Sertralin 1A Pharma 100 mg - Filmtabletten
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
22-02-2024
Fachinformation
(SPC)
22-02-2024
Öffentlichen Beurteilungsberichts
(PAR)
01-08-2012
Wirkstoff:
SERTRALIN HYDROCHLORID
Verfügbar ab:
1A Pharma GmbH
ATC-Code:
N06AB06
INN (Internationale Bezeichnung):
SERTRALINE HYDROCHLORIDE
Einheiten im Paket:
10 Stück, Laufzeit: 48 Monate,30 Stück, Laufzeit: 48 Monate
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Sertralin
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
2005-06-16
Gebrauchsinformation
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
SERTRALIN 1A PHARMA 100 MG – FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Sertralin
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Sertralin 1A Pharma und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Sertralin 1A Pharma beachten?
3.
Wie ist Sertralin 1A Pharma einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Sertralin 1A Pharma aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST SERTRALIN 1A PHARMA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Sertralin 1A Pharma enthält den Wirkstoff Sertralin. Sertralin
gehört zur Arzneimittelgruppe der
selektiven
Serotonin-Wiederaufnahmehemmer
(SSRIs).
Diese
Arzneimittel
werden
zur
Behandlung von depressiven Erkrankungen und Angststörungen
angewendet.
Sertralin 1A Pharma kann angewendet werden zur Behandlung von
•
Depression
und
zur
Verhinderung
eines
Wiederauftretens
der
Depression
(bei
Erwachsenen)
•
sozialer Angststörung (bei Erwachsenen)
•
posttraumatischer Belastungsstörung (PTBS) (bei Erwachsenen)
•
Panikstörung (bei Erwachsenen) mit oder ohne Platzangst
•
Zwangsstörung (bei Erwachsenen und Kindern und Jugendlichen im Alter
von 6 bis 17
Jahren)
Depression ist eine klinische Erkrankung mit Beschwerden wie
Traurigkeit, Schlafstörungen
oder verminderter Lebensfreude.
Zwangsstörung und P
Lesen Sie das vollständige Dokument
Fachinformation
1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Sertralin 1A Pharma 50 mg – Filmtabletten
Sertralin 1A Pharma 100 mg – Filmtabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Sertralin 1A Pharma 50 mg – Filmtabletten
Eine Filmtablette enthält 55,95 mg Sertralinhydrochlorid,
entsprechend 50 mg Sertralin.
Sertralin 1A Pharma 100 mg – Filmtabletten
Eine Filmtablette enthält 111,9 mg Sertralinhydrochlorid,
entsprechend 100 mg Sertralin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Spuren an Natrium
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Filmtabletten.
Sertralin 1A Pharma 50 mg – Filmtabletten
Weiße, kapselförmige Filmtablette mit Bruchrille und der Prägung
SE/50 auf einer Seite.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
Sertralin 1A Pharma 100 mg – Filmtabletten
Weiße, kapselförmige Filmtablette mit Bruchrille und der Prägung
SE/100 auf einer Seite.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Sertralin ist indiziert zur Behandlung von:
•
Episoden einer Major Depression. Zur Rezidivprophylaxe von Episoden
einer Major Depression
bei Erwachsenen.
•
Panikstörung, mit oder ohne Agoraphobie bei Erwachsenen.
•
Zwangsstörung bei Erwachsenen und pädiatrischen Patienten im Alter
von 6 bis 17 Jahren.
•
soziale Angststörung bei Erwachsenen.
•
posttraumatische Belastungsstörung (PTBS) bei Erwachsenen.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Initiale Behandlung
2
_Depression und Zwangsstörung_
Die Sertralin-Behandlung soll mit einer Anfangsdosis von 50 mg pro Tag
begonnen werden.
_Panikstörung, PTBS und soziale Angststörung_
Die Therapie soll mit 25 mg/Tag eingeleitet und die Dosis nach einer
Woche auf einmal täglich 50
mg erhöht werden. Unter diesem Dosisschema verringerte sich die
Inzidenz der Nebenwirkungen,
die typischerweise bei Panikstörungen in der frühen Behandlungsphase
auftreten.
_Titration_
_Depression, Zwangsstörung, Pan
Lesen Sie das vollständige Dokument
