allergien wie
Heuschnupfen (z. B. durch Graspollen)
•
Behandlung und Vorbeugung der Beschwerden von ganzjährigem
allergischen Schnupfen durch Hausstaub
(chronische Rhinitis)
•
Behandlung der Beschwerden von Nasenpolypen (kleine Wucherungen der
Nasenschleimhaut).
2
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON BUDESONID - 1 A PHARMA BEACHTEN?
BUDESONID - 1 A PHARMA DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
wenn Sie allergisch gegen Budesonid oder einen der in Abschnitt 6
genannten sonstigen Bestandteile die
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Fachinformation
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Budesonid - 1 A Pharma 64 Mikrogramm/Sprühstoß Nasenspray,
Suspension
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine abgegebene (abgemessene) Dosis von 0,05 ml Nasenspray, Suspension
enthält 64 Mikrogramm Budesonid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Dieses Arzneimittel enthält 0,06 mg Kaliumsorbat pro 0,05 ml
Nasenspray, Suspension
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Nasenspray, Suspension
Weiße bis fast weiße, homogene Suspension.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
•
Behandlung und Vorbeugung von Anzeichen und Symptomen der saisonalen
und ganzjährigen allergischen Rhinitis
•
Behandlung von Anzeichen und Symptomen von Nasenpolypen
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Nur zur nasalen Anwendung.
DOSIERUNG
Die Dosierung wird individuell festgelegt. Es sollte eine
Dosisminderung bis zur niedrigsten Dosis erfolgen, mit der
sich eine effektive Symptomkontrolle aufrechterhalten lässt.
Die Dauer der Behandlung mit Budesonid - 1 A Pharma sollte auf den
Zeitraum des Allergenkontakts beschränkt
werden und ist von der Art und den Eigenschaften der Allergene
abhängig. Der volle therapeutische Nutzen stellt sich
nur bei regelmäßiger Anwendung ein.
ALLERGISCHE RHINITIS
Anfangsdosis
_Erwachsene, Jugendliche und Kinder ab 6 Jahre _
Die empfohlene Anfangsdosis von 256 Mikrogramm kann entweder 1-mal
täglich am Morgen angewendet oder in 2
tägliche Gaben, morgens und abends, aufgeteilt werden.
2 Sprühstöße in jedes Nasenloch 1-mal täglich am Morgen
oder
1 Sprühstoß in jedes Nasenloch jeweils morgens und abends
Kinder sollten unter Aufsicht von Erwachsenen behandelt werden.
Die Behandlung einer saisonalen allergischen Rhinitis sollte
möglichst vor der Allergenexposition des Patienten
eingeleitet werden.
Eine gleichzeitige Behandlung zur Linderung von allergisch bedingten
Augenbeschwerden kann zuweilen erforderlich
sein.
Erhaltungsdosis
Die gewünschte klinische Wirkung tritt innerha
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