Aspirin Complex
Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Gebrauchsinformation
(PIL)
08-03-2021
Fachinformation
(SPC)
08-03-2021
Öffentlichen Beurteilungsberichts
(PAR)
20-06-2018
Wirkstoff:
Acetylsalicylsäure (Ph.Eur.); Pseudoephedrinhydrochlorid
Verfügbar ab:
Bayer Vital GmbH (8011204)
ATC-Code:
N02BA01
INN (Internationale Bezeichnung):
Acetylsalicylic Acid (Ph. Eur.), Pseudoephedrine hydrochloride
Darreichungsform:
Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
Zusammensetzung:
Teil 1 - Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen; Acetylsalicylsäure (Ph.Eur.) (00002) 500 Milligramm; Pseudoephedrinhydrochlorid (09585) 30 Milligramm
Verabreichungsweg:
zum Einnehmen
Berechtigungsstatus:
verlängert
Berechtigungsdatum:
2010-06-24
Gebrauchsinformation
1
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
ASPIRIN
® COMPLEX
Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
mit 500 mg Acetylsalicylsäure und 30 mg Pseudoephedrinhydrochlorid
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Einnahme dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw.
genau nach der Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
−
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
−
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
−
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Die-
ses gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
−
Wenn Sie sich nach 3 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich an
Ihren Arzt.
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WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Aspirin Complex und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Aspirin
Complex beachten?
3.
Wie ist Aspirin Complex einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Aspirin
Complex aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
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1.
WAS IST ASPIRIN COMPLEX UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Aspirin Complex hat schmerzlindernde (analgetische),
entzündungshemmende (antiphlogistische), fie-
bersenkende (antipyretische) und nasenschleimhautabschwellende
Eigenschaften.
Das weiße bis gelbliche Granulat enthält zwei Wirkstoffe,
Acetylsalicylsäure und Pseudoephedrinhydro-
chlorid.
ASPIRIN COMPLEX WIRD ANGEWENDET ZUR SYMPTOMATISCHEN BEHANDLUNG VON
SCHLEIMHAUTSCHWELLUNG
DER NASE UND NEBENHÖHLEN BEI SCHNUPFEN (RHINOSINUSITIS) MIT SCHMERZEN
UND FIEBER IM RAHMEN
EINER ERKÄLTUNG BZW. EINES GRIPPALEN INFEKTES.
Wenn Sie nur eines der oben genannten Krankhei
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Fachinformation
1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
(SPC)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Aspirin Complex
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Beutel enthält Acetylsalicylsäure 500 mg und
Pseudoephedrinhydrochlorid 30 mg
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Jeder Beutel enthält 2 g Sucrose.
Dieses Arzneimittel enthält 3,78 mg Benzylalkohol pro Beutel.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Granulat zum Herstellen einer Suspension zum Einnehmen.
Weißes bis gelbliches Granulat
4.
KLINISCHE ANGABEN
_ _
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur symptomatischen Behandlung von Schleimhautschwellung der Nase und
Nebenhöhlen bei Schnupfen (Rhinosinusitis) mit Schmerzen und Fieber
im
Rahmen einer Erkältung bzw. eines grippalen Infektes.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Erwachsene und Jugendliche (16 Jahre und älter)
Den Inhalt von 1 - 2 Beuteln einnehmen.
Falls notwendig, kann die Einzeldosis in Abständen von 4 - 8 Stunden
wiederholt werden.
Die maximale Tagesdosis von 6 Beuteln darf nicht überschritten
werden.
Aspirin Complex darf ohne ärztlichen Rat nicht länger als 3 Tage
eingenommen werden.
Kinder und Jugendliche:
Die Anwendung von Aspirin Complex ohne ärztlichen Rat wird bei
Kindern
und Jugendlichen unter 16 Jahren nicht empfohlen. Aufgrund der
geringen
Anwendungserfahrungen mit Aspirin Complex bei Kindern und
Jugendlichen,
kann keine spezifische Dosierungsempfehlung gegeben werden.
Patienten mit Leberfunktionsstörungen
2
Acetylsalicylsäure sollte bei Patienten mit abnormaler Leberfunktion
mit
Vorsicht angewendet werden. Siehe Abschnitt 4.4.
Patienten mit Nierenfunktionsstörungen
Acetylsalicylsäure sollte bei Patienten mit abnormaler Nierenfunktion
oder
beeinträchtigter kardiovaskulärer Funktion mit Vorsicht angewendet
werden.
Siehe Abschnitt 4.4.
Wenn nur ein Symptom vorherrscht, ist die Behandlung mit einem
Monopräparat zu bevorzugen.
Art der Anwendung
Aspirin Complex ist vor der Einnahme in ein Glas Wasser einzurühren.
4.3
GEGENANZEI
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