Ramicard 2,5 mg Tabletten
Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Gebrauchsinformation
(PIL)
03-06-2015
Fachinformation
(SPC)
03-06-2015
Wirkstoff:
Ramipril
Verfügbar ab:
TEVA GmbH (3086597)
INN (Internationale Bezeichnung):
Ramipril
Darreichungsform:
Tablette
Zusammensetzung:
Ramipril (22686) 2,5 Milligramm
Verabreichungsweg:
zum Einnehmen
Berechtigungsstatus:
erloschen
Berechtigungsdatum:
2004-01-22
Gebrauchsinformation
1
Ramicard 2,5 mg Tabletten
DE/H/2112/001
Anpassung an den Originator/QRD-Template/Art. 31-RAAS
Vorgeschlagene GI-clean
15.10.2014
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
RAMICARD 2,5 MG TABLETTEN
Ramipril
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Ramicard 2,5 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Ramicard 2,5 mg beachten?
3.
Wie ist Ramicard 2,5 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Ramicard 2,5 mg aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST RAMICARD 2,5 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Ramicard 2,5 mg enthält den Wirkstoff Ramipril. Dieser gehört zur
Wirkstoffklasse der ACE-
Hemmer (ACE = Angiotensin Converting
Enzyme/Angiotensinkonversionsenzym).
Ramicard 2,5 mg wirkt, indem es
•
die körpereigene Produktion von Substanzen reduziert, die den
Blutdruck steigen lassen,
•
Ihre Blutgefäße entspannt und weiter stellt,
•
es dem Herzen erleichtert, Blut durch den Körper zu pumpen.
Ramicard 2,5 mg wird angewendet zur
•
Behandlung von Bluthochdruck (Hypertonie),
•
Senkung des Risikos, einen Herzinfarkt oder Schlaganfall zu erleiden,
•
Senkung des Risikos oder Verlangsamung des Fortschreitens von
Nierenfunktionsstörungen
(sowohl bei Diabetikern als auch bei Nichtdiabetikern),
•
Behandlung einer H
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Fachinformation
1
Ramicard 2,5 mg Tabletten
DE/H/2112/001
Anpassung an den Originator/QRD-Template/Art. 31-RAAS
Vorgeschlagene FI-clean
15.10.2014
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Ramicard 2,5 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält 2,5 mg Ramipril.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Lactose-Monohydrat
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tabletten.
gelbe, längliche, nicht überzogene, flache Tabletten, Größe 10,0 x
5,0 mm, einseitige Bruchkerbe
(einschließlich Seitenränder), Markierung: R2.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
- Behandlung der Hypertonie.
- Kardiovaskuläre Prävention: Senkung der kardiovaskulären
Morbidität und Mortalität bei Patienten mit:
o
manifester atherothrombotischer kardiovaskulärer Erkrankung
(vorausgegangene
koronare Herzerkrankung oder zerebraler Insult oder periphere
arterielle
Verschlusskrankheit) oder
o
Diabetes und zusätzlich mindestens einem kardiovaskulären
Risikofaktor (siehe
Abschnitt 5.1).
- Behandlung von Nierenerkrankungen:
o
beginnende glomeruläre diabetische Nephropathie mit Mikroalbuminurie,
o
manifeste
glomeruläre diabetische Nephropathie mit Makroproteinurie bei
Patienten mit mindestens
einem kardiovaskulären Risikofaktor (siehe Abschnitt 5.1),
o
manifeste glomeruläre nicht diabetische Nephropathie mit
Makroproteinurie ≥ 3 g/Tag
(siehe Abschnitt 5.1).
- Behandlung der symptomatischen Herzinsuffizienz.
- Sekundäre Prävention nach akutem Myokardinfarkt: Reduktion der
Mortalität ab der Akutphase
eines Myokardinfarkts bei Patienten mit klinischen Anzeichen einer
Herzinsuffizienz, wobei die
Therapie mehr als 48 Stunden nach dem akuten Myokardinfarkt begonnen
wird.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene_
Mit Diuretika behandelte Patienten
2
Ramicard 2,5 mg Tabletten
DE/H/2112/001
Anpassung an den Originator/QRD-Template/Art. 31-RAAS
Vorgeschlagene FI-clean
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Zu Beginn der Therapie mit Ramipril kann es zu einer H
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