VITA Hefekapseln gegen Durchfall 375 mg Hartkapsel
Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Gebrauchsinformation
(PIL)
02-08-2013
Fachinformation
(SPC)
24-04-2008
Wirkstoff:
Trockenhefe aus Saccharomyces cerevisiae HANSEN CBS 5926
Verfügbar ab:
Agon Pharma GmbH
INN (Internationale Bezeichnung):
Dry yeast from Saccharomyces cerevisiae HANSEN CBS 5926
Darreichungsform:
Hartkapsel
Zusammensetzung:
Trockenhefe aus Saccharomyces cerevisiae HANSEN CBS 5926 375.mg
Berechtigungsstatus:
gültig
Gebrauchsinformation
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN
ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
VITA HEFEKAPSELN GEGEN DURCHFALL 375 MG
Hartkapseln zum Einnehmen
Zur Anwendung bei Erwachsenen, Heranwachsenden und Kindern
Wirkstoff: Saccharomyces-cerevisiae-Trockenhefe
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE
ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR SIE.
DIESES ARZNEIMITTEL IST OHNE VERSCHREIBUNG ERHÄLTLICH. UM EINEN
BESTMÖGLICHEN BEHANDLUNGSERFOLG ZU ERZIELEN, MUSS _VITA _
_HEFEKAPSELN GEGEN DURCHFALL 375 MG _JEDOCH VORSCHRIFTSMÄSSIG
ANGEWENDET WERDEN.
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht
möchten Sie diese später nochmals lesen.
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere
Informationen oder einen Rat benötigen.
Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern
oder nach 2 Tagen keine Besserung eintritt, müssen Sie auf
jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie
erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die
nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie
bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist VITA Hefekapseln gegen Durchfall 375 mg und wofür
wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Anwendung von VITA Hefekapseln
gegen Durchfall 375 mg beachten?
3.
Wie ist VITA Hefekapseln gegen Durchfall 375 mg anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist VITA Hefekapseln gegen Durchfall 375 mg
aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST VITA HEFEKAPSELN GEGEN DURCHFALL
375 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
VITA Hefekapseln gegen Durchfall 375 mg enthält Trockenhefe zum
Einnehmen.
VITA Hefekapseln gegen Durchfall 375 mg wird angewendet zur
-
Behandlung der Beschwerden bei akuten Durchfallerkrankungen.
-
Vorbeugung und Behandlung der Beschwerden von Reisedurchfällen
sowie Durchfällen unter Sondenernährung.
-
Zur begleitenden Behandlung bei länger bestehenden Formen der
Akne.
de_46020_01_00_pil.rtf
Seite 1 von 7
2.
WAS MÜSSEN S
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Fachinformation
11
FA
Anlage 3
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 46008.02.00
FB
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
FC
F a c h i n f o r m a t i o n
FD
1.
Bezeichnung des Arzneimittels
VITA Hefekapsel gegen Durchfall 375 mg
FE
Wirkstoff:
Saccharmomyces - cerevisiae - Trockenhefe
FF
2.
Verschreibungsstatus/Apothekenpflicht
Apothekenpflichtig
FG
3.
Zusammensetzung des Arzneimittels
FH
3.1
Stoff- oder Indikationsgruppe
Trockenhefe
FJ
3.2
Arzneilich wirksame/r Bestandteil/e
375 mg Trockenhefe aus Saccharomyces cerevisiae HANSEN
CBS 5926, entsprechend mindestens 7,5 x 10
9
lebensfähigen Zellen pro Hartkapsel
(wirbelschichtgetrocknet).
FK
3.3
Sonstige/r Bestandteil/e
Gelatine, gereinigtes Wasser, Natriumdocecylsulfat,
hochdisperses Siliciumdioxid
FM
4.
Anwendungsgebiete
Zur symptomatischen Behandlung bei akuter Diarrhöe.
Zur Vorbeugung und symptomatischen Behandlung von
Reisediarrhöen sowie Diarrhöen unter
Sondenernährung.
Als Adjuvans bei chronischen Formen der Akne.
11112
22
FN
5.
Gegenanzeigen
VITA Hefekapsel gegen Durchfall 375 mg darf nicht
eingenommen werden bei bekannter Überempfindlichkeit
gegen den Wirkstoff (Hefeüberempfindlichkeit) oder
einen der sonstigen Bestandteile des Präparates.
Wegen des bisher nicht einschätzbaren Risikos einer
generalisierten Besiedelung mit dem Wirkstoff
Saccharomyces cerevisiae HANSEN CBS 5926 dürfen
Patienten mit geschwächter Immunabwehr (z.B. HIV
Infektion, Organtransplantationen, Leukämie,
bösartige Tumore, Bestrahlung, Chemotherapie,
langzeitig hochdosierte Kortisonbehandlung) und
Patienten mit liegendem Zentralvenenkatheter dieses
Arzneimittel nicht anwenden.
In der Gebrauchsinformation wird der Patient auf
folgendes hingewiesen:
"Durchfälle bei Säuglingen und Kleinkindern unter 2
Jahren sind in jedem Fall von der Selbstmedikation
auszuschließen und erfordern die Rücksprache mit dem
Arzt."
Ausreichende Untersuchungen zur Dosierung bei
Säuglingen und Kleinkindern unter 2 Jahren liegen
nicht vor.
FO
6.
Nebenwirkungen
Die Einnahme kann Blähungen verursach
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