Enalapril - 1 A Pharma 30 mg Tabletten
Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Gebrauchsinformation
(PIL)
23-10-2019
Fachinformation
(SPC)
23-10-2019
Wirkstoff:
Enalaprilmaleat
Verfügbar ab:
1 A Pharma GmbH (8013083)
ATC-Code:
C09AA02
INN (Internationale Bezeichnung):
Enalaprilmaleat
Darreichungsform:
Tablette
Zusammensetzung:
Teil 1 - Tablette; Enalaprilmaleat (23100) 30 Milligramm
Verabreichungsweg:
zum Einnehmen
Berechtigungsstatus:
verlängert
Berechtigungsdatum:
2007-07-09
Gebrauchsinformation
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
ENALAPRIL - 1 A PHARMA
® 30 MG TABLETTEN
Enalaprilmaleat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Enalapril - 1 A Pharma und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Enalapril - 1 A Pharma
beachten?
3. Wie ist Enalapril - 1 A Pharma einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Enalapril - 1 A Pharma aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST ENALAPRIL - 1 A PHARMA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
ENALAPRIL - 1 A PHARMA WIRD ANGEWENDET
zur Blutdrucksenkung bei erhöhtem Blutdruck (Hypertonie)
bei ungenügender Pumpleistung des Herzens mit Beschwerden
(symptomatische
Herzinsuffizienz)
bei ungenügender Pumpleistung des Herzens (Herzleistungsschwäche)
ohne Beschwerden,
um das Auftreten von Symptomen zu verhindern (z. B. Atemnot,
geschwollene Knöchel und
Füße sowie Müdigkeit nach leichten Anstrengungen wie z. B. Gehen).
Enalaprilmaleat gehört zu der Arzneimittelgruppe der sogenannten
ACE-Hemmer (Angiotensin-
Conversions-Enzym-Hemmer). Enalapril verhindert, dass der Körper eine
bestimmte
blutdrucksteigernde Substanz bildet. Dadurch kommt es zu einem
Absinken des Blutdrucks
und/oder zu einer Verbesserung der Herztätigkeit.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON ENALAPRIL -
Lesen Sie das vollständige Dokument
Fachinformation
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Enalapril - 1 A Pharma
®
30 mg Tabletten
Enalapril - 1 A Pharma
®
40 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Enalapril - 1 A Pharma 30 mg _
Jede Tablette enthält 30 mg Enalaprilmaleat.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Tablette enthält
167,9 mg Lactose (als
Lactose-Monohydrat).
_Enalapril - 1 A Pharma 40 mg _
Jede Tablette enthält 40 mg Enalaprilmaleat.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Tablette enthält
223,8 mg Lactose (als
Lactose-Monohydrat).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
_Enalapril - 1 A Pharma 30 mg _
Oblonge, konvexe, orangefarbene Tabletten mit zwei Bruchkerben, auf
beiden Seiten
gekennzeichnet mit der Prägung „EN 30“. Die Tablette kann in 3
gleiche Dosen geteilt werden.
_Enalapril - 1 A Pharma 40 mg _
Runde, orangefarbene, facettierte, kleeblattförmige Tabletten mit
Kreuzbruchkerbe, auf beiden
Seiten gekennzeichnet mit der Prägung „EN 40“. Die Tablette kann
in 4 gleiche Dosen geteilt
werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung der Hypertonie
Behandlung der symptomatischen Herzinsuffizienz
Prävention der symptomatischen Herzinsuffizienz bei Patienten mit
asymptomatischer
linksventrikulärer Dysfunktion (linksventrikuläre Ejektionsfraktion
[LVEF] ≤ 35 %)
(siehe Abschnitt 5.1).
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Die Resorption von Enalaprilmaleat wird durch die Nahrungsaufnahme
nicht beeinflusst.
Die Dosis sollte individuell dem Zustand des Patienten (siehe
Abschnitt 4.4) und der Wirkung auf
den Blutdruck angepasst werden.
Kinder und Jugendliche
Die Daten aus klinischen Studien zur Anwendung von Enalapril bei
pädiatrischen Patienten mit
Hypertonie sind begrenzt (siehe Abschnitte 4.4, 5.1 und 5.2).
Hypertonie
Die Anfangsdosis beträgt 5 mg bis maximal 20 mg Enalaprilmaleat, je
nach Schweregrad der
Hypertonie und dem Zustand des Patienten (siehe unten). Enalapril - 1
A Pharma w
Lesen Sie das vollständige Dokument
