Aspirin Complex Heissgetränk
Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Gebrauchsinformation
(PIL)
17-02-2021
Fachinformation
(SPC)
17-02-2021
Öffentlichen Beurteilungsberichts
(PAR)
20-06-2018
Wirkstoff:
Acetylsalicylsäure (Ph.Eur.); Pseudoephedrinhydrochlorid
Verfügbar ab:
Bayer Vital GmbH (8011204)
ATC-Code:
N02BA01
INN (Internationale Bezeichnung):
Acetylsalicylic Acid (Ph. Eur.), Pseudoephedrine hydrochloride
Darreichungsform:
Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
Zusammensetzung:
Teil 1 - Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen; Acetylsalicylsäure (Ph.Eur.) (00002) 500 Milligramm; Pseudoephedrinhydrochlorid (09585) 30 Milligramm
Verabreichungsweg:
zum Einnehmen
Berechtigungsstatus:
verlängert
Berechtigungsdatum:
2010-06-24
Gebrauchsinformation
Aspirin Complex Heissgetränk / Gebrauchsinformation 78357.00.00
Juni 2020
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
ASPIRIN
® COMPLEX HEISSGETRÄNK
Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
mit 500 mg Acetylsalicylsäure und 30 mg Pseudoephedrinhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw.
genau nach der Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
−
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
−
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
−
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Die-
ses gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
−
Wenn Sie sich nach 3 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich an
Ihren Arzt.
_____________________________________________________
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Aspirin Complex Heissgetränk und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Aspirin
Complex Heissgetränk beachten?
3.
Wie ist Aspirin Complex Heissgetränk einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Aspirin Complex Heissgetränk aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
____________________________________________________
1.
WAS IST ASPIRIN COMPLEX HEISSGETRÄNK UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Aspirin Complex Heissgetränk hat schmerzlindernde (analgetische),
entzündungshemmende (antiphlogisti-
sche), fiebersenkende (antipyretische) und
nasenschleimhautabschwellende Eigenschaften.
Das weiße Granulat enthält zwei Wirkstoffe, Acetylsalicylsäure und
Pseudoephedrinhydrochlorid.
ASPIRIN COMPLEX HEISSGETRÄNK WIRD ANGEWENDET ZUR SYMPTOMATISCHEN
BEHANDLUNG VON
SCHLEIM-
HAUTSCHWELLUNG DER NASE UND NE
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Fachinformation
Aspirin Complex Heissgetränk/Fachinfo 78357.00.00
Dezember 2020
1
FACHINFORMATION
ASPIRIN COMPLEX HEISSGETRÄNK
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
ASPIRIN COMPLEX HEISSGETRÄNK
500 mg / 30 mg Granulat
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Beutel enthält Acetylsalicylsäure 500 mg und
Pseudoephedrinhydrochlorid 30 mg
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Jeder Beutel enthält 2 g Sucrose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Granulat zum Herstellen einer Suspension zum Einnehmen.
Weißes bis gelbliches Granulat
4.
KLINISCHE ANGABEN
_ _
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur symptomatischen Behandlung von Schleimhautschwellung der Nase und
Nebenhöhlen bei Schnupfen (Rhinosinusitis) mit Schmerzen und Fieber
im
Rahmen einer Erkältung bzw. eines grippalen Infektes.
_ _
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Erwachsene und Jugendliche (16 Jahre und älter)
Den Inhalt von 1 - 2 Beuteln einnehmen.
Falls notwendig, kann die Einzeldosis in Abständen von 4 - 8 Stunden
wiederholt werden.
Die maximale Tagesdosis von 6 Beuteln darf nicht überschritten
werden.
ASPIRIN COMPLEX HEISSGETRÄNK darf ohne ärztlichen Rat nicht länger
als 3 Tage eingenommen werden.
Kinder und Jugendliche:
Die Anwendung von ASPIRIN COMPLEX HEISSGETRÄNK ohne ärztlichen
Rat wird bei Kindern und Jugendlichen unter 16 Jahren nicht empfohlen.
Aufgrund der geringen Anwendungserfahrungen mit ASPIRIN COMPLEX
HEISSGETRÄNK bei Kindern und Jugendlichen, kann keine spezifische
Dosierungsempfehlung gegeben werden.
Aspirin Complex Heissgetränk/Fachinfo 78357.00.00
Dezember 2020
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Patienten mit Leberfunktionsstörungen
Acetylsalicylsäure
sollte
bei
Patienten
mit
abnormaler
Leberfunktion
mit
Vorsicht angewendet werden. Siehe Abschnitt 4.4.
Patienten mit Nierenfunktionsstörungen
Acetylsalicylsäure sollte bei Patienten mit abnormaler Nierenfunktion
oder
beeinträchtigter kardiovaskulärer Funktion mit Vorsicht angewendet
werden.
Siehe Abschnitt 4.4.
Art der Anwendung
Zum Einnehmen.
ASPIRIN COMPLEX H
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