Tamsu-astellas 0,4 mg Hartkapsel mit veränderter Wirkstofffreisetzung
Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Gebrauchsinformation
(PIL)
11-12-2020
Fachinformation
(SPC)
11-12-2020
Wirkstoff:
Tamsulosinhydrochlorid
Verfügbar ab:
Astellas Pharma GmbH (8083037)
ATC-Code:
G04CA02
INN (Internationale Bezeichnung):
Tamsulosin hydrochloride
Darreichungsform:
Hartkapsel mit veränderter Wirkstofffreisetzung
Zusammensetzung:
Tamsulosinhydrochlorid (23010) 0,4 Milligramm
Verabreichungsweg:
zum Einnehmen
Berechtigungsstatus:
erloschen
Berechtigungsdatum:
2005-06-07
Gebrauchsinformation
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
TAMSU-ASTELLAS 0,4 MG HARTKAPSEL MIT VERÄNDERTER WIRKSTOFFFREISETZUNG
Tamsulosinhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Tamsu-astellas 0,4 mg Hartkapsel mit veränderter
Wirkstofffreisetzung und wofür
wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Tamsu-astellas 0,4 mg Hartkapsel
mit veränderter
Wirkstofffreisetzung beachten?
3.
Wie ist Tamsu-astellas 0,4 mg Hartkapsel mit veränderter
Wirkstofffreisetzung
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Tamsu-astellas 0,4 mg Hartkapsel mit veränderter
Wirkstofffreisetzung
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST
TAMSU-ASTELLAS 0,4 MG HARTKAPSEL MIT VERÄNDERTER
WIRKSTOFFFREISETZUNG
UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Der arzneilich wirksame Bestandteil von Tamsu-astellas 0,4 mg
Hartkapsel mit
veränderter Wirkstofffreisetzung ist Tamsulosin. Hierbei handelt es
sich um einen
selektiven Alpha-
1A/1D
-Rezeptorenblocker, der die Spannung der glatten Muskulatur in der
Prostata und in der Harnröhre (Urethra) mindert. Tamsulosin sorgt
dafür, dass der Harn
leichter durch die Harnröhre fließt und erleichtert somit das
Wasserlassen. Außerdem
vermindert Tamsulosin das Drangempfinden.
Tamsu-astellas 0,4 mg Hartkapsel mit veränderter Wirkstofffr
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Fachinformation
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Tamsu-astellas 0,4 mg Hartkapsel mit veränderter Wirkstofffreisetzung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Hartkapsel mit veränderter Wirkstofffreisetzung enthält 0,4 mg
Tamsulosinhydrochlorid.
Sonstige Bestandteile:
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel mit veränderter Wirkstofffreisetzung
Orange/olivegrün, Aufdruck „0,4“ und „701“
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung von Symptomen des unteren Harntraktes (LUTS) bei der
benignen
Prostatahyperplasie (BPH).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Zum Einnehmen.
Eine Hartkapsel täglich nach dem Frühstück oder der ersten
Mahlzeit.
Die Hartkapsel muss als Ganzes unzerkleinert und unzerkaut geschluckt
werden, um die
verzögerte Freisetzung des Wirkstoffes nicht zu beeinträchtigen.
Keine Dosisanpassung bei Nierenfunktionsstörungen notwendig.
Keine Dosisanpassung bei Patienten mit leichter bis mittlerer
Leberinsuffizienz notwendig
(siehe auch Abschnitt 4.3 Gegenanzeigen).
_ _
_Kinder und Jugendliche _
_ _
Tamsu-astellas 0,4 mg Hartkapsel mit veränderter Wirkstofffreisetzung
ist für Kinder nicht
geeignet.
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Tamsulosin bei Kindern und
Jugendlichen ist nicht
belegt. Die derzeit vorliegenden Daten werden in Abschnitt 5.1
beschrieben.
4.3
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegenüber Tamsulosinhydrochlorid einschließlich
medikamentenbedingtem Angioödem oder gegenüber einem der sonstigen
Bestandteile.
Anamnestisch bekannte orthostatische Hypotonie.
Schwere Leberinsuffizienz.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Wie bei anderen Alpha-1-Rezeptorenblockern kann es in einzelnen
Fällen unter der
Behandlung mit Tamsu-astellas 0,4 mg Hartkapsel mit veränderter
Wirkstofffreisetzung zu
einem Blutdruckabfall kommen, der selten zu einer Synkope führen
kann. Beim ersten
Anzeichen einer orthostatischen Hypotonie (Schwindel, Schwäche)
sollte der Patient sic
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