Ramipril AbZ 2,5 mg Tabletten
Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Gebrauchsinformation
(PIL)
19-12-2023
Fachinformation
(SPC)
19-12-2023
Wirkstoff:
Ramipril
Verfügbar ab:
AbZ-Pharma GmbH - Geschäftsanschrift - (4238075)
ATC-Code:
C09AA05
INN (Internationale Bezeichnung):
Ramipril
Darreichungsform:
Tablette
Zusammensetzung:
Ramipril (22686) 2,5 Milligramm
Verabreichungsweg:
zum Einnehmen
Berechtigungsstatus:
verlängert
Berechtigungsdatum:
2004-01-22
Gebrauchsinformation
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
_RAMIPRIL ABZ 2,5 MG TABLETTEN _
Ramipril
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist
_Ramipril AbZ_
und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von
_Ramipril AbZ_
beachten?
3. Wie ist
_Ramipril AbZ_
einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist
_Ramipril AbZ_
aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST _RAMIPRIL ABZ_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_Ramipril AbZ_
enthält den Wirkstoff Ramipril. Dieser gehört zur Wirkstoffklasse
der ACE-Hemmer
(ACE = Angiotensin Converting Enzyme/Angiotensinkonversionsenzym).
_Ramipril AbZ_
wirkt, indem es:
-
die körpereigene Produktion von Substanzen reduziert, die den
Blutdruck steigen lassen,
-
Ihre Blutgefäße entspannt und weiter stellt,
-
dem Herzen erleichtert, Blut durch den Körper zu pumpen.
_Ramipril AbZ_
wird angewendet zur:
-
Behandlung von Bluthochdruck (Hypertonie),
-
Senkung des Risikos, einen Herzinfarkt oder Schlaganfall zu erleiden,
-
Senkung des Risikos oder Verlangsamung des Fortschreitens von
Nierenfunktionsstörungen
(sowohl bei Diabetikern als auch bei Nichtdiabetikern),
-
Behandlung einer Herzschwäche, wenn das Herz nicht genug Blut durch
den Körper pumpt
(Herzinsuffizienz),
-
Behandlung im Anschluss an einen Herzinfarkt (Myokardinfarkt)
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Fachinformation
1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_RAMIPRIL ABZ 2,5 MG TABLETTEN _
_RAMIPRIL ABZ 5 MG TABLETTEN _
_RAMIPRIL ABZ 10 MG TABLETTEN _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Ramipril AbZ 2,5 mg Tabletten _
Jede Tablette enthält 2,5 mg Ramipril.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Tablette enthält 155 mg Lactose-Monohydrat.
_Ramipril AbZ 5 mg Tabletten _
Jede Tablette enthält 5 mg Ramipril.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Tablette enthält 94 mg Lactose-Monohydrat.
_Ramipril AbZ 10 mg Tabletten _
Jede Tablette enthält 10 mg Ramipril.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Tablette enthält 193,2 mg Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
_Ramipril AbZ 2,5 mg Tabletten _
Hellgelbe mit gelben bis gelb-orangenen Punkten, runde, bikonvexe
Tabletten mit einseitiger
Bruchkerbe und einem Durchmesser von 8,0 mm.
_Ramipril AbZ 5 mg Tabletten _
Pinke mit rötlichbraunen unregelmäßigen Punkten, runde, bikonvexe
Tabletten mit einseitiger
Bruchkerbe und einem Durchmesser von 6,5 mm.
_Ramipril AbZ 10 mg Tabletten _
Weiße bis gebrochen weiße, runde, bikonvexe Tabletten mit
einseitiger Bruchkerbe und einem
Durchmesser von 9,0 mm.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
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4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
- Behandlung der Hypertonie.
- Kardiovaskuläre Prävention: Senkung der kardiovaskulären
Morbidität und Mortalität bei
Patienten mit:
•
manifester atherothrombotischer kardiovaskulärer Erkrankung
(vorausgegangene koronare
Herzerkrankung oder zerebraler Insult oder periphere arterielle
Verschlusskrankheit) oder
•
Diabetes und zusätzlich mindestens einem kardiovaskulären
Risikofaktor (siehe Abschnitt
5.1).
- Behandlung von Nierenerkrankungen:
•
Beginnende glomeruläre diabetische Nephropathie mit Mikroalbuminurie.
•
Manifeste glomeruläre diabetische Nephropathie mit Makroproteinurie
bei Patienten mit
mindestens einem kardiovaskulären Risikofa
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