Gumbaral i.v.
Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Gebrauchsinformation
(PIL)
10-02-2015
Fachinformation
(SPC)
04-06-2007
Wirkstoff:
Ademetionintosilatbis(sulfat)
Verfügbar ab:
TEVA GmbH (3086597)
INN (Internationale Bezeichnung):
Ademetionintosilatbis(sulfate)
Darreichungsform:
Trockensubstanz und Lösungsmittel
Zusammensetzung:
Teil 1 - Trockensubstanz; Ademetionintosilatbis(sulfat) (21996) 384 Milligramm
Verabreichungsweg:
Injektion intravenös
Berechtigungsstatus:
erloschen
Berechtigungsdatum:
1990-10-18
Gebrauchsinformation
Gebrauchsinformation
GUMBARAL® I.V.
Stand Mai 2007
TROCKENSUBSTANZ UND INJEKTIONSLÖSUNG
pal-d-0705-clean.rtf Seite 1
Version v. 31.05.2007
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
GUMBARAL® I.V.
384 MG, TROCKENSUBSTANZ UND LÖSUNGSMITTEL
Wirkstoff: Ademetionintosilat-bis (sulfat)
Zur Anwendung bei Erwachsenen
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
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Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
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Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
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Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren
Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
1. Was ist Gumbaral i.v. und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Gumbaral i.v. beachten?
3. Wie ist Gumbaral i.v. anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Gumbaral i.v. aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1. WAS IST GUMBARAL I.V. UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
GUMBARAL I.V. IST EIN ENTZÜNDUNGSHEMMENDES UND SCHMERZLINDERNDES ANTIARTHROTIKUM.
Gumbaral i.v. wird angewendet zur einleitenden Behandlung entzündlich aktivierter degenerativer
Gelenkerkrankungen (Arthrosen), z. B. des Knies, der Hüfte und der Wirbelsäule.
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON G
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Fachinformation
FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS/SPC)
AWD.pharma GmbH & Co. KG
GUMBARAL I.V.
STAND: MAI 2007
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
GUMBARAL
®
I.V.
384 mg, Trockensubstanz und Lösungsmittel
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Injektionsflasche mit 624 mg Trockensubstanz enthält:
Ademetionintosilat-bis (sulfat) 384 mg (entsprechend Ademetionin 200 mg)
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Trockensubstanz und Lösungsmittel
4.
KLINISCHE ANGABEN
Analgetisch und antiphlogistisch wirkendes Antiarthrotikum
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Initialbehandlung der akuten Phase einer entzündlich aktivierten Arthrose, z. B. des Knies, der
Hüfte und der Wirbelsäule.
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Die Tagesdosis beträgt 400 mg Ademetionin (2 Injektionsflaschen), verteilt auf 2 Tagesgaben zu je
200 mg Ademetionin (1 Injektionsflasche).
Der Inhalt einer Injektionsflasche wird vor der Anwendung mit 5 ml Lösungsmittel aus der
beigefügten Ampulle klar gelöst. Der Inhalt der Injektionsflasche mit der Trockensubstanz darf
AUSSCHLIESSLICH mit dem Lösungsmittel aus der beiliegenden Ampulle gelöst werden, da es bei
Verwendung anderer Lösungsmittel zu Hautnekrosen kommen kann.
Die i.v.-Injektion muss langsam (nicht unter 1 Minute) erfolgen.
Die Dauer der Anwendung richtet sich nach dem Krankheitsverlauf und ist individuell festzulegen.
Die Behandlungsdauer soll jedoch eine Woche nicht überschreiten. Danach empfiehlt sich eine orale
Weiterbehandlung.
Gumbaral i.v. gebrauchsfertige Injektionslösung ist mit physiologischer Kochsalzlösung (0,9 % NaCl-
Lösung) mischbar.
Hinweis: Zur oralen Therapie mit Ademetionin stehen Gumbaral magensaftresistente Tabletten zur
Verfügung.
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Seite 1
Version v. 31.05.07
FACHINFORMATI
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