Incontex 20 mg/ml - Sirup für Hunde
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
23-02-2021
Fachinformation
(SPC)
23-02-2021
Wirkstoff:
PHENYLPROPANOLAMIN HYDROCHLORID
Verfügbar ab:
Animedica GmbH
ATC-Code:
QG04BX91
INN (Internationale Bezeichnung):
PHENYLPROPANOLAMINE HYDROCHLORIDE
Einheiten im Paket:
150 ml (Flasche mit Dosierhilfe), Laufzeit: 12 Monate
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
2003-10-03
Gebrauchsinformation
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B. PACKUNGSBEILAGE
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GEBRAUCHSINFORMATION
Incontex, 20 mg/ml Sirup für Hunde
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe
verantwortlich ist:
aniMedica GmbH
Im Südfeld 9
D- 48308 Senden-Bösensell
Vertrieb:
OGRIS Pharma Vertriebs-Gesellschaft m.b.H.
Hinderhoferstraße 1-3
A – 4600 Wels
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Incontex, 20 mg/ml Sirup für Hunde
Wirkstoff: Phenylpropanolamin
3.
WIRKSTOFF UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 ml Sirup enthält:
WIRKSTOFF:
Phenylpropanolamin
20,14 mg
(entsprechend 25 mg Phenylpropanolaminhydrochlorid)
4.
ANWENDUNGSGEBIETE
Harninkontinenz bei Hunden, bedingt durch mangelnden urethralen
Harnblasenverschluss.
Die Wirksamkeit ist nur an kastrierten (ovariohysterektomierten)
Hündinnen geprüft.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Tieren mit Herzarrhythmie, Hypertonie,
Nierenproblemen, Glaukom, chronisch-
obstruktiven Atemwegserkrankungen, Diabetes mellitus, Hyperthyreose
und anderen
Stoffwechselerkrankungen.
Nicht bei Tieren unter 9 Monaten anwenden.
Nicht bei trächtigen und säugenden Tieren anwenden.
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Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder einem der
sonstigen Bestandteile.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Übererregbarkeit, Ängstlichkeit, Lethargie (Schläfrigkeit),
Anorexie (Fressunlust),
Herzrhythmusstörungen, Kreislaufschwäche, Durchfall und Erbrechen
können auftreten. In seltenen
Fällen wurde ein leichtes Sträuben der Nackenhaare beobachtet.
Sympathomimetika können eine Vielzahl von Symptomen hervorrufen, die
meisten davon äussern
sich in Form einer übermäßigen Stimulierung des sympathischen
Nervensystems, insbesondere in
Auswirkungen auf Herzfrequenz und Blutdruck.
Falls Sie Nebenwirkungen bei Ihrem Tier
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Fachinformation
ANIMEDICA GMBH
Incontex
INCONTEX
SPC
VERLÄNGERUNG DER HALTBARKEIT
Zul.-Nr.: 8-00590
Version: November 2013, ND
genehmigt AGES am:
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ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Incontex 20 mg/ml - Sirup für Hunde
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Sirup enthält:
WIRKSTOFF(E):
20,14 mg Phenylpropanolamin
(entsprechend 25 mg Phenylpropanolaminhydrochlorid)
SONSTIGE BESTANDTEILE
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Sirup
Klare, rotbraune Lösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Hund
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Harninkontinenz bei Hunden, bedingt durch mangelnden urethralen
Harnblasenverschluss.
Die Wirksamkeit ist nur an kastrierten (ovariohysterektomierten)
Hündinnen geprüft.
4.3
GEGENANZEIGEN:
Incontex soll nicht angewendet werden bei Tieren mit Herzarrhythmie,
Hypertonie, Nierenproblemen,
Glaukom, chronisch-obstruktiven Atemwegserkrankungen, Diabetes
mellitus, Hyperthyreose und
anderen Stoffwechselerkrankungen.
Nicht bei Tieren unter 9 Monaten anwenden.
Nicht bei trächtigen und säugenden Tieren anwenden.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder einem der
sonstigen Bestandteile.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Incontex eignet sich nicht zur Behandlung von unangemessenem
Harnabsatz, der durch eine
Verhaltensstörung verursacht wird.
ANIMEDICA GMBH
Incontex
INCONTEX
SPC
VERLÄNGERUNG DER HALTBARKEIT
Zul.-Nr.: 8-00590
Version: November 2013, ND
genehmigt AGES am:
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Bei Hündinnen unter einem Jahr sollte vor der Behandlung die
Möglichkeit einer anatomischen
Missbildung als Ursache für die Harninkontinenz in Betracht gezogen
werden.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BEI TIEREN
Aufgrund der sympathomimetischen Wirkungen kann das
Herz-Kreislauf-System, im Speziellen die
die Herzfrequenz und der Blutdruck beeinfluss
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