Advantix Spot-on Lösung zum Auftropfen auf die Haut für Hunde bis 4 kg
Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Gebrauchsinformation
(PIL)
09-06-2020
Fachinformation
(SPC)
12-05-2021
Wirkstoff:
Imidacloprid; Permethrin ((mit Angaben zum cis:trans-Verhältnis [rac-(1R,3R):rac-(1R,3S)-Verhältnis]))
Verfügbar ab:
Elanco GmbH (4611456)
ATC-Code:
QP53AC54
INN (Internationale Bezeichnung):
Imidacloprid, Permethrin
Darreichungsform:
Lösung
Zusammensetzung:
Imidacloprid (29184) 40 Milligramm; Permethrin ((mit Angaben zum cis:trans-Verhältnis [rac-(1R,3R):rac-(1R,3S)-Verhältnis])) (20807) 200 Milligramm
Verabreichungsweg:
Auftragen auf die Haut
Therapiegruppe:
Hund
Berechtigungsstatus:
verlängert
Berechtigungsdatum:
2004-02-02
Gebrauchsinformation
1
GEBRAUCHSINFORMATION
[Pipette mit kurzem Hals]
Advantix
Spot-on Lösung zum Auftropfen auf die Haut für Hunde
1.
NAME
UND
ANSCHRIFT
DES
ZULASSUNGSINHABERS
UND,
WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
DE:
Elanco GmbH
Heinz-Lohmann-Straße 4
27472 Cuxhaven
Deutschland
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH
Projensdorfer Str. 324
D-24106 Kiel
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Advantix
Spot-on Lösung zum Auftropfen auf die Haut für Hunde bis 4 kg
Advantix
Spot-on Lösung zum Auftropfen auf die Haut für Hunde über 4 kg bis
10 kg
Advantix
Spot-on Lösung zum Auftropfen auf die Haut für Hunde über 10 kg bis
25 kg
Advantix
Spot-on Lösung zum Auftropfen auf die Haut für Hunde über 25 kg bis
40 kg
Advantix
Spot-on Lösung zum Auftropfen auf die Haut für Hunde über 40 kg bis
60 kg
Imidacloprid, Permethrin
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Pipette
Imidacloprid
Permethrin
Butylhydroxy-
toluol (E321)
Advantix Spot-on
Lösung
für
Hunde ≤ 4 kg
0,4 ml
40 mg
200 mg
0,4 mg
Advantix Spot-on
Lösung
für
Hunde > 4 kg ≤ 10 kg
1,0 ml
100 mg
500 mg
1,0 mg
Advantix Spot-on
Lösung
für
Hunde > 10 kg ≤ 25 kg
2,5 ml
250 mg
1250 mg
2,5 mg
Advantix Spot-on
Lösung
für
Hunde > 25 kg ≤ 40 kg
4,0 ml
400 mg
2000 mg
4,0 mg
Advantix Spot-on
Lösung
für
Hunde > 40 kg ≤ 60 kg
6,0 ml
600 mg
3000 mg
6,0 mg
Bei Hunden >60 kg Körpergewicht sind die Pipetten entsprechend zu
kombinieren.
Klare gelblich-bräunliche Lösung zum Auftragen auf die Haut.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur Behandlung und Vorbeugung des Flohbefalls (_Ctenocephalides felis,
Ctenocephalides canis_) und
zur Behandlung des Haarlingbefalls (_Trichodectes canis_) beim Hund.
Die am Hund befindlichen Flöhe werden innerhalb eines Tages nach
Behandlung abgetötet. Eine
2
einmalige Behandlung bietet vier Wochen lang Schutz vor erneutem
Flohbefall. Das Tierarzneimittel
kann im Rahmen einer Strategie zur Behandlung der durch Flohstiche
hervorg
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Fachinformation
FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHRARACTERISTICS)
1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Advantix Spot-on Lösung zum Auftropfen auf die Haut für Hunde bis 4
kg
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Pipette mit 0,4 ml Lösung enthält:
WIRKSTOFFE:
Imidacloprid:
40,0 mg
Permethrin (40/60):
200,0 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Butylhydroxytoluol (E321):
0,4 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Lösung zum Auftropfen auf die Haut.
Klare gelblich-bräunliche Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Hund (bis 4 kg)
Für Hunde über 4 kg Körpergewicht ist die geeignete Packungsgröße
Advantix Spot-on
Lösung zu verwenden (siehe Abschnitt 4.9)._ _
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Zur
Behandlung
und
Vorbeugung
des
Flohbefalls
(_Ctenocephalides _
_felis, _
_Ctenocephalides canis_).
Die am Hund befindlichen Flöhe werden innerhalb eines Tages nach
Behandlung
abgetötet. Eine einmalige Behandlung bietet vier Wochen lang Schutz
vor erneutem
Flohbefall. Das Tierarzneimittel kann im Rahmen einer Strategie zur
Behandlung der
allergischen Flohdermatitis (FAD) verwendet werden.
Zur Behandlung des Haarlingbefalls (_Trichodectes canis_).
Das Tierarzneimittel hat eine anhaltend abtötende und repellierende
Wirkung gegen
Zecken
(_Rhipicephalus _
_sanguineus _
und
_Ixodes _
_ricinus _
über
vier
Wochen
und
_Dermacentor recticulatus _für drei Wochen).
Durch die repellierende Wirkung und die Abtötung der Vektorzecke _
Rhipicephalus _
_sanguineus_ reduziert das Tierarzneimittel die Wahrscheinlichkeit der
Übertragung des
Krankheitserregers _Ehrlichia canis_ und vermindert auf diese Weise
das Risiko für eine
monozytäre
Ehrlichiose
beim
Hund.
Das
verminderte
Risiko
wurde
durch
Untersuchungen beginnend vom dritten Tag nach der Anwendung des
Tierarzneimittels
über einen Zeitraum von vier Wochen nachgewiesen.
Es ist möglich, dass Zecken, die zum Zeitpunkt der
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![Imidacloprid; Permethrin ((mit Angaben zum cis:trans-Verhältnis [rac-(1R,3R):rac-(1R,3S)-Verhältnis]))](/web/img/edge.svg){kind=small}