Xylasol 20 mg/ml - Injektionslösung für Tiere
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
24-02-2021
Fachinformation
(SPC)
24-10-2021
Wirkstoff:
XYLAZIN HYDROCHLORID
Verfügbar ab:
Animedica GmbH
ATC-Code:
QN05CM92
INN (Internationale Bezeichnung):
XYLAZINE HYDROCHLORIDE
Einheiten im Paket:
Durchstichflasche zu 20 ml, Laufzeit: 48 Monate,Durchstichflasche zu 50 ml, Laufzeit: 48 Monate
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
1993-04-22
Gebrauchsinformation
at-xylasol-pl-barrierefrei.docx
1 von 9
ÄA Barrierefreiheit
B. PACKUNGSBEILAGE
at-xylasol-pl-barrierefrei.docx
2 von 9
ÄA Barrierefreiheit
GEBRAUCHSINFORMATION
Xylasol 20 mg/ml Injektionslösung für Tiere
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber und Hersteller für die Chargenfreigabe:
aniMedica GmbH
Im Südfeld 9
D- 48308 Senden-Bösensell
Vertrieb:
OGRIS Pharma Vertriebs-Gesellschaft m.b.H., Hinderhoferstraße 3, A
– 4600 Wels
Tel.: 0043 7242 44 692
Fax: 0043 7242 26 231
E-Mail: office@ogrispharma.at
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Xylasol 20 mg/ml Injektionslösung für Tiere
Wirkstoff: Xylazin
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 ml Injektionslösung enthält:
WIRKSTOFF:
Xylazin
20,0 mg
(entsprechend 23,3 mg Xylazinhydrochlorid)
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Methyl-4-hydroxybenzoat
1,0 mg
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Pferd:
Zur Sedierung und Muskelrelaxation. In Kombination mit anderen
Substanzen zur Analgesie und
Anästhesie.
at-xylasol-pl-barrierefrei.docx
3 von 9
ÄA Barrierefreiheit
Rind:
Zur
Sedierung,
Analgesie
und
Muskelrelaxation.
In
Kombination
mit
anderen
Substanzen
zur
Anästhesie.
Hund, Katze:
Zur Sedierung. In Kombination mit anderen Substanzen zur Analgesie,
Anästhesie und
Muskelrelaxation.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder einem der
sonstigen Bestandteile.
Nicht
anwenden
bei
Tieren
mit
gastrointestinalen
Obstruktionen,
da
die
muskelrelaxierenden
Eigenschaften des Wirkstoffes die Auswirkungen der Obstruktion
möglicherweise noch verstärken und
wegen der Gefahr, Erbrechen auszulösen.
Nicht
anwenden
bei
Tieren
mit
schwerer
Beeinträchtigung
der
Leber-
oder
Nierenfunktion,
Atemwegserkrankungen, Herzerkrankungen, Hypotension und/oder Schock.
Nicht bei Tieren anwenden, die an Diabetes mellitus erkrankt sind.
Nicht bei Tieren anwenden, die an Krampfanfällen leiden.
Nicht während der letzten Phase der Trächtigkeit anwe
Lesen Sie das vollständige Dokument
Fachinformation
1
ZUSAMMENFASSUNG DER PRODUKTEIGENSCHAFTEN
aniMedica GmbH
Xylasol AT
Xylasol AT
SPC
Rezeptpflichtstatus
Zul.-Nr: 8-00178
Version: 17.08.2021
genehmigt am:
Seite 2 von 9
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Xylasol 20 mg/ml – Injektionslösung für Tiere
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Injektionslösung enthält:
WIRKSTOFF:
Xylazin
20,0 mg
(entsprechend 23,3 mg Xylazinhydrochlorid)
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Methyl-4-hydroxybenzoat
1,0 mg
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
Klare, farblose Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERARTEN
Pferd, Rind, Hund, Katze
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERARTEN
PFERD:
Zur Sedierung und Muskelrelaxation. In Kombination mit anderen
Substanzen zur Analgesie und
Anästhesie.
RIND:
Zur
Sedierung,
Analgesie
und
Muskelrelaxation.
In
Kombination
mit
anderen
Substanzen
zur
Anästhesie.
HUND, KATZE:
Zur
Sedierung.
In
Kombination
mit
anderen
Substanzen
zur
Analgesie,
Anästhesie
und
Muskelrelaxation.
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder einem der
sonstigen Bestandteile.
Nicht anwenden bei Tieren mit gastrointestinalen Obstruktionen, da die
muskelrelaxierenden
Eigenschaften des Wirkstoffes die Auswirkungen der Obstruktion
möglicherweise noch verstärken
und wegen der Gefahr, Erbrechen auszulösen.
aniMedica GmbH
Xylasol AT
Xylasol AT
SPC
Rezeptpflichtstatus
Zul.-Nr: 8-00178
Version: 17.08.2021
genehmigt am:
Seite 3 von 9
Nicht anwenden bei Tieren mit schwerer Beeinträchtigung der Leber-
oder Nierenfunktion,
Atemwegserkrankungen, Herzerkrankungen, Hypotension und/oder Schock.
Nicht bei Tieren anwenden, die an Diabetes mellitus erkrankt sind.
Nicht bei Tieren anwenden, die an Krampfanfällen leiden.
Nicht während der letzten Phase der Trächtigkeit anwenden (Gefahr
der vorzeitigen Geburt), außer bei
der Geburt selbst oder bei gleichzeitiger Gabe eines Tokolytikums
(siehe auch Abschnitt 4.7).
4.4
BESONDER
Lesen Sie das vollständige Dokument
