Ropinirol-1A Pharma 2 mg Retardtabletten
Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Gebrauchsinformation
(PIL)
17-08-2023
Fachinformation
(SPC)
17-08-2023
Öffentlichen Beurteilungsberichts
(PAR)
05-01-2017
Wirkstoff:
Ropinirolhydrochlorid
Verfügbar ab:
1 A Pharma GmbH (8013083)
ATC-Code:
N04BC04
INN (Internationale Bezeichnung):
ropinirole hydrochloride
Darreichungsform:
Retardtablette
Zusammensetzung:
Ropinirolhydrochlorid (24758) 2,28 Milligramm
Verabreichungsweg:
zum Einnehmen
Produktbesonderheiten:
PZN :09080621 Darreichung : Retard-Tabletten Menge : 21 St; PZN :09080638 Darreichung : Retard-Tabletten Menge : 42 St; PZN :09080644 Darreichung : Retard-Tabletten Menge : 84 St
Berechtigungsstatus:
verlängert
Berechtigungsdatum:
2011-03-30
Gebrauchsinformation
Gebrauchsinformation: Information für Patienten
Ropinirol - 1 A Pharma 2 mg Retardtabletten
Ropinirol - 1 A Pharma 4 mg Retardtabletten
Ropinirol - 1 A Pharma 8 mg Retardtabletten
Ropinirol
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
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Sie.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Ropinirol - 1 A Pharma und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Ropinirol - 1 A Pharma beachten?
3.
Wie ist Ropinirol - 1 A Pharma einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Ropinirol - 1 A Pharma aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1
Was ist Ropinirol - 1 A Pharma und wofür wird es angewendet?
Der Wirkstoff von Ropinirol - 1 A Pharma ist Ropinirol, der zu einer
Gruppe von Arzneimitteln gehört, die als
Dopaminagonisten bezeichnet werden. Dopaminagonisten wirken auf
ähnliche Weise auf das Gehirn wie eine natürlich
vorkommende Substanz, das sogenannte Dopamin.
Ropinirol - 1 A Pharma Retardtabletten werden zur Behandlung der
Parkinson-Erkrankung angewendet.
Menschen mit der Parkinson-Erkrankung haben in einigen Teilen ihres
Gehirns niedrige Dopamin-Spiegel. Ropinirol
hat ähnliche Wirkungen wie das natürlich vorkommende Dopamin, sodass
es hilft, die Symptome der Parkinson-
Erkrankung zu mildern.
2
Was sollten Sie vor der Einnahme von Ropinirol - 1 A Pharma beachten?
Ropinirol - 1 A Pharma darf nicht eing
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Fachinformation
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Ropinirol - 1 A Pharma® 2 mg Retardtabletten
Ropinirol - 1 A Pharma® 4 mg Retardtabletten
Ropinirol - 1 A Pharma® 8 mg Retardtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Ropinirol - 1 A Pharma 2 mg
Jede Retardtablette enthält 2 mg Ropinirol (als Hydrochlorid).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 Retardtablette enthält
156,48 mg Lactose (als Monohydrat).
Ropinirol - 1 A Pharma 4 mg
Jede Retardtablette enthält 4 mg Ropinirol (als Hydrochlorid).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 Retardtablette enthält
154,32 mg Lactose (als Monohydrat).
Ropinirol - 1 A Pharma 8 mg
Jede Retardtablette enthält 8 mg Ropinirol (als Hydrochlorid).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 Retardtablette enthält
149,99 mg Lactose (als Monohydrat).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Retardtablette
Ropinirol - 1 A Pharma 2 mg
Rosafarbene, bikonvexe, ovale Tabletten (Länge: ca. 15,1 mm, Breite:
ca. 8,1 mm, Höhe: ca. 6 mm).
Ropinirol - 1 A Pharma 4 mg
Leicht bräunliche, bikonvexe, ovale Tabletten (Länge: ca. 15,1 mm,
Breite: ca. 8,1 mm, Höhe: ca. 6 mm).
Ropinirol - 1 A Pharma 8 mg
Rot-braune, bikonvexe, ovale Tabletten (Länge: ca. 15,1 mm, Breite:
ca. 8,1 mm, Höhe: ca. 6 mm).
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
Anwendungsgebiete
Zur Behandlung des Morbus Parkinson unter folgenden Gegebenheiten:
Initialbehandlung als Monotherapie, um den Einsatz von Levodopa
hinauszuzögern
in Kombination mit Levodopa während des Verlaufs der Erkrankung, wenn
die Wirksamkeit von Levodopa
nachlässt oder unregelmäßig wird und Schwankungen in der
therapeutischen Wirkung auftreten („end of dose“- oder
„on/off“-Fluktuationen)
4.2
Dosierung und Art der Anwendung
Dosierung
Ropinirol - 1 A Pharma Retardtabletten sollten 1-mal täglich, jeweils
zum ungefähr gleichen Zeitpunkt, eingenommen
werden. Die Retardtabletten können entweder mit einer Mahlzeit oder
unabhängig von einer Mahlzeit eingenommen
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