Tiaprid AWD 100 mg Tabletten
Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Gebrauchsinformation
(PIL)
10-02-2015
Fachinformation
(SPC)
05-07-2012
Wirkstoff:
Tiapridhydrochlorid
Verfügbar ab:
AWD.pharma GmbH & Co. KG (8040743)
INN (Internationale Bezeichnung):
Tiapride hydrochloride
Darreichungsform:
Tablette
Zusammensetzung:
Tiapridhydrochlorid (12851) 111,1 Milligramm
Verabreichungsweg:
zum Einnehmen
Berechtigungsstatus:
erloschen
Berechtigungsdatum:
2005-12-20
Gebrauchsinformation
1
12612- 213 -
Anlage
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 63727.00.00
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
Gebrauchsinformation
TIAPRID AWD 100 MG TABLETTEN
Wirkstoff: Tiapridhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später
nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn
diese dieselben Symptome haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt
oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser
Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt
oder Apotheker.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1. Was ist Tiaprid AWD 100 mg und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Tiaprid AWD 100 mg beachten?
3. Wie ist Tiaprid AWD 100 mg einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Tiaprid AWD 100 mg aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1.
WAS IST TIAPRID AWD 100 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Tiaprid AWD 100 mg ist ein Arzneimittel aus der Gruppe der sogenannten
Antipsychotika.
Tiaprid AWD 100 mg wird angewendet zur Behandlung von
Bewegungsstörungen, die durch eine bestimmte Arzneimittel-Gruppe ausgelöst
worden sind (Neuroleptika-induzierte Spätdyskinesien) und vorwiegend im
Bereich der Mund- und Gesichtsmuskulatur auftreten.
2
22622- 213 -
3
32632- 213 -
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON TIAPRID AWD 100 MG
BEACHTEN?
Tiaprid AWD 100 mg darf nicht eingenommen werden,
· wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Tiapridhydrochlorid
Lesen Sie das vollständige Dokument
Fachinformation
1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Tiaprid AWD
®
100 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette enthält 111,1 mg Tiapridhydrochlorid, entsprechend 100 mg
Tiaprid.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe unter
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Weiße, runde Tabletten mit abgeschrägter Kante und einer
Kreuzbruchrille auf beiden Seiten.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung von Neuroleptika-induzierten Spätdyskinesien
vorwiegend oro-bucco-lingualer Art.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Abhängig von der Schwere der Erkrankung und vom Körpergewicht des
Patienten sollten Erwachsene
3-mal täglich 100-200 mg Tiaprid einnehmen.
Die Tagesdosis für das aufgeführte Anwendungsgebiet sollte 300-600
mg Tiaprid betragen.
Der Therapieerfolg zeigt sich möglicherweise erst nach einer
Behandlungsdauer von 4-6 Wochen.
Die Tabletten sollten vorzugsweise mit ein wenig Flüssigkeit nach den
Mahlzeiten eingenommen
werden.
Tiaprid ist nicht zur Behandlung von Kindern vorgesehen.
_DOSIERUNG BEI NIERENINSUFFIZIENZ _
Kreatinin-Clearance:
50-80 ml/min = 75 % der normalen Tagesdosis
10-50 ml/min = 50 % der normalen Tagesdosis
weniger als 10 ml/min = 25 % der normalen Tagesdosis
4.3
GEGENANZEIGEN
-
Überempfindlichkeit gegen Tiapridhydrochlorid oder einen der
sonstigen Bestandteile
-
Prolaktin-abhängige Tumore: hypophysäre Prolaktinome und Brustkrebs
-
Phäochromozytom
2
-
Gleichzeitige Behandlung mit Levodopa (siehe Abschnitt 4.5)
-
Malignes neuroleptisches Syndrom (siehe Abschnitt 4.8)
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Tiaprid sollte in den folgenden Fällen mit besonderer Vorsicht
angewendet werden:
-
Das Auftreten eines malignen neuroleptischen Syndroms wird sehr selten
beschrieben; es ist
gekennzeichnet durch hohes Fieber, Muskelrigidität, autonome
Instabilität, Bewusstseinstrübung
und erhöhte CPK-Werte. Bei Entwicklung solcher Symptome, insbesondere
bei der Entwicklung
einer Hyperth
Lesen Sie das vollständige Dokument
