Levocetirizin Actavis 5 mg Filmtabletten
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
22-03-2024
Fachinformation
(SPC)
22-03-2024
Öffentlichen Beurteilungsberichts
(PAR)
23-01-2022
Wirkstoff:
LEVOCETIRIZIN DIHYDROCHLORID
Verfügbar ab:
Actavis Group PTC ehf.
ATC-Code:
R06AE09
INN (Internationale Bezeichnung):
LEVOCETIRIZINE DIHYDROCHLORIDE
Einheiten im Paket:
1 Stück (PVC/PVDC/AL-Blister), Laufzeit: 24 Monate,2 Stück (PVC/PVDC/AL-Blister), Laufzeit: 24 Monate,4 Stück (PVC/PVDC/AL-Blist
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Levocetirizin
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
2009-07-30
Gebrauchsinformation
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
LEVOCETIRIZIN ACTAVIS 5 MG FILMTABLETTEN
Für Erwachsene und Kinder ab 6 Jahren
Wirkstoff: Levocetirizin-Dihydrochlorid
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw.
genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
-
Wenn Sie sich nach 3 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich an Ihren
Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Levocetirizin Actavis und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Levocetirizin Actavis beachten?
3.
Wie ist Levocetirizin Actavis einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Levocetirizin Actavis aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST LEVOCETIRIZIN ACTAVIS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Levocetirizindihydrochlorid ist der Wirkstoff von Levocetirizin
Actavis.
Levocetirizin Actavis dient zur Behandlung von Allergien.
Es wird angewendet zur Behandlung von Krankheitszeichen (Symptomen)
bei:
-
allergischem Schnupfen (einschließlich persistierendem allergischen
Schnupfen);
-
Nesselsucht (Urtikaria).
Wenn Sie sich nach 3 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich an Ihren Arzt.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON LEVOCETIRIZIN ACTAVIS BEACHTEN?
LEVOCETIRIZIN ACTAVIS DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
•
wenn Sie allergisch gegen Levocetirizindihydrochlorid, einen der in
Abschnitt 6. genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels, Cetiri
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Fachinformation
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Levocetirizin Actavis 5 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Filmtablette enthält 5 mg Levocetirizin-Dihydrochlorid
(entsprechend 4,2 mg Levocetirizin).
_Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:_
Eine Filmtablette enthält 64,0 mg Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
Weiße bis fast weiße, ovale, bikonvexe Filmtabletten mit Prägung
„L9CZ“ auf der einen und „5“ auf
der anderen Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Levocetirizin Actavis Filmtabletten werden angewendet zur
symptomatischen Behandlung der
allergischen Rhinitis (einschließlich persistierender allergischer
Rhinitis) und Urtikaria bei
Erwachsenen und Kindern ab 6 Jahren.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
_Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren_
Die übliche Tagesdosis ist 5 mg (1 Filmtablette).
_Ältere Patienten_
Bei älteren Patienten mit mäßiger bis schwerer
Nierenfunktionseinschränkung wird eine
Dosisanpassung empfohlen (siehe nachfolgend unter „Eingeschränkte
Nierenfunktion“).
_Eingeschränkte Nierenfunktion_
Bei Patienten mit Niereninsuffizienz sind die Dosierungsintervalle je
nach der Nierenfunktion
individuell einzustellen (eGFR (_estimated Glomerular Filtration
Rate_). Die Dosisanpassung sollte
gemäß der nachfolgenden Tabelle vorgenommen werden.
Dosisanpassung bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion:
GRUPPE
_eGFR_
(ML/MIN)
DOSIS UND HÄUFIGKEIT DER
EINNAHME
Normale Nierenfunktion
≥ 90
1 Filmtablette täglich
Leichte Nierenfunktionsstörung
60 - < 90
1 Filmtablette täglich
Mäßige Nierenfunktionsstörung
30 - < 60
1 Filmtablette alle 2 Tage
Schwere Nierenfunktionsstörung
15 - <30
(nicht dialysepflichtig)
1 Filmtablette alle 3 Tage
Nierenerkrankung im Endstadium
(End Stage Renal Disease,
ESRD)
< 15
(dialysepflichtig)
kontraindiziert
Bei Kindern mit eingeschränkter Nierenfunktion mu
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