Ramipril-1A Pharma plus 5mg/12,5mg Tabletten
Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Gebrauchsinformation
(PIL)
25-10-2022
Fachinformation
(SPC)
25-10-2022
Wirkstoff:
Ramipril; Hydrochlorothiazid
Verfügbar ab:
1 A Pharma GmbH (8013083)
ATC-Code:
C09BA05
INN (Internationale Bezeichnung):
Ramipril, Hydrochlorothiazide
Darreichungsform:
Tablette
Zusammensetzung:
Ramipril (22686) 5 Milligramm; Hydrochlorothiazid (00512) 12,5 Milligramm
Verabreichungsweg:
zum Einnehmen
Berechtigungsstatus:
verlängert
Berechtigungsdatum:
2010-04-22
Gebrauchsinformation
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
Ramipril - 1 A Pharma® plus 5 mg/12,5 mg Tabletten
Ramipril und Hydrochlorothiazid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen
Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie
Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Ramipril - 1 A Pharma plus und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Ramipril - 1 A Pharma plus
beachten?
3.
Wie ist Ramipril - 1 A Pharma plus einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Ramipril - 1 A Pharma plus aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1
WAS IST RAMIPRIL - 1 A PHARMA PLUS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Ramipril - 1 A Pharma plus ist eine Kombination aus 2 Wirkstoffen,
Ramipril und Hydrochlorothiazid.
RAMIPRIL
gehört zur Wirkstoffklasse der ACE-Hemmer (ACE =
Angiotensin-Converting-Enzyme /
Angiotensinkonversionsenzym). Es wirkt, indem es
•
die körpereigene Produktion von Substanzen reduziert, die den
Blutdruck steigen lassen
•
Ihre Blutgefäße entspannt und weiter stellt
•
dem Herzen erleichtert, Blut durch den Körper zu pumpen.
HYDROCHLOROTHIAZID
gehört zur Wirkstoffklasse der Thiazid-Diuretika oder
„Wassertabletten“. Es wirkt, indem es die
Flüssigkeitsausscheidung (Urinausscheidung) erhöht und dadurch den
Blutdruck senkt.
Ramipril - 1 A Pharma plus wird zur Behandlung von Bluthochdruck
verwendet. Die beiden Wirkstoffe ergänzen
eina
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Fachinformation
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Ramipril - 1 A Pharma® plus 5 mg/12,5 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält 5 mg Ramipril und 12,5 mg Hydrochlorothiazid.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Rosafarbene, flache, längliche Tabletten (Durchmesser 5x10 mm) mit
Bruchkerbe auf der Oberseite und an den Seiten,
mit der Prägung „R2“. Die Tablette kann in 2 gleiche Dosen
geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung der Hypertonie.
Die Anwendung der fixen Kombination ist für Patienten indiziert,
deren Blutdruck mit einer Ramipril- oder
Hydrochlorothiazid-Monotherapie nicht ausreichend kontrolliert werden
kann.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Es wird empfohlen, Ramipril - 1 A Pharma plus 1-mal täglich zur
selben Tageszeit, vorzugsweise morgens,
einzunehmen.
Ramipril - 1 A Pharma plus kann vor, während oder nach den Mahlzeiten
eingenommen werden, da die
Bioverfügbarkeit nicht durch Nahrungsaufnahme beeinflusst wird (siehe
Abschnitt 5.2).
Ramipril - 1 A Pharma plus muss mit Flüssigkeit geschluckt werden.
Die Tablette darf nicht zerkaut oder zerstoßen
werden.
ERWACHSENE
Die Dosis wird entsprechend dem Patientenprofil (siehe Abschnitt 4.4)
und den Blutdruckwerten individuell eingestellt.
Die Anwendung der fixen Kombination Ramipril und Hydrochlorothiazid
wird üblicherweise erst nach
vorangegangener individueller Dosiseinstellung mit den
Einzelsubstanzen empfohlen.
Zu Behandlungsbeginn wird Ramipril - 1 A Pharma plus in der
niedrigstmöglichen Dosis verabreicht. Falls erforderlich,
kann die Dosis schrittweise erhöht werden, um die Zielvorgabe des
Blutdrucks zu erreichen. Die zulässigen
Höchstdosen betragen 10 mg Ramipril und 25 mg Hydrochlorothiazid
täglich.
BESONDERE PATIENTENGRUPPEN
Mit Diuretika behandelte Patienten
Bei Patienten unter Diuretika ist Vorsicht geboten, da es zu Beginn
der Therapie zu einer Hypotonie kommen kann.
Deswegen sollte v
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