Buserelin aniMedica 0,004 mg/ml - Injektionslösung für Rinder, Pferde und Kaninchen
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
21-03-2022
Fachinformation
(SPC)
21-03-2022
Wirkstoff:
BUSERELIN ACETAT
Verfügbar ab:
Animedica GmbH
ATC-Code:
QH01CA90
INN (Internationale Bezeichnung):
BUSERELIN ACETATE
Einheiten im Paket:
5 x 10 ml Durchstechflaschen mit Bromobutylgummistopfen und Aluminiumbördelkappe, Laufzeit: 24 Monate,10 Pck zu 5 x 10 ml Durchs
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
2005-11-22
Gebrauchsinformation
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B. PACKUNGSBEILAGE
2 von 6
GEBRAUCHSINFORMATION FÜR
Buserelin aniMedica 0,004 mg/ml – Injektionslösung für Rinder,
Pferde und Kaninchen
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe
verantwortlich ist:
aniMedica GmbH
Im Südfeld 9
48308 Senden-Bösensell
Deutschland
Mitvertrieb Österreich:
OGRIS Pharma Vertriebsgesellschaft m.b.H.
Hinderhoferstraße 3
A-4600 Wels
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Buserelin aniMedica 0,004 mg/ml – Injektionslösung für Rinder,
Pferde und Kaninchen
Buserelin
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 ml enthält:
WIRKSTOFF:
Buserelinacetat
0,0042 mg
(entsprechend 0,004 mg Buserelin)
Sonstige Bestandteile:
Benzylalkohol
20,0 mg
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
RIND:
Frühe Zyklusauslösung post partum
Behandlung von Follikelzysten
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Verbesserung der Konzeptionsrate im Rahmen der künstlichen Besamung
auch nach
Brunstsynchronisation mit einem PGF-2α-Analogon. Die Wirksamkeit kann
in Abhängigkeit der
Zuchtkondition variieren.
PFERD:
Ovulationsinduktion zur Synchronisation von Ovulation und Bedeckung
Verbesserung der Konzeptionsrate.
KANINCHEN:
Verbesserung der Konzeptionsrate
Ovulationsinduktion bei Post-partum-Insemination
5.
GEGENANZEIGEN
Keine.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Keine bekannt.
Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der
Packungsbeilage aufgeführt sind, bei
Ihrem Tier feststellen, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt oder Apotheker
mit.
7.
ZIELTIERART(EN)
Rind, Pferd, Kaninchen
8.
DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Die Dosierung beträgt beim Rind 10 – 20 µg Buserelin, bei der
Stute 20 – 40 µg Buserelin und beim
Kaninchen 0,8 µg Buserelin pro Tier.
Rind:
Bei Ovariell bedingte Fruchtbarkeitsstörungen, insbesondere
Follikelzysten mit und ohne Erscheinung
der Nymphomanie sind 5 ml Buserelin aniMedica 0,004 mg/ml entsprechend
20 µg Buserelin zu
verabreichen.
Für eine fr
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Fachinformation
ANIMEDICA GMBH
Buserelin aniMedica
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FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER PRODUKTEIGENSCHAFTEN)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Buserelin aniMedica 0,004 mg/ml – Injektionslösung für Rinder,
Pferde und Kaninchen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml enthält:
WIRKSTOFF:
Buserelinacetat..........................................0,0042 mg
(entsprechend 0,004 mg Buserelin)
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Benzylalkohol
20,0 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
Klare, farblose Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Rind, Pferd, Kaninchen
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Rind:
Frühe Zyklusinduktion post partum
Behandlung von Follikelzysten
Verbesserung der Konzeptionsrate im Rahmen der künstlichen Besamung
auch nach
Brunstsynchronisation mit einem PGF-2α Analogon. Die Wirksamkeit kann
in Abhängigkeit der
Zuchtkondition variieren.
Pferd:
Ovulationsinduktion zur Synchronisation von Ovulation und Bedeckung.
Verbesserung der Konzeptionsrate.
Kaninchen:
Verbesserung der Konzeptionsrate
Ovulationsinduktion bei Post-partum-Insemination
4.3
GEGENANZEIGEN
Keine.
ANIMEDICA GMBH
Buserelin aniMedica
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4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Die Behandlung mit einem GnRH-Analogon ist rein symptomatisch. Die
zugrunde liegenden
Fruchtbarkeitsstörungen werden durch die Behandlung nicht beseitigt.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren
Sterile Injektionskautelen sind zu beachten.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender
Augen- und Hautkontakt mit der Injektionslösung vermeiden. Bei
versehentlichem Kontakt mit den
Augen, gründlich mit Wasser spülen. Sollte Hautkontakt erfolgen,
betroffene Stellen unverzüglich mit
Seife und Wasser spülen, da GnRH-Analoga über die Haut absorbiert
werden können. Schwangere
Frauen sollten das Produkt nicht verabreichen, da Buserelin sich als
fetotoxisch bei L
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