Nexium 10 mg magensaftresistentes Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
23-01-2022
Fachinformation
(SPC)
23-01-2022
Wirkstoff:
ESOMEPRAZOL MAGNESIUM
Verfügbar ab:
Grünenthal GmbH
ATC-Code:
A02BC05
INN (Internationale Bezeichnung):
ESOMEPRAZOL MAGNESIUM
Einheiten im Paket:
28 Beutel (Umkarton), Laufzeit: 36 Monate
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Esomeprazol
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
2008-06-05
Gebrauchsinformation
1
PACKUNGSBEILAGE
2
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
NEXIUM 10 MG MAGENSAFTRESISTENTES GRANULAT ZUR HERSTELLUNG EINER
SUSPENSION ZUM EINNEHMEN
Wirkstoff: Esomeprazol LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE
MIT DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Nexium und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Nexium beachten?
3.
Wie ist Nexium einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Nexium aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST NEXIUM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Nexium enthält den Wirkstoff Esomeprazol. Dieser gehört zu einer
Gruppe von Arzneimitteln, die
Protonenpumpenhemmer genannt werden. Sie bewirken, dass sich die von
Ihrem Magen produzierte
Säuremenge verringert.
NEXIUM WIRD ZUR BEHANDLUNG FOLGENDER BESCHWERDEN ANGEWENDET:
_Kinder ab 1 Jahr _
Nexium wird angewendet bei „gastroösophagealer Refluxkrankheit“
(GERD):
-
Bei dieser Erkrankung gelangt Magensäure in die Speiseröhre und
verursacht dort Schmerzen,
Entzündungen und Sodbrennen. Sodbrennen ist ein brennendes Gefühl,
das vom Magen oder
unteren Brustraum nach oben bis in den Hals zieht.
-
Krankheitsanzeichen bei Kindern können Rückfluss von Mageninhalt in
den Mund, Erbrechen
und zu langsame Gewichtszunahme sein.
_Kinder ab 4 Jahren _
-
Geschwüre, die durch eine Infektion mit Bakterien, die Heli
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Fachinformation
1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Nexium 10 mg magensaftresistentes Granulat zur Herstellung einer
Suspension zum Einnehmen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jeder Beutel enthält: 10 mg Esomeprazol (als Magnesium-Trihydrat).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Jeder Beutel enthält: 6,8 mg Saccharose und 2,8 g Glucose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Magensaftresistentes Granulat zur Herstellung einer Suspension zum
Einnehmen, Beutel.
Blassgelbes, feines Granulat. Bräunliche Granulatkörnchen können
sichtbar sein.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
´Nexium Suspension zum Einnehmen´ ist hauptsächlich angezeigt für:
Kinder und Jugendliche
_Kinder von 1 – 11 Jahren _
_Gastroösophageale Refluxkrankheit (GERD)_
-
Behandlung einer endoskopisch nachgewiesenen erosiven
Refluxösophagitis.
-
Symptomatische Behandlung der gastroösophagealen Refluxkrankheit
(GERD).
_Kinder ab 4 Jahren_
_In Kombination mit Antibiotika zur Heilung duodenaler Ulcera bedingt
durch Helicobacter pylori_
Erwachsene und Jugendliche ab dem Alter von 12 Jahren
Für die Anwendungsgebiete bei Patienten ab 12 Jahren siehe
Fachinformationen von ´Nexium
magensaftresistente Tabletten´.
´Nexium Suspension zum Einnehmen´ kann auch bei Patienten, die
Schwierigkeiten beim Schlucken
dispergierter ´Nexium magensaftresistente Tabletten´ haben
angewendet werden.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Kinder
2
Kinder von 1-11 Jahren mit einem Körpergewicht ≥ 10 kg
_Gastroösophageale Refluxkrankheit (GERD)_
-
Behandlung einer endoskopisch nachgewiesenen erosiven
Refluxösophagitis
Körpergewicht > 10 bis < 20 kg: 10 mg einmal täglich 8 Wochen lang.
Körpergewicht > 20 kg: 10 mg oder 20 mg einmal täglich 8 Wochen
lang.
-
Symptomatische Behandlung der gastroösophagealen Refluxkrankheit
(GERD)
10 mg einmal täglich bis zu 8 Wochen lang
Dosierungen über 1 mg/kg Körpergewicht pro Tag wurden nicht
unte
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