Vitamin AD3E "Gräub" - orale Emulsion für Geflügel

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

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Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation (PIL)
03-11-2017
Fachinformation Fachinformation (SPC)
03-11-2017

Wirkstoff:

ALPHA-TOCOPHEROLACETAT; COLECALCIFEROL; RETINOLPALMITAT

Verfügbar ab:

aniMedica GmbH

ATC-Code:

QA11JA

INN (Internationale Bezeichnung):

ALPHA-TOCOPHEROL ACETATE; CHOLECALCIFEROL; RETINOL PALMITATE

Einheiten im Paket:

500 ml, Laufzeit: 24 Monate

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke; NE (Abgabemöglichkeit nicht eingeschränkt)

Berechtigungsdatum:

2002-12-19

Gebrauchsinformation

                                ANIMEDICA GMBH
Vitamin AD
3
E “Gräub” orale Emulsion für Geflügel
VITAMIN AD
3
E „GRÄUB“
PIL
(VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG)
Version: 24.05.2007 AT
genehmigt am:
1 von 2
GEBRAUCHSINFORMATION
Vitamin AD
3
E „Gräub“ – orale Emulsion für Geflügel
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND,
WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber und Hersteller:
aniMedica GmbH
Im Südfeld 9
D-48308 Senden-Bösensell
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Vitamin AD
3
E „Gräub“ – orale Emulsion für Geflügel
3.
ARZNEILICH WIRKSAME(R) BESTANDTEIL(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 ml Emulsion enthält:
WIRKSTOFF:
Retinolpalmitat (Vitamin A)
100.000 IE
Cholecalciferol (Vitamin D
3
)
50.000 IE
α
-Tocopherolacetat (Vitamin E)
30,0 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE DEREN KENNTNIS FÜR EINE ZWECKMÄSSIGE
VERABREICHUNG DES MITTELS
ERFORDERLICH IST:
Benzylalkohol 30,0 mg, Benzethoniumchlorid 0,4 mg
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Alle
Vitamin
AD
3
E-Mangelkrankheiten
wie
Rachitis,
Knochenerweichung,
Durchfälle,
Wachstumsstörungen, Stosstherapie während der Wintermonate,
Sterilität durch endokrine Störung.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber den
Wirkstoffen, den Hilfsstoffen oder
einem der sonstigen Bestandteile.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Keine Angaben.
Falls Sie eine Nebenwirkung bei Ihrem Tier/Ihren Tieren feststellen,
die nicht in der Packungsbeilage
aufgeführt ist, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt oder Apotheker mit.
7.
ZIELTIERART(EN)
Geflügel
8.
DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Zur Anwendung über das Trinkwasser
Geflügel ( für 100 Tiere ) 5 ml im Trinkwasser an zwei aufeinander
folgenden Tagen mit dem
Trinkwasser.
Die obgenannten Dosen sind - falls nötig - nach 2 - 3 Wochen zu
wiederholen.
ANIMEDICA GMBH
Vitamin AD
3
E “Gräub” orale Emulsion für Geflügel
VITAMIN AD
3
E „GRÄUB“
PIL
(VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG)
Version: 24.05.2007 AT
genehmigt am:
2 von 2
9.
HINWEISE FÜR DIE RICHTIGE A
                                
                                Lesen Sie das vollständige Dokument
                                
                            

Fachinformation

                                ANIMEDICA GMBH
Vitamin AD
3
E “Gräub” orale Emulsion für Geflügel
VITAMIN AD
3
E „GRÄUB“
SMPC
(VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG)
Version: 25.05.2007 AT
genehmigt am:
1 von 3
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Vitamin AD
3
E „Gräub“ – orale Emulsion für Geflügel
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Emulsion enthält:
WIRKSTOFF:
Retinolpalmitat (Vitamin A)
100.000 IE
Cholecalciferol (Vitamin D
3
)
50.000 IE
α
-Tocopherolacetat (Vitamin E)
30,0 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Benzylalkohol 30,0 mg, Benzethoniumchlorid 0,4 mg
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Wässrige Emulsion (Öl-in-Wasser-Emulsion)
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Geflügel
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Alle
Vitamin
AD
3
E-Mangelkrankheiten
wie
Rachitis,
Knochenerweichung,
Durchfälle,
Wachstumsstörungen, Stosstherapie während der Wintermonate,
Sterilität durch endokrine Störung.
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber den
Wirkstoffen, den Hilfsstoffen oder
einem der sonstigen Bestandteile.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Keine erforderlich.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BEI TIEREN
Ein Mangel an Gallensäuren und Pankreasenzymen kann die Aufnahme
über den Magen-Darmtrakt
beeinträchtigen.
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DEN ANWENDER
Keine erforderlich.
4.6
NEBENWIRKUNGEN (HÄUFIGKEIT UND SCHWERE)
Keine Angaben.
4.7
ANWENDUNG WÄHREND DER TRÄCHTIGKEIT, LAKTATION ODER DER LEGEPERIODE
Keine Angaben.
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Vitamin AD
3
E “Gräub” orale Emulsion für Geflügel
VITAMIN AD
3
E „GRÄUB“
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Version: 25.05.2007 AT
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4.8
WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN ARZNEIMITTELN UND ANDERE WECHSELWIRKUNGEN
Ein Überschuss an ungesättigten Fettsäuren und Kalzium im Futter
kann die Aufnahme über den
Magen-Darmtrakt beei
                                
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