Puri - Nethol - Tabletten
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-12-2012
Fachinformation
(SPC)
01-12-2012
Wirkstoff:
Mercaptopurin
Verfügbar ab:
Aspen Europe GmbH
ATC-Code:
L01BB02
Darreichungsform:
Tabletten
Einheiten im Paket:
25 Stück, Laufzeit: 60 Monate
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Therapiegruppe:
Mercaptopurin
Anwendungsgebiete:
Puri-Nethol wird als Kombinationstherapeutikum zur Induktionstherapie und Erhaltungstherapie bei akuter lymphatischer Leukämie (ALL) verwendet.
Berechtigungsdatum:
1956-03-01
Gebrauchsinformation
_ _
_ _
_ _
_ Seite 1 / _
9
_ _
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
Puri-Nethol
– Tabletten
Wirkstoff: Mercaptopurin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG
DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie
diese später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie
sich an Ihren Arzt/Ihre Ärztin oder
Apotheker/Apothekerin.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich
verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in
dieser Gebrauchsinformation angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren
Arzt/Ihre Ärztin oder Apotheker/Apothekerin.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
WAS SIND PURI-NETHOL - TABLETTEN UND WOFÜR WERDEN
SIE ANGEWENDET?
2.
WAS MÜSSEN SIE
VOR DER EINNAHME VON PURI-NETHOL - TABLETTEN BEACHTEN?
3.
WIE SIND PURI-NETHOL - TABLETTEN EINZUNEHMEN?
4.
WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5.
WIE SIND PURI-NETHOL - TABLETTEN AUFZUBEWAHREN?
6.
WEITERE INFORMATIONEN
1.
WAS SIND PURI-NETHOL - TABLETTEN UND WOFÜR WERDEN SIE
ANGEWENDET?
Puri-Nethol hemmt das Zellwachstum und zeigt eine gute Wirkung
bei der Behandlung von
krankhaft veränderter Zellbildung im Blut und
blutbildenden Organen.
Puri-Nethol - Tabletten sind in
Kombination mit anderen Antineoplastika (Arzneimittel zur
Behandlung von Krebs) geeignet zur Behandlung von akuter lymphatischer Leukämie
(bestimmte Form von Blutkrebs, bei der das Knochenmark zu viele
weiße Blutkörperchen
produziert).
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON PURI-NETHOL - TABLETT
Lesen Sie das vollständige Dokument
Fachinformation
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_Seite1 / 8 _
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Puri-Nethol
– Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette enthält 50 mg Mercaptopurin.
Sonstiger Bestandteil: 59 mg Lactose-Monohydrat
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile
siehe Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Runde, blassgelbe, bikonvexe Tabletten mit einer leichten Rille
und der Prägung GX EX2 auf
einer Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
PURI-NETHOL wird als Kombinationstherapeutikum zur Induktionstherapie
und Erhaltungstherapie
bei akuter lymphatischer Leukämie (ALL) verwendet.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Puri-Nethol ist eine zytostatische Substanz und sollte deshalb nur von einem in der Onkologie
erfahrenen Arzt eingesetzt werden.
Erwachsene und Kinder:
Die Standarddosis beträgt bei Kindern und Erwachsenen 2,5 mg/kg
KG/Tag oder 50 bis 75
mg/m² Körperoberfläche pro Tag. Bei einer Kombinationstherapie ist die
Dosierung und
Anwendungsdauer von Mercaptopurin von der Art und Dosierung
der anderen verwendeten
Zytostatika abhängig. Die Dosierung muss aufgrund
hoher inter-individueller Variabilität der
Bioverfügbarkeit sorgfältig an die Bedürfnisse des einzelnen
Patienten angepasst werden (s.
Abschnitt 4.4).
Puri-Nethol wird in verschiedenen Kombinationsschemata zur Behandlung der akuten Leukämie
verwendet; für ausführlichere Angaben sollte
die entsprechende Literatur konsultiert werden.
Bei gleichzeitiger Verabreichung von Allopurinol und Puri-Nethol muss die Puri-Nethol - Dosis
auf ein Viertel der üblichen Menge
reduziert werden, da Allopurinol den Abbau von
Mercaptopurin verringert.
Laut Studien an Kindern mit akuter lymphoblastischer Leukämie gibt es einen
Hinweis
Lesen Sie das vollständige Dokument
