Rizatriptan lingual - 1 A Pharma 10 mg Schmelztabletten
Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Gebrauchsinformation
(PIL)
21-09-2011
Fachinformation
(SPC)
21-06-2013
Wirkstoff:
Rizatriptanbenzoat
Verfügbar ab:
1 A Pharma GmbH (8013083)
INN (Internationale Bezeichnung):
rizatriptan benzoate
Darreichungsform:
Schmelztablette
Zusammensetzung:
Rizatriptanbenzoat (28024) 14,534 Milligramm
Verabreichungsweg:
zum Einnehmen
Berechtigungsstatus:
erloschen
Berechtigungsdatum:
2010-02-21
Gebrauchsinformation
Zul.-Nr.:71392.00.00
Verfahrensnr.:DE/H/1439
Wortlaut der f
ür die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
Rizatriptan lingual - 1 A Pharma 10 mg Schmelztabletten
Wirkstoff: Rizatriptan
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DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
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nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn
diese dieselben Symptome haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt
oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser
Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt
oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Rizatriptan lingual - 1 A Pharma und wofür wird es
angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Rizatriptan lingual - 1 A Pharma
beachten?
3.
Wie ist Rizatriptan lingual - 1 A Pharma einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Rizatriptan lingual - 1 A Pharma aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST RIZATRIPTAN LINGUAL - 1 A PHARMA UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Der in diesem Arzneimittel enthaltene Wirkstoff Rizatriptan gehört
zur
Arzneimittelklasse der so genannten 5-HT
1B
/
1D
-Rezeptoragonisten. Ihr Arzt hat
Ihnen dieses Arzneimittel zur Behandlung der Kopfschmerzphase Ihrer
Migräneanfälle verschrieben.
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON RIZATRIPTAN LINGUAL - 1
A PHARMA BEACHTEN?
RIZATRIPTAN LINGUAL - 1 A PHARMA DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN
wenn Sie:
-
überempfindlich (allergisch) gegen Rizatriptan oder einen der
sonstigen
Bestandteile von Rizatriptan lingual - 1 A Pharma sind (siehe
Abschnitt 6
„Weitere Informationen“ und Abschnitt „Wichtige Informationen
über bestimmte
sonstige Bestandteile von Rizatriptan lin
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Fachinformation
Zul.-Nr.:71392.00.00/71931.00.00
Verfahrensnr.:DE/H/1439
Stand: 096/20132 Variation-Nr. PG 18007 Seite 1 von 12
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
Fachinformation
1.
Bezeichnung des Arzneimittels
Rizatriptan lingual - 1 A Pharma 5 mg Schmelztabletten
Rizatriptan lingual - 1 A Pharma 10 mg Schmelztabletten
2.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
_Rizatriptan lingual - 1 A Pharma 5 mg _
1 Schmelztablette enthält 5 mg Rizatriptan (als Rizatriptanbenzoat).
Sonstiger Bestandteil: Jede Schmelztablette enthält 2,8 mg Aspartam.
_Rizatriptan lingual - 1 A Pharma 10 mg _
1 Schmelztablette enthält 10 mg Rizatriptan (als Rizatriptanbenzoat).
Sonstiger Bestandteil: Jede Schmelztablette enthält 5,6 mg Aspartam.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
Darreichungsform
Schmelztablette
_Rizatriptan lingual - 1 A Pharma 5 mg _
Weiße bis grau-weiße, runde, flache Tabletten mit der Prägung
„RZT“ auf einer
Seite und „5“ auf der anderen Seite.
_Rizatriptan lingual - 1 A Pharma 10 mg _
Weiße bis grau-weiße, runde, flache Tabletten mit der Prägung
„RZT“ auf einer
Seite und „10“ auf der anderen Seite.
4.
Klinische Angaben
4.1
Anwendungsgebiete
Akute Behandlung der Kopfschmerzphase von Migräneanfällen mit oder
ohne
Aura.
4.2
Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
Rizatriptan Schmelztabletten sollten nicht prophylaktisch angewendet
werden.
Rizatriptan Schmelztabletten brauchen nicht mit Flüssigkeit
eingenommen werden.
Die Tablette wird auf die Zunge gelegt, wo sie sich auflöst und mit
dem Speichel
hinuntergeschluckt wird.
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Die Schmelztabletten können in Situationen eingesetzt werden, in
denen keine
Flüssigkeit verfügbar ist, oder um Übelkeit und Erbrechen zu
vermeiden, die bei
Einnahme von Tabletten mit Flüssigkeit auftreten können.
ERWACHSENE AB 18 JAHRE
Die empfohlene Dosis beträgt 10 mg.
Einnahme weiterer Dosen
Einzeldos
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