Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Propofol
Aspen Pharma Trading Limited (8134622)
N01AX10
propofol
Emulsion zur Injektion
Teil 1 - Emulsion zur Injektion; Propofol (22898) 10 Milligramm
Infusion intravenös; Injektion intravenös
verlängert
1996-05-02
Seite 1 von 13 GEBRAUCHSINFORMATION DISOPRIVAN 1 %, (Durchstechflaschen) Emulsion zur Injektion/Infusion (Zul.-Nr.: 31362.00.00) GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER DISOPRIVAN 1 % Emulsion zur Injektion/Infusion Propofol LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. WAS IST DISOPRIVAN 1 % UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON DISOPRIVAN 1 % BEACHTEN? 3. WIE IST DISOPRIVAN 1 % ANZUWENDEN? 4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH? 5. WIE IST DISOPRIVAN 1 % AUFZUBEWAHREN? 6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN 1. WAS IST DISOPRIVAN 1 % UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? DISOPRIVAN 1 % IST EIN KURZ WIRKENDES NARKOSEMITTEL, DAS IN EINE VENE GESPRITZT WIRD. Disoprivan 1 % gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Allgemeinanästhetika (Narkotika) genannt wird. Allgemeinanästhetika werden angewendet, um Bewusstlosigkeit (eine Art von Schlaf) auszulösen, damit Operationen oder andere Behandlungen durchgeführt werden können. Sie können außerdem zur Sedierung verwendet werden (so dass Sie schläfrig sind, aber nicht richtig schlafen). DISOPRIVAN 1 % WIRD ANGEWENDET ZUR • Einleitung und Aufrechterhaltung einer Narkose bei Erwachsenen und Kindern ab 1 Monat, • Sedierung (Beruhigung) von beatmeten Patienten über 16 Jahren im Rahmen der Intensivbehandlung, • Sedierung v Lesen Sie das vollständige Dokument
FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS/SMPC) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Disoprivan 1 %, Emulsion zur Injektion/Infusion 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml Emulsion zur Injektion/Infusion enthält 10 mg Propofol. Enthält Sojaöl (Ph.Eur.) Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Emulsion zur Injektion/Infusion Weiße, wässrige, isotonische Öl-in-Wasser-Emulsion 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Disoprivan 1 % ist ein kurz wirkendes intravenöses Narkosemittel zur - Einleitung und Aufrechterhaltung einer Narkose bei Erwachsenen und Kindern ab 1 Monat, - Sedierung von beatmeten Patienten über 16 Jahren im Rahmen der Intensivbehandlung, - Sedierung bei chirurgischen und diagnostischen Maßnahmen, allein oder in Kombination mit einer Lokal- oder Regionalanästhesie bei Erwachsenen oder Kindern ab 1 Monat. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Disoprivan 1 % darf nur von anästhesiologisch bzw. intensivmedizinisch ausgebildeten Ärzten verabreicht werden. Die Sedierung oder Narkose mit Disoprivan 1 % und der chirurgische oder diagnostische Eingriff dürfen nicht von derselben Person vorgenommen werden. Die Herz-Kreislauf- und die Atemfunktion sollten kontinuierlich überwacht werden (z. B. EKG, Pulsoxymetrie). Die übliche Ausstattung für eventuelle Zwischenfälle bei der Narkose oder Sedierung muss jederzeit einsatzbereit sein. Die Dosierung sollte individuell, unter Beachtung der Prämedikation, der Reaktion des Patienten angepasst werden. In der Regel ist die zusätzliche Gabe von Analgetika erforderlich. _ _ _NARKOSE BEI ERWACHSENEN _ Narkoseeinleitung _ _ Zur Narkoseeinleitung wird Disoprivan 1 %, titriert mit einer Geschwindigkeit von 20 – 40 mg Propofol alle 10 Sekunden, bis zum Eintritt der Bewusstlosigkeit verabreicht. Die meisten Erwachsenen unter 55 Jahren dürften in der Regel eine Gesamtdosierung von 1,5 - 2,5 mg Propofol/kg KG benötigen. Bei Patienten der Risikogruppen ASA III und IV, insbe Lesen Sie das vollständige Dokument