Vesdil 2,5 mg Tabletten
Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Gebrauchsinformation
(PIL)
26-07-2018
Fachinformation
(SPC)
26-07-2018
Wirkstoff:
Ramipril
Verfügbar ab:
AstraZeneca GmbH
ATC-Code:
C09AA05
INN (Internationale Bezeichnung):
Ramipril
Darreichungsform:
Tablette
Zusammensetzung:
Ramipril 2.5mg
Berechtigungsstatus:
gültig
Gebrauchsinformation
Gebrauchsinformation: Information für Anwender
Vesdil
®
2,5 mg Tabletten
Ramipril
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Einnahme dieses Arzneimittels
beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
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haben wie Sie.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Vesdil und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Vesdil beachten?
3.
Wie ist Vesdil einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Vesdil aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist Vesdil und wofür wird es angewendet?
Vesdil enthält den Wirkstoff Ramipril. Dieser gehört zur
Wirkstoffklasse der ACE-Hemmer (ACE =
Angiotensin Converting Enzyme/Angiotensinkonversionsenzym).
Vesdil wirkt, indem es
die körpereigene Produktion von Substanzen reduziert, die den
Blutdruck steigen lassen,
Ihre Blutgefäße entspannt und weiter stellt,
dem Herzen erleichtert, Blut durch den Körper zu pumpen.
Vesdil wird angewendet zur
Behandlung von Bluthochdruck (Hypertonie),
Senkung des Risikos, einen Herzinfarkt oder Schlaganfall zu erleiden,
Senkung des Risikos oder Verlangsamung des Fortschreitens von
Nierenfunktionsstörungen (sowohl
bei Diabetikern als auch bei Nichtdiabetikern),
Behandlung einer Herzschwäche, wenn das Herz nicht genug Blut durch
den Körper pumpt
(Herzinsuffizienz),
Behandlung im Anschluss an einen Herzinfarkt (Myokardinfarkt) mit der
Komplikation
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Fachinformation
Fachinformation
(Zusammenfassung der Produkteigenschaften/SPC)
1.
Bezeichnung der Arzneimittel
Vesdil
®
2,5 mg Tabletten
Vesdil
®
5 mg Tabletten
2.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
Vesdil 2,5 mg Tabletten: 1 Tablette enth
ä
lt 2,5 mg Ramipril
Vesdil 5 mg Tabletten: 1 Tablette enth
ä
lt 5 mg Ramipril
Vollst
ä
ndige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1.
3.
Darreichungsform
Tabletten
Vesdil 2,5 mg Tabletten:
gelblich wei
ß
e bis gelbe, l
ä
ngliche Tablette mit Bruchrille. Die Oberseite tr
ä
gt die Pr
ä
gung 2,5 und
ein Firmenlogo, die Unterseite HMR und 2,5. Die Tablette kann in
gleiche Dosen geteilt werden.
Vesdil 5 mg Tabletten:
rosafarbene, l
ä
ngliche Tablette mit Bruchrille. Die Oberseite tr
ä
gt die Pr
ä
gung 5 und ein Firmenlogo,
die Unterseite HMP und 5. Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt
werden.
4.
Klinische Angaben
4.1
Anwendungsgebiete
Behandlung der Hypertonie.
Kardiovaskul
ä
re Pr
ä
vention: Senkung der kardiovaskul
ä
ren Morbidit
ä
t und Mortalit
ä
t bei
Patienten mit:
o
manifester atherothrombotischer kardiovaskul
ä
rer Erkrankung (vorausgegangene
koronare Herzerkrankung oder zerebraler Insult oder periphere
arterielle
Verschlusskrankheit) oder
o
Diabetes und zus
ä
tzlich mindestens einem kardiovaskul
ä
ren Risikofaktor (siehe
Abschnitt 5.1).
Behandlung von Nierenerkrankungen:
o
beginnende glomerul
ä
re diabetische Nephropathie mit Mikroalbuminurie,
o
manifeste glomerul
ä
re diabetische Nephropathie mit Makroproteinurie bei Patienten
mit mindestens einem kardiovaskul
ä
ren Risikofaktor (siehe Abschnitt 5.1),
o
manifeste glomerul
ä
re nicht diabetische Nephropathie mit Makroproteinurie
≥
3 g/Tag
(siehe Abschnitt 5.1).
Behandlung der symptomatischen Herzinsuffizienz.
Sekund
ä
re Pr
ä
vention nach akutem Myokardinfarkt: Reduktion der Mortalit
ä
t ab der Akutphase
eines Myokardinfarkts bei Patienten mit klinischen Anzeichen einer
Herzinsuffizienz, wobei die
Therapie mehr als 48 Stunden nach dem akuten Myokardinfarkt
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