Pipamperon 40 - 1 A Pharma
Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Gebrauchsinformation
(PIL)
21-04-2022
Fachinformation
(SPC)
21-04-2022
Wirkstoff:
Pipamperondihydrochlorid
Verfügbar ab:
1 A Pharma GmbH (8013083)
ATC-Code:
N05AD05
INN (Internationale Bezeichnung):
Pipamperon dihydrochloride
Darreichungsform:
Tablette
Zusammensetzung:
Pipamperondihydrochlorid (06158) 48 Milligramm
Verabreichungsweg:
zum Einnehmen
Berechtigungsstatus:
verlängert
Berechtigungsdatum:
2006-05-23
Gebrauchsinformation
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
PIPAMPERON 40 - 1 A PHARMA
40 mg Tabletten
Pipamperon
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS
BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen
Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie
Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Pipamperon 40 - 1 A Pharma und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Pipamperon 40 - 1 A Pharma
beachten?
3.
Wie ist Pipamperon 40 - 1 A Pharma einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Pipamperon 40 - 1 A Pharma aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1
WAS IST PIPAMPERON 40 - 1 A PHARMA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Pipamperon 40 - 1 A Pharma ist ein Mittel zur Behandlung von Unruhe
und Erregungszuständen (Neuroleptikum) aus
der Gruppe der Butyrophenone.
Pipamperon 40 - 1 A Pharma wird angewendet zur Behandlung von
Schlafstörungen, insbesondere bei
älteren Patienten, und von bestimmten (psychomotorischen)
Erregungszuständen.
2
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON PIPAMPERON 40 - 1 A PHARMA
BEACHTEN?
PIPAMPERON 40 - 1 A PHARMA DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
•
wenn Sie allergisch gegen Pipamperon, verwandte Wirkstoffe
(Butyrophenone) oder einen der in Abschnitt 6
genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
•
bei Zuständen, die mit einer Dämpfung des zentralen Nervensystems
einhergehen (z. B. Koma, akute Alkohol-,
Schlafmittel-, Schmerzmittel-, Psychopharmaka-Vergiftunge
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Fachinformation
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Pipamperon 40 - 1 A Pharma 40 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält 40 mg Pipamperon (entsprechend 48 mg
Pipamperondihydrochlorid).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Jede Tablette enthält 81,7 mg Lactose (als Monohydrat) und 12,5 mg
Saccharose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Weiße, runde, teilbare Tablette mit einseitiger Bruchkerbe.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Als schwach potentes Neuroleptikum bei
•
Schlafstörungen, insbesondere bei geriatrischen Patienten.
•
psychomotorischen Erregungszuständen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die individuelle Dosierung wird vom behandelnden Arzt bestimmt. In
jedem Fall sollte bei längerfristiger Therapie
durch regelmäßige Dosisanpassungen die jeweils niedrigste
erforderliche Dosis bestimmt werden.
Pipamperon 40 - 1 A Pharma kann mit oder zwischen den Mahlzeiten
eingenommen werden.
Aufgrund des hohen Wirkstoffgehaltes der Pipamperon 40 - 1 A Pharma
sollte im unteren Dosierungsbereich
Pipamperon Saft - 1 A Pharma verwendet werden.
DOSIERUNG
Erwachsene
Zur Behandlung von Schlafstörungen ist in vielen Fällen eine geringe
Dosis, z. B. 40 mg Pipamperon pro Tag
ausreichend.
Ansonsten beträgt die empfohlene Anfangsdosis 3-mal täglich 40 mg
Pipamperon.
Die Dosis kann - wenn erforderlich - auf bis zu 3-mal täglich 120 mg
Pipamperon gesteigert werden. Diese Dosis sollte
nicht überschritten werden.
Ältere Patienten
Bei älteren Patienten wird empfohlen mit niedrigeren Dosen, z. B. der
Hälfte der initialen Erwachsenendosis,
einschleichend zu beginnen und diese langsam bei regelmäßiger
Blutdruckkontrolle zu steigern.
Die mittlere Dosis beträgt 3-mal täglich 20-40 mg Pipamperon.
Erforderlichenfalls sind auch höhere Dosierungen
möglich.
Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren
Jugendliche unter 18 Jahren sollten, ähnlich wie
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