Fentanyl AWD Matrix 100 Mikrogramm/h
Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Gebrauchsinformation
(PIL)
25-04-2023
Fachinformation
(SPC)
25-04-2023
Wirkstoff:
Fentanyl
Verfügbar ab:
TEVA GmbH (3086597)
ATC-Code:
N02AB03
INN (Internationale Bezeichnung):
fentanyl
Darreichungsform:
transdermales Pflaster
Zusammensetzung:
Teil 1 - transdermales Pflaster; Fentanyl (06903) 16,5 Milligramm
Verabreichungsweg:
transdermale Anwendung
Berechtigungsstatus:
verlängert
Berechtigungsdatum:
2005-11-29
Gebrauchsinformation
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
FENTANYL AWD
® MATRIX 100 MIKROGRAMM/H
TRANSDERMALES PFLASTER
Wirkstoff: Fentanyl
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich (oder Ihrem Kind)
verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn
diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Fentanyl AWD
®
Matrix und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Fentanyl AWD
®
Matrix beachten?
3. Wie ist Fentanyl AWD
®
Matrix anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Fentanyl AWD
®
Matrix aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST FENTANYL AWD
® MATRIX UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Der Name Ihres Arzneimittels ist
_Fentanyl AWD_
_®_
_ Matrix_
.
Die Pflaster helfen, starke und lang anhaltende Schmerzen zu
behandeln:
-
bei Erwachsenen, die eine kontinuierliche Schmerzbehandlung benötigen
-
bei Kindern über 2 Jahren, die bereits Opioide erhalten und eine
kontinuierliche
Schmerzbehandlung benötigen
_Fentanyl AWD_
_®_
_ Matrix_
enthält einen Wirkstoff namens Fentanyl. Dieser gehört zu einer
Gruppe stark
wirksamer Schmerzmittel - Opioide genannt.
_ _
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON FENTANYL AWD
® MATRIX BEACHTEN?
FENTANYL AWD
® MATRIX DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Fentanyl oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen
Bestandt
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Fachinformation
1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_Fentanyl AWD_
_®_
_ Matrix 25 Mikrogramm/h Transdermales Pflaster _
_Fentanyl AWD_
_®_
_ Matrix 50 Mikrogramm/h Transdermales Pflaster _
_Fentanyl AWD_
_®_
_ Matrix 75 Mikrogramm/h Transdermales Pflaster _
_Fentanyl AWD_
_®_
_ Matrix 100 Mikrogramm/h Transdermales Pflaster _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Fentanyl AWD_
_®_
_ Matrix 25 Mikrogramm/h _
Jedes transdermale Pflaster setzt 25 Mikrogramm Fentanyl pro Stunde
frei. Jedes Pflaster mit 7,5 cm
2
Absorptionsfläche enthält 4,125 mg Fentanyl.
_ _
_Fentanyl AWD_
_®_
_ Matrix 50 Mikrogramm/h _
Jedes transdermale Pflaster setzt 50 Mikrogramm Fentanyl pro Stunde
frei. Jedes Pflaster mit 15 cm
2
Absorptionsfläche enthält 8,25 mg Fentanyl.
_ _
_Fentanyl AWD_
_®_
_ Matrix 75 Mikrogramm/h _
Jedes transdermale Pflaster setzt 75 Mikrogramm Fentanyl pro Stunde
frei. Jedes Pflaster mit 22,5 cm
2
Absorptionsfläche enthält 12,375 mg Fentanyl.
_ _
_Fentanyl AWD_
_®_
_ Matrix 100 Mikrogramm/h _
Jedes transdermale Pflaster setzt 100 Mikrogramm Fentanyl pro Stunde
frei. Jedes Pflaster mit 30 cm
2
Absorptionsfläche enthält 16,5 mg Fentanyl.
_ _
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Transdermales Pflaster
_Fentanyl AWD_
_®_
_ Matrix 25 Mikrogramm/h _
Transparentes farbloses Pflaster mit blauem Aufdruck „Fentanyl 25
µg/h“ auf der Trägerfolie.
_Fentanyl AWD_
_®_
_ Matrix 50 Mikrogramm/h _
Transparentes farbloses Pflaster mit blauem Aufdruck „Fentanyl 50
µg/h“ auf der Trägerfolie.
_Fentanyl AWD_
_®_
_ Matrix 75 Mikrogramm/h _
Transparentes farbloses Pflaster mit blauem Aufdruck „Fentanyl 75
µg/h“ auf der Trägerfolie.
_Fentanyl AWD_
_®_
_ Matrix 100 Mikrogramm/h _
Transparentes farbloses Pflaster mit blauem Aufdruck „Fentanyl 100
µg/h“ auf der Trägerfolie.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Erwachsene
2
_Fentanyl AWD _
wird angewendet zur Behandlung starker chronischer Schmerzen, die eine
kontinuierliche Langze
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