Diabetormin 850 mg - Filmtabletten
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
13-09-2020
Fachinformation
(SPC)
13-09-2020
Wirkstoff:
METFORMIN HYDROCHLORID
Verfügbar ab:
G.L. Pharma GmbH
ATC-Code:
A10BA02
INN (Internationale Bezeichnung):
METFORMINE HYDROCHLORIDE
Einheiten im Paket:
20 Stück (PVC/PVDC/Al Blister), Laufzeit: 48 Monate,28 Stück (PVC/PVDC/Al Blister), Laufzeit: 48 Monate,30 Stück (PVC/PVDC/Al Bl
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Metformin
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
2009-05-27
Gebrauchsinformation
Gebrauchsinformation: Information für Patienten
Diabetormin 850 mg-Filmtabletten
Wirkstoff: Metforminhydrochlorid
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Einnahme
dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige
Informationen.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Diabetormin und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Diabetormin beachten?
3.
Wie ist Diabetormin einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Diabetormin aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. Was ist Diabetormin und wofür wird es angewendet?
Was ist Diabetormin?
Diabetormin enthält Metformin, einen Arzneistoff aus der Gruppe der
so genannten
Biguanide, der zur Behandlung von Diabetes eingesetzt wird.
Insulin ist ein von der Bauchspeicheldrüse gebildetes Hormon, das
für die Aufnahme von
Glukose (Zucker) aus dem Blut in die Körperzellen sorgt. Dort wird
die Glukose in Energie
umgewandelt oder als Vorrat zur späteren Verwendung gespeichert. Wenn
Sie an Diabetes
leiden, produziert Ihre Bauchspeicheldrüse entweder nicht genug
Insulin oder das
Körpergewebe kann das gebildete Insulin nicht richtig nutzen. Hohe
Blutzuckerspiegel sind
die Folge. Diabetormin hilft, Ihren Blutzucker auf möglichst normale
Werte zu senken. Unter
Diabetormin wird ein stabiles Körpergewicht oder eine mäßige
Gewichtsabnahme
beobachtet.
Bei übergewichtigen Erwachsenen trägt die langfristige Einnahme von
Diab
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Fachinformation
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Diabetormin 850 mg-Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 850 mg Metforminhydrochlorid entsprechend
663 mg Metformin.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Weiße, runde (Durchmesser 12,7 mm), bikonvexe Filmtabletten mit der
Prägung "A" auf der
einen Seite und der Prägung "61" auf der anderen Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Therapie des Diabetes mellitus Typ 2, insbesondere bei
übergewichtigen Patienten, bei denen
allein
durch
Diät
und
körperliche
Betätigung
keine
ausreichende
Einstellung
des
Blutzuckerspiegels erreicht wurde.
-
Bei Erwachsenen kann Diabetormin in Form einer Monotherapie oder in
Kombination mit
anderen oralen Antidiabetika bzw. Insulin angewendet werden.
-
Bei Kindern ab 10 Jahren und bei Jugendlichen kann Diabetormin in Form
einer
Monotherapie oder in Kombination mit Insulin angewendet werden.
Bei übergewichtigen erwachsenen Patienten mit Diabetes mellitus Typ 2
konnte nach
Versagen diätetischer Maßnahmen eine Senkung der Häufigkeit von
diabetesbedingten
Komplikationen unter Behandlung mit Metforminhydrochlorid als Therapie
der ersten Wahl
nachgewiesen werden (siehe Abschnitt 5.1).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_ERWACHSENE MIT NORMALER NIERENFUNKTION (GFR ≥ 90 ML/MIN)_
MONOTHERAPIE UND KOMBINATION MIT ANDEREN ORALEN ANTIDIABETIKA:
-
Im
Allgemeinen
besteht
die
Initialdosis
aus
der
Gabe
von
500
mg
oder
850
mg
Metforminhydrochlorid zwei- oder dreimal täglich, während oder nach
den Mahlzeiten.
Nach 10 bis 15 Tagen sollte die Dosierung in Abhängigkeit von den
Messungen des
Blutzuckerspiegels angepasst werden. Eine allmähliche Erhöhung der
Dosierung wirkt sich
positiv auf die gastrointestinale Verträglichkeit des Medikaments
aus.
Die maximale empfohlene Tagesdosis beträgt 3 g Metforminhydrochlorid
täglich, aufgeteilt in
drei Einnahmen.
Bei der Umstellung
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